Procesul Viberzi susține că producătorul lui Viberzi nu a avertizat medicii că medicamentul crește riscul de pancreatită pentru pacienții care își pierd boala veziculară.

Firma noastră de avocatură nu mai acceptă aceste cazuri

Ce știm despre procesele Viberzi

Ca parte a depunerii dosarelor de la Viberzi, avocații reclamanți susțin că pacienții care au eliminat vezica biliară au un risc crescut de pancreatită gravă și potențial letală (inflamația pancreasului) atunci când iau Viberzi (cunoscută și ca Eluxadoline).

În martie 15, 2017, FDA a emis o comunicare privind siguranța medicamentelor privind spitalizările și decesele asociate pacienților care au luat Viberzi și care au suferit o colecistectomie, eliminarea vezicii biliare.

La momentul alertei sale, FDA a primit rapoarte 120 de pacienti care au suferit de pancreatita grava dupa ce au luat Viberzi. Șaptezeci și șase dintre acești pacienți au necesitat spitalizare; cincizeci și șase dintre aceștia au eliminat vezica biliară. Doi dintre pacienți au decedat din cauza tratamentului cu Viberzi - ambii nu aveau vezică biliară și luau doza de 75 mg.

Pacienții trebuie să ia Viberzi numai dacă au vezica biliară, în caz contrar există riscul de a suferi de pancreatită severă. Simptomele pot începe foarte curând după ce ați luat o doză de Viberzi, chiar și într-o oră.

În plus față de evitarea administrării Viberzi dacă un pacient nu are o vezică biliară, Viberzi nu este recomandat atunci când pacientul ia următoarele:

1. SLCO1B1 inhibitori utilizați pentru tratamentul HIV, colesterol ridicat, anumite antibiotice și tulburări autoimune, precum și medicamente anti-respingere (administrate pacienților cu transplant)
2. medicamente opioide
3. Lotronex (alosetron, un medicament pentru tratarea IBS-D în mod special la femei)
4. Anticholinergice (utilizate în tratamentul tulburărilor gastrointestinale, inclusiv ulcer, diaree, diverticulită și colită)
5. Subsalinatul de bismut (de exemplu, medicamente Pepto-Bismol și alte medicamente OTC similare)
6. Crestor (rosuvastatină), un drog statinic

Luarea oricăror medicamente de mai sus în combinație cu Viberzi poate determina o creștere periculoasă a concentrațiilor acestor medicamente. Mai mult, luarea Viberzi în același timp cu Crestor poate crește riscul de rabdomioliză, o afecțiune în care se descompune țesutul muscular, ducând la eliberarea anumitor proteine ​​în sângele care pot afecta rinichii.

Viberzi, de asemenea, nu este recomandat în cazul în care un pacient suferă sau are o istorie a oricăruia dintre următoarele probleme:

1. Consumând mai mult de trei băuturi alcoolice pe zi
2. Constipatie cronică
3. Probleme digestive cauzate de sfincterul valvei musculare Oddi
4. Obstrucția vezicii biliare
5. Obstructie intestinala
6. Boală de ficat
7. Probleme pancreatice

Această vezică biliară, care este situată sub ficat și deasupra pancreasului, primește bilă din ficat și o depozitează până când este necesară pentru digestia grăsimilor. În timp ce aproximativ 30% dintre pacienții cu colecistectomie prezintă o anumită indigestie, complicațiile grave sunt rare.

Cu toate acestea, în prezența lui Viberzi, pacienții pot prezenta spasme ale sfincterului hepatopancreatic, supapa care controlează fluxul de bilă din ficat și interferează cu fluxul de fluide digestive din pancreas. Rezultatul este o inflamație pancreatică severă.

Această afecțiune este cauzată de enzime digestive care sunt activate înainte de a fi eliberate în intestinul subțire. Când se întâmplă acest lucru, aceste enzime încep să rupă pancreasul în sine. În cele din urmă, pancreatita acută, severă poate provoca leziuni ale inimii, plămânilor și rinichilor.

Instrucțiunile pachetului pentru Viberzi solicită un comprimat 100 mg de două ori pe zi cu alimente pentru majoritatea pacienților. Există, de asemenea, o doză mai mică recomandată pentru pacienții care nu pot tolera dozele mai mari, care pot lua inhibitori SLCO1B1 sau care suferă de o formă de insuficiență hepatică.

FDA recomandă pacienților cu colecistectomie care suferă de diaree să evite cu desăvârșire Viberzi și să utilizeze remedii de tip over-the-counter cum ar fi Kaopectate sau Pepto-Bismol ca tratamente alternative.

Începând din martie 2021, nu au existat mari dezbateri în masă care implică Viberzi și legătura potențială cu pancreatita. Litigiile îmi plac acest lucru durează mulți ani pentru a se rezolva, iar echipele de avocați cheltuie milioane de dolari încercând să determine exact ce sa întâmplat și cum ar fi putut fi prevenită.

