Proces Xeljanz - Cancer & Heart Settlements & Compensation

Procesul Xeljanz susține că utilizarea Xeljanz poate provoca cancer, evenimente cardiace majore (inclusiv atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale) și complicații ale cheagurilor de sânge (inclusiv embolii pulmonare și tromboză venoasă profundă).

Firma noastră de avocatură intentează procese în numele clienților care au luat Xeljanz și au fost diagnosticați cu cancer, un eveniment cardiovascular advers major; sau tromboembolism venos (cum ar fi o embolie pulmonară sau TVP).

Ne ocupăm de procese împotriva companiilor de droguri din 1955. Suntem listate în Cele mai bune avocați din America și The National Trial Lawyers Hall of Fame.

 

Ce știm despre procesele Xeljanz?

În 2019, Revizuirea dreptului național a raportat o creștere a proceselor cauzate de utilizarea medicamentului pentru artrita reumatoidă (RA) Xeljanz. Acest medicament, care funcționează prin suprimarea sistemului imunitar al unui pacient, a dus la unii utilizatori care au un risc crescut de embolii pulmonare și tromboză venoasă profundă (TVP).

În februarie 2021, Food and Drug Administration (FDA) a raportat studiile clinice care arată că Xeljanz a fost, de asemenea, asociat cu probleme grave legate de inimă și cancer. Potrivit FDA, atât dozele de 5 mg cât și cele de 10 mg de Xeljanz au cauzat un risc mai mare de aceste leziuni.

Problemele juridice cheie care implică Xeljanz

Producătorul de Xeljanz, Pfizer, a proiectat un medicament defect și nu a reușit să avertizeze în mod adecvat profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții cu privire la riscurile unor efecte secundare potențial grave.

În 2019, FDA a împărtășit rezultatele preliminare din studiul său despre Xeljanz, evidențiind datele care leagă medicamentul de probleme de coagulare a sângelui. Mai exact, agenția a raportat 19 cazuri de cheaguri de sânge în plămâni la pacienții cărora li s-a administrat Xeljanz 10 mg de două ori pe zi, comparativ cu trei cazuri la pacienții care au primit blocante TNF. Agenția a raportat în continuare 45 de decese de pacienți în rândul persoanelor care au luat 10 mg de Xeljanz de două ori pe zi, comparativ cu 25 de decese de pacienți pentru cei care au primit blocante TNF.

Ca urmare a acestor constatări, FDA a cerut Pfizer să adauge un negru avertizare cutie la etichetele produsului Xeljanz, avertizând pacienții și furnizorii de asistență medicală cu privire la riscul crescut de formare a cheagurilor de sânge și deces cu doze de două ori pe zi de câte 10 mg fiecare. Aceste riscuri au afectat cel mai mult pacienții cu artrită reumatoidă care aveau cel puțin 50 de ani și au demonstrat cel puțin un factor de risc cardiovascular. Pfizer nu a avertizat cu privire la riscurile de cheaguri de sânge înainte de plasarea acestui avertisment cutie neagră, care a fost adăugat în cele din urmă în iulie 2019.

In iulie 2019, Pfizer și-a schimbat eticheta Xeljanz pentru a include un avertisment în cutie care descrie un risc crescut de deces subit legat de sistemul cardiovascular. Avertismentul a specificat că pacienții cu poliartrită reumatoidă cu vârsta de 50 de ani și peste au suferit decese cardiovasculare subite mai mari atunci când au luat 10 mg de Xeljanz de două ori pe zi.

Citește mai multe

În ianuarie 27, 2021, Pfizer a emis un comunicat de presă dezvăluind datele studiilor care arată că Xeljanz nu a îndeplinit criteriile finale pentru evenimentele cardiovasculare adverse majore (MACE). Într-un studiu de 4,362 de subiecți, 135 dintre subiecți au experimentat MACE, cel mai frecvent astfel de eveniment fiind infracțiunea miocardică.

Pfizer a mai dezvăluit că Xeljanz nu îndeplinea criteriile de inferioritate pentru afecțiunile maligne, cu excepția cancerului de piele non-melanom. Analiza studiului a arătat că 164 din cei 4,362 de subiecți care au participat la studiu au suferit afecțiuni maligne - cel mai frecvent raportat a fost cancerul pulmonar.

