Proces Tepezza - Avocați pentru pierderea auzului și tinitus

Procesele Tepezza (teprotumumab) pentru pierderea auzului și tinitus susțin că pacienții cărora li s-a administrat perfuzia medicamentoasă pentru tratarea bolii oculare tiroidiene (TED) au suferit leziuni auditive ca urmare a acestui tratament.

Firma noastră de avocatură reprezintă persoane care au suferit pierderi de auz sau țiuit din urechi după ce au luat Tepezza.

Din 1955, ne-am luptat cu marile corporații în numele persoanelor pe care le rănesc din neglijență. Avocații noștri de la Tepezza vor lucra pentru a vă obține despăgubiri pentru daunele rezultate din leziunile dumneavoastră otologice (legate de ureche).

 

Ce ar trebui să știți despre procesele Tepezza pentru pierderea auzului?

Proces Tepezza

La 25 august 2022, a fost depus un dosar de răspundere pentru produse împotriva Horizon Pharmaceuticals Inc. (o subsidiară deținută în totalitate a Horizon Therapeutics PLC) în numele unui bărbat din Arizona, Daniel Weibel. Cazul a fost depus la Tribunalul Districtual al Statelor Unite pentru Districtul de Nord al Illinois (1:22-cv-04518 Weibel v. Horizon Pharmaceuticals Inc.) și a fost atribuit judecătorului districtual american Harry D. Leinenweber.

Potrivit Plângerii, inculpatul Horizon Pharmaceuticals Inc. nu a avertizat autoritățile de reglementare și publicul larg că Tepezza, medicamentul companiei pentru tratamentul bolilor tiroidiene, ar putea provoca pierderea auzului și tinitus (țiuit în ureche).

Medicamentul ar fi cauzat pierderea permanentă a auzului lui Weibel după ce acesta a primit perfuzii Tepezza din iunie 2020 până în septembrie 2020. Nici Weibel, nici medicul său nu au fost avertizați și nici nu au avut cunoștință despre riscurile grave pentru sănătate ale pierderii permanente a auzului și/sau tinitus prezentate de medicament, state de plângere.

În plus, plângerea susține că mii de oameni au dezvoltat pierderea auzului sau zgomotul urechii după ce au luat Tepezza. Horizon Pharmaceuticals „a conspirat în mod intenționat, involuntar și intenționat și a acționat în mod concertat, pentru a ignora preocupările relevante privind siguranța și pentru a nu studia în mod deliberat siguranța și eficacitatea Tepezza”, se susține în plângere.

 

La ce înțelegeri s-au ajuns în procesele Tepezza

Nu s-a ajuns încă la o înțelegere într-un proces Tepezza pentru pierderea auzului sau tinitus. Cu toate acestea, dacă ați suferit pierderi de auz sau tinitus după ce ați primit perfuzii de teprotumumab pentru tratamentul TED, avocații noștri vor solicita următoarele tipuri de daune în numele dumneavoastră:

  1. Cheltuieli medicale (trecute și viitoare)
  2. Durerea și suferința, atât mentală, cât și fizică, din cauza rănii tale (trecut și viitor)
  3. Pierderea salariilor
  4. Alte pierderi economice rezultate din vătămarea dumneavoastră
  5. Posibile daune punitive
 

Firma noastră de avocatură a câștigat 30 de miliarde de dolari în verdicte și înțelegeri ale juriului

Firma noastră de avocatură este recunoscută ca lider național în procese centrate pe produse defecte. Reprezentăm oameni răniți deoarece 1955. În acest timp, am tratat peste 100,000 de cereri de vătămare corporală, iar avocații noștri au primit peste 150 de verdicte pentru 1 milion de dolari sau mai mult.

Firma noastră de avocatură este, de asemenea, fondatorul Delicte în masă făcute perfect, un seminar semi-anual la care participă mii de avocați care doresc să învețe de la noi cum să trateze aceste tipuri de cazuri.

 

Cât costă să angajezi un avocat în proces Tepezza?

Firma noastră de avocatură funcționează în regim de urgență, ceea ce înseamnă că taxăm clienții noștri doar legal taxe sau costuri dacă recuperăm despăgubiri printr-o înțelegere sau un verdict.

Oferim o revizuire a cazului gratuit, confidențial și fără obligații. Sună-ne astăzi la (800) 277-1193 pentru evaluarea dvs.

Alternativ, puteți solicita o evaluare completând Formular gratuit și confidențial de evaluare a pierderii auzului și a acufenelor Tepezza. Avocații noștri vor examina datele formularului dvs. imediat.

 
 

Studiile științifice și rapoartele de caz publicate leagă Tepezza de pierderea auzului și tinitus

Variat otorinolaringologi au scris publicațiilor științifice exprimându-și îngrijorarea cu privire la efectele secundare otologice ale teprotumumab. În plus, au fost scrise mai multe lucrări științifice care explică modul în care tratamentul cu teprotumumab poate cauza sau contribui la pierderea auzului.

Mai jos sunt câteva exemple de cercetări publicate și rapoarte de caz care au documentat pierderea auzului Tepezza, tinitusul și alte probleme de sănătate de la primirea acestui tratament.

