Proces de plasă transvaginală Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

O plasă transvaginală, cunoscută și sub denumirea de plasmă pelviană, este un dispozitiv plasat care este plasat chirurgical pentru tratamentul problemelor ginecologice și uroge- ncologice ale femeilor, cum ar fi prolapsul de organe pelvine sau incontinența urinară de stres. Plasa transvaginală este fabricată din material sintetic, de obicei polipropilenă, și este realizată din țesătură poroasă sau micro-poroasă. Unele produse chiar pretind că au un "element biologic" alcătuit dintr-un amestec de colagen.

Vaginală rechemare

Portul chirurgical a fost folosit în ginecologie încă de la 1990. Folosind procesul de aprobare rapidă al XDAUM (k) al FDA, industria de plasă ar produce zeci de produse în fiecare an fără a trebui să demonstreze siguranța sau eficacitatea acestor dispozitive. În industria 510, industria a început să producă "kituri pentru prolapsul de organe pelvine" sub premisa că aceste produse au fost o alternativă sigură și eficientă la tehnicile chirurgicale tradiționale dovedite.

Prolapsul organelor pelvine este coborârea descendentă a organelor pelvine, de obicei după naștere. Statisticile arată că prolapsul de organe pelvine afectează aproximativ 50% dintre femeile care au dat naștere. Multe tratamente sunt disponibile pentru a trata prolapsul de organe pelvine, inclusiv repararea chirurgicală. Reparațiile chirurgicale tradiționale sunt disponibile medicilor și chirurgilor, fie prin intermediul Colporrhaphy (utilizarea țesutului natural și a suturilor), fie prin sacrocolpopexie (chirurgie laparoscopică). De la inceputul kiturilor de prolaps de ochiuri in 2004, medicii s-au transformat din ce in ce spre ochiurile pelviene peste chirurgia traditionala datorita premisei false create de industria ochiurilor de plasa, care este o alternativa mai buna. În 2010, se estimează că procedurile 100,000 pentru prolapsul organelor pelvine au fost efectuate utilizând plasmă pelviană.
 

Vaginale Mesh Avertismente

In iulie 2011, FDA a emis avertismente sporite privind utilizarea ochiului transvaginal pentru repararea prolapsului de organe pelvine. Trei luni mai tarziu, in luna septembrie, 2011, un panel al FDA a recomandat ca plasa de prolaps a organelor pelvine sa fie reclasificata pentru a preveni mai mult clearance-ul acestor produse prin procesul de eliberare rapida 510 (k).

Plasa pelviană este utilizată pentru a trata condițiile de prolaps ale organelor pelvine, cunoscute sub numele de:

  1. cystocele
  2. rectocele
  3. Enterocele
  4. Prolapsul bolii vaginale
  5. Procidentia
     

Dacă ați primit un produs din plasă în timpul unei intervenții chirurgicale pentru a repara prolapsul de organe pelviene, acest produs ar putea fi responsabil pentru complicații grave cum ar fi:

  1. Eroziunea rețelelor
  2. Durere
  3. Sângerare
  4. Mesh-infecții legate de
  5. Durerea în timpul actului sexual (dispareunie)
  6. Vărsături sau contracții vaginale