La 4 februarie 2021, FDA a emis o alertă MedWatch cu privire la riscul crescut de probleme grave legate de inimă și cancer. Conform FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), 86,669 evenimente adverse au fost raportate și legate de Xeljanz la 31 decembrie 2020. Dintre aceste evenimente, 2,719 se încadrează în clasificarea tulburărilor cardiace. În același februarie 2021 FDA MedWatch Alert, FDA a dezvăluit că 3,179 evenimente adverse legate de Xeljanz se încadrează în clasa „neoplasmelor benigne, maligne și nespecificate”.

 

Leziuni Xeljanz și efecte secundare

FDA a legat Xeljanz de următoarele reacții adverse grave: cancer, evenimente cardiovasculare și tromboembolism venos.

Evenimente cardiovasculare adverse majore

Xeljanz a fost legat de o rată mai mare de evenimente cardiovasculare adverse majore, inclusiv:

  1. Stop cardiac
  2. Moarte cardiovasculară
  3. Insuficiență cardiacă congestivă
  4. Revascularizare coronariană
  5. Infarct miocardic

Tumori maligne

Tumorile maligne asociate cel mai frecvent cu Xeljanz includ:

  1. Cancer mamar
  2. Cancer de colon
  3. Cancer de plamani
  4. Limfomul non-Hodgkin
  5. Cancer de prostată

Tromboembolism venos

Rezultatele adverse cele mai asociate cu riscul de formare a cheagurilor de sânge ale Xeljanz includ:

  1. Tromboza arterială
  2. Accident vascular cerebral
  3. Tromboză venoasă profundă (DVT)
  4. Accident vascular cerebral ischemic
  5. Embolism pulmonar
  6. Tromboza pulmonară
  7. Atac ischemic tranzitoriu
 

Ce despăgubire este recuperabilă într-un proces Xeljanz?

Compensația pe care s-ar putea să o recuperați pentru vătămarea Xeljanz va depinde de tipul și gravitatea vătămării dvs. și de măsura în care vătămarea v-a determinat să suferiți daune fizice, financiare și emoționale.

Când angajați firma noastră de avocatură pentru a vă reprezenta în căutarea despăgubirii, vom cerceta cu atenție toate modurile în care ați suferit o pierdere ca urmare a prejudiciului. În funcție de ceea ce descoperă cercetarea noastră, ați putea fi eligibil pentru a recupera oricare sau toate următoarele tipuri de daune:

  1. Cheltuieli medicale anterioare și viitoare pentru tratarea vătămărilor.
  2. Dureri și suferințe din trecut și viitoare care rezultă din rănile dvs., atât din punct de vedere fizic cât și mental.
  3. Pierderea salariului, dacă există.
  4. Alte pierderi economice apărute din cauza vătămărilor.
  5. Daune punitive, dacă este cazul.

 
 
De ce alegeți firma noastră de avocatură

Firma noastră de avocatură a început să trateze cazuri de vătămare corporală în 1955. Astăzi, suntem recunoscuți ca lideri naționali în procese care implică leziuni de droguri. Am primit verdictul juriului 150 pentru suma de $ 1 sau mai mult, și am câștigat verdicte și așezări ale juriului în valoare de peste miliarde de dolari 4.

Suntem fondatorul Torturilor de masă făcute perfect. Aceasta este o conferință națională la care participă avocații 1,500 în fiecare an, unde învățăm cum să gestionăm cu succes procesele împotriva companiilor de droguri. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul nostru Despre noi secţiune.

în Business 65 ani * $ 4 de miliarde în verdicte și așezări * Cele mai bune firme de avocatură: Știri din SUA și rapoarte mondiale * Procesul de avocați Hall of Fame * SuperLawyers
 
Taxele și costurile noastre

Avocații noștri oferă evaluări de caz confidențiale gratuite și niciodată nu percepem taxe sau costuri decât dacă vă recuperați.

Taxa de urgență pe care o percepem variază de la 20% la 40%. Suma pe care o percepem se bazează pe cât de mult ne recuperăm. Pentru a examina un rezumat al taxelor și costurilor noastre, faceți clic pe Taxe și costuri.