În general, grupuri mari de așezări nu au loc decât atunci când sunt judecate câteva cazuri în fața unui juriu, iar producătorul este în măsură să înțeleagă mai bine riscul său financiar.

Viberzi (eluxadoline) este un medicament indicat pentru tratamentul sindromului intestinului iritabil cu diaree (IBS-D). Inițial dezvoltat de Actavis Pharma Inc., Viberzi este comercializat și comercializat de Allergan. Ambele companii fac parte acum din Teva Pharmaceutical Industries Ltd., o companie multinațională de medicamente cu sediul în Israel.

Viberzi face parte dintr-o clasă de medicamente care acționează asupra receptorilor opioizi ai organismului. Există trei receptori opioizi distinși implicați, identificați prin literele grecești μ (mu), κ (kappa) și δ (delta).

Un număr de receptori de opioizi μ se găsesc în tractul digestiv. Atunci când acești receptori sunt activi, aceasta împiedică ceea ce se numește peristaltism, acțiunea mușchilor din intestinul subțire care mișcă alimentele prin sistem. Atunci când receptorii m-opioizi (MOR) nu funcționează corect, nu se poate produce o acțiune peristaltică, iar rezultatul este constipație. Este, de asemenea, una din cauzele sindromului intestinului iritabil. Viberzi este ceea ce este cunoscut sub numele de agonist MOR, ceea ce înseamnă că activează receptorii opioizi μ, stimulând astfel acțiunea peristaltică în intestinul subțire.

Receptorii k-opioizi (KOR) sunt implicați în percepția și sentimentele durerii fizice. Un număr de amelioratori de durere sunt agoniști KOR, inclusiv Viberzi.

Un antagonist este un medicament care previne ca ceva să se întâmple în organism. Viberzi este un antagonist al receptorului opioid (DOR), care lucrează cu receptorul μ-opioid în combaterea senzațiilor dureroase.

Un număr de analgezice țintesc DOR-urile. În mod specific, DOR funcționează ca o componentă importantă, dar separată a sistemului nervos central al organismului, cunoscut sub numele de sistemul nervos enteric. Această rețea constă dintr-o rețea de neuroni care controlează tractul gastro-intestinal. Prin direcționarea DOR-urilor și prevenirea lor de a-și face treaba, Viberzi are rolul de a proteja sistemul nervos central de rău.

Dezvoltarea mecanismului de acțiune al lui Viberzi în direcționarea a trei diferiți receptori opioizi se bazează pe dovezi care indică faptul că IBS-D este cauzată de o defalcare a comunicărilor între sistemul nervos și tractul gastro-intestinal. Scopul exact al medicamentului este de a trata simptomele IBS-D în timp ce prevenirea constipației și a altor probleme care pot apărea cu medicamente care permit doar MOR.

FDA avertizează asupra riscului crescut de apariție a unei pancreatite grave cu Viberzi de la Allergan

După moartea a doi pacienți fără vezicule de vezică la Albergan iritabil intestinal de droguri Viberzi (eluxadoline), US Food and Drug Administration (FDA), miercuri a avertizat despre riscul crescut de pancreatită gravă la acești pacienți. Raportat în Societatea Profesională de Reglementare în Afaceri - Viberzi Deaths

FDA avertizează asupra deceselor cauzate de pancreatită de la tratamentul cu Albergan's IBS-D med Viberzi

FDA a avertizat ca pacientii fara o vezica biliara nu ar trebui sa utilizeze med dupa o revizuire agentie a constatat un risc crescut pentru acei pacienti de a dezvolta pancreatita grava care ar putea duce la spitalizare sau chiar moartea. Raportat în FiercePharma - Viberzi Pacreatitis

FDA avertizează asupra riscului crescut de pancreatită gravă cu Viberzi (eluxadoline) iritabil pentru intestinul intestinal la pacienții fără vezică biliară

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) avertizează că Viberzi (eluxadoline), un medicament utilizat pentru tratarea sindromului intestinului iritabil cu diaree (IBS-D), nu trebuie utilizat la pacienții care nu prezintă vezică biliară. O analiză a FDA a constatat că acești pacienți prezintă un risc crescut de apariție a unei pancreatite grave care ar putea duce la spitalizare sau deces. Raportat în Comunicarea de siguranță a FDA Viberzi

Riscul de pancreatită după tratamentul sindromului intestinului iritabil cu Eluxadoline

Într-o analiză a rapoartelor cu privire la eluxadoline (Viberzi) supuse sistemului federal de raportare a evenimentelor adverse, am confirmat un risc raportat anterior de pancreatită asociată cu eluxadoline. Necesitatea de spitalizare în cel puțin jumătate din aceste cazuri și un raport recent privind decesele cauzate de 2 ar trebui să determine reevaluarea raportului risc-beneficiu al agentului. Raportat în Asociația Americană de Gastroenterologie