 
Consultarea gratuită a cazului

Pentru a ne contacta pentru o evaluare gratuită a cazului, ne puteți contacta (800) 277-1193. De asemenea, puteți solicita o evaluare făcând clic pe Formular de evaluare Xeljanz gratuit și confidențial. Acest formular va fi revizuit imediat de unul dintre avocații noștri care se ocupă de procesele Xeljanz.

Citește mai multe

Cazul meu Xeljanz va fi tratat ca o acțiune colectivă?

O acțiune de clasă este un proces în care câțiva indivizi reprezintă interesul multor indivizi. Hotărârile judecătorești sunt obligatorii pentru toate persoanele care fac parte din acțiunea de clasă. Toți membrii clasei sunt obligați să accepte decontarea, chiar dacă o persoană va primi o despăgubire puțin sau deloc.

Avocații noștri Xeljanz nu vor urmări acțiuni colective pentru clienții noștri. În schimb, reprezentăm fiecare client pe baza faptelor sale specifice și evaluăm daunele fiecărui client pe baza faptelor sale specifice. Fiecare dintre clienții noștri are opțiunea de a soluționa sau nu soluționarea cazului său.

Pentru o discuție detaliată privind acțiunile de clasă, delictele în masă și litigii multidistrict, vă rugăm să vizitați site-ul nostru Acțiune în masă Torturi în masă.

 

Sume de decontare a procesului Xeljanz

Compensare Xeljanz

În acest moment, nu au mai existat grupuri mari de dezbateri în masă care implică Xeljanz și legătura cu cancerul, afectarea ficatului, cheagurile de sânge sau embolii pulmonare. Cu toate acestea, litigiilor le place acest lucru, în general, durează mulți ani pentru a fi rezolvate, echipele de avocați cheltuind milioane de dolari încercând să stabilească exact ce s-a întâmplat și cum ar fi putut fi prevenit.

Grupuri mari de decontări nu apar în general până în momentul în care câteva cazuri sunt judecate în fața unui juriu, iar producătorul este capabil să înțeleagă mai bine riscul său financiar. Primul pas în acest proces este de obicei combinarea unor grupuri mari de cazuri în instanța federală în scopuri de descoperire. Acest proces este cunoscut sub numele de Litigii multi-districtuale (cunoscut sub numele de MDL).

 

Avocații Mike Papantonio și Sara Papantonio discută despre procesele Xeljanz

 
Vizionați mai multe videoclipuri
 

Cronologia evenimentelor relevante proceselor Xeljanz

Următorul este calendarul comunicărilor publice ale Administrației pentru Alimente și Medicamente cu privire la Xeljanz:

25 februarie 2019: Risc de cheaguri de sânge în plămâni și moarte: Această comunicare de siguranță a informat pacienții că un studiu clinic de siguranță cu Xeljanz a demonstrat un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge în plămâni. Riscul aplicat pacienților care au luat 10 mg de două ori pe zi pentru tratamentul artritei reumatoide (RA). Această doză a fost aprobată numai pentru tratamentul colitei ulcerative, nu și pentru pacienții cu RA. Pfizer a răspuns prin tranziția pacienților cu RA care erau în doza de 10 mg de două ori pe zi la o doză de 5 mg de două ori pe zi. Medicii au fost avertizați să-și monitorizeze pacienții pentru semne de embolie pulmonară.

26 iulie 2019: Avertisment în cutie: Cel mai semnificativ mesaj al acestei comunicări FDA a fost că FDA nu numai că a aprobat avertismentele referitoare la Xeljanz, ci că agenția a adăugat, de asemenea, avertismentul la cutie deosebit de sever. Avertismentul a transmis pericolele utilizării dozei de 10 mg de două ori pe zi pentru RA și a precizat, de asemenea, că riscul de formare a cheagurilor de sânge și de deces s-ar putea aplica și pacienților care iau Xeljanz pentru colită ulcerativă.

4 februarie 2021: Probleme grave de inimă și cancer: FDA a emis o comunicare privind siguranța medicamentelor, avertizând publicul cu privire la rezultatele unui studiu clinic de siguranță, care a indicat un risc crescut de cancer și probleme grave legate de inimă. Procesul de siguranță a explorat și alte riscuri potențiale ale administrării Xeljanz, cum ar fi cheagurile de sânge în plămâni, precum și moartea. 

 

Care este scopul Xeljanz?

Xeljanz Banner

Xeljanz (tofacitinib) este utilizat pentru tratarea artritei reumatoide și a colitei ulcerative. Medicamentul funcționează ca un inhibitor al Janus kinazei (JAK) care blochează producția de citokine a sistemului imunitar, o proteină integrantă a răspunsurilor inflamatorii ale corpului. Prin suprimarea sistemului imunitar, umflarea dispare, oferind alinare pacientului.

Xeljanz este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală care se prezintă în două forme - sub formă de tabletă și sub formă de tabletă cu eliberare prelungită. Medicamentul a fost aprobat pentru prima dată în 2012 ca tratament pentru adulții cu RA care nu au răspuns bine la metotrexat. A fost apoi aprobat în 2017 pentru tratarea artritei psoriazice la pacienții pentru care metotrexatul nu a reușit să amelioreze durerile și umflăturile articulare. În 2018, FDA a aprobat utilizarea medicamentului în tratarea colitei ulcerative.

 

Cum se aplică legea răspunderii medicamentelor defecte

Conform majorității legilor statului, un pacient rănit prin utilizarea unui medicament defect poate iniția un proces în baza următoarelor teorii legale:

  1. Defect de proiectare: Atunci când un medicament este fabricat conform specificațiilor de proiectare, dar designul în sine îl face medicamentul ineficient sau nesigur;
  2. Defect de fabricație: Atunci când un medicament este proiectat în condiții de siguranță, dar păstrează unele defecte prin procesul de fabricație, făcându-l periculos sau nesigur; și / sau
  3. Nerespectarea avertismentului: Atunci când producătorul de medicamente nu reușește să avertizeze publicul cu privire la riscuri sau să ofere instrucțiuni adecvate despre utilizarea medicamentului, făcându-l astfel nesigur sau periculos.

Statul în care locuiți aplică o prescripție care limitează timpul pe care îl aveți pentru a înainta un proces împotriva unui producător de medicamente. Un membru al echipei noastre juridice vă poate informa cu privire la legile statului dumneavoastră.

 

Știrile procesului Xeljanz

Banner de știri Xeljanz

„Trebuie să vedem datele”: avertismentul de siguranță Xeljanz al FDA stârnește îngrijorarea cu privire la inhibitorii JAK

În această ultimă alertă referitoare la Xeljanz, FDA a avertizat furnizorii cu privire la un risc crescut de probleme grave legate de inimă și cancer la pacienții vârstnici, comparativ cu inhibitorii TNF. Raportat în Știri Healio

FDA cântărește restricții mai stricte pentru Pfizer Xeljanz pe călcâiele de siguranță ale steagurilor roșii

FDA a alertat pacienții și medicii că un studiu post-comercializare a legat Xeljanz de un risc crescut de probleme grave legate de inimă și de cancer în comparație cu inhibitorii TNF, un grup care include astfel de medicamente precum Humira AbbVie. Problemele s-au aplicat atât dozei de 5 mg de două ori pe zi, cât și concentrației mai mari de 10 mg. Raportat în Fierce Pharma

Niciun plan Xeljanz încă de la FDA

FDA „alertează publicul că rezultatele preliminare dintr-un studiu clinic de siguranță arată un risc crescut de probleme grave legate de inimă și cancer” în raport cu inhibitorii factorului de necroză tumorală (TNF). Raportat în Astăzi MedPage

Pfizer împărtășește rezultatele obiectivului co-primar din studiul de siguranță necesar după punerea pe piață a XELJANZ® (tofacitinib) la subiecții cu artrită reumatoidă (RA)

Pentru Xeljanz, cel mai frecvent raportat MACE a fost infarctul miocardic și cel mai frecvent raportat malignitate (cu excepția NMSC) a fost cancerul pulmonar. La acei subiecți cu o prevalență mai mare a factorilor de risc cunoscuți pentru MACE și malignitate (de exemplu, vârstă mai mare, fumat), s-a observat o apariție mai mare a evenimentelor în toate grupurile de tratament. Raportat în BioSpace