„Teprotumumab pentru pacienții cu boală tiroidiană activă a ochilor: o analiză a datelor cumulate, analize de subgrup și rezultate de urmărire în afara tratamentului din două studii randomizate, dublu-mascate, controlate cu placebo, multicentre”

Acest studiu, finanțat de Horizon Therapeutics, a dezvăluit pierderea auzului (10%) ca fiind unul dintre cele mai frecvent raportate evenimente adverse rezultate în urma a două studii cu teprotumumab la 28 de centre de specialitate. The Lancet. Diabet și Endocrinologie

„Pierderea auzului și teprotumumab”

În mai 2021, un studiu publicat în Journal of the Endocrine Society și prezentat la ENDO 2021 a sugerat riscul potențial de pierdere a auzului pentru pacienții cărora li s-au administrat tratamente cu perfuzie Tepezza. Pacienții care au raportat simptome auditive au primit apoi teste de auz și teste de tub eustachian patulous (PET). Dintre acești pacienți din studiu care au primit patru tratamente cu teprotumumab, 46% au raportat simptome otologice, inclusiv:

  1. Pierderea auzului
  2. Tinitus nou (țiuit în urechi)
  3. Înfundarea urechilor sau auzul înfundat
  4. Autofonie (auzul neobișnuit de tare a vocii unei persoane)

Douăzeci și trei la sută dintre pacienți au experimentat pierderea auzului neurosenzorial, care nu s-a disipat la 3 luni după oprirea Tepezza. Evenimentele adverse la pacienți s-au dezvoltat după o medie de 3.6 perfuzii. Cercetătorii au numit această pierdere a auzului un „eveniment advers referitor la” care „ar trebui studiat în continuare”. Jurnalul Societății Endocrine

„Descoperiri de audiologie la pacienții cu simptome otologice asociate cu teprotumumab”

Numărul din decembrie 2021 al Jurnalului American de Rapoarte de caz de oftalmologie a prezentat acest articol, care a raportat modificări ale funcției auditive legate de tratamentul cu teprotumumab pentru boala tiroidiană. Într-un caz, o femeie în vârstă de 74 de ani cu boala Graves și boală tiroidiană a primit tratament cu teprotumumab care a dus la o „agravare rapidă progresivă” a pierderii auzului ei neurosenzorial, care rezultă din celulele capilare deteriorate din urechea internă. Un bărbat în vârstă de 42 de ani care suferea de boala Grave a experimentat „agravarea tinitusului și pierderea auzului cu ton scăzut” după ce a primit acest tratament. Jurnalul American de Oftalmologie Rapoarte de caz

„Teprotumumab și pierderea auzului: serie de cazuri și propunere de monitorizare audiologică”

În numărul din ianuarie-februarie 2022 al revistei Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery, cercetătorii au explorat patru cazuri de pierdere a auzului asociată cu teprotumumab raportate de medicii care au administrat tratamentul la 28 de pacienți. În concluzia lor, cercetătorii au aprobat implementarea unui protocol de supraveghere a audiogramelor (testele auditive) și timpanometriei (testarea funcției urechii medii) înainte, în timpul și după programul de tratament cu perfuzie cu teprotumumab. Chirurgie Plastică și Reconstructivă Oftalmică

„Eficacitatea, siguranța și durabilitatea teprotumumabului în boala oculară tiroidiană de durată mai lungă și retratament: studiu OPTIC-X”

Acest studiu mic a urmat teprotumumab controlat cu placebo Faza 3 Tratamentul orbitopatiei Graves (boala tiroidiană) pentru a reduce proptoza cu perfuzii de teprotumumab într-un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo (OPTIC). Patru dintre cei 37 de pacienți au raportat tulburări de auz - patru evenimente care au apărut în timpul primului curs de tratament și două evenimente reaparând după retratament. ophtalmology

Raport de caz: februarie 2022

O femeie în vârstă de 77 de ani a suferit hipoacuzie neurosenzorială (SNHL) după ce a primit terapie cu teprotumumab pentru TED. Datorită prelungirii și agravării SNHL după perfuzii suplimentare, medicii au intervenit cu teste audiometrice. Testele au arătat că, după ce pacienta a întrerupt tratamentul, ea mai avea SNHL moderată până la moderat-severă, cu scoruri de recunoaștere a cuvintelor de 64% la urechea dreaptă și 68% la urechea stângă. Otologie și neurotologie

Raport de caz: martie-aprilie 2022

Autorii au scris despre un pacient care a primit tratament cu teprotumumab pentru boala tiroidiană și a suferit o pierdere susținută a auzului ca urmare a împușcării cu pușca fără protecție pentru urechi. Autorii au crezut că infuziile Tepezza au făcut celulele părului din urechea internă ale pacientului mai susceptibile la traume induse de zgomot. Acest rezultat i-a determinat pe autori să sugereze că pacienții sub tratament cu teprotumumab ar trebui să ia protocoale de protecție a urechii pentru a preveni pierderea susținută a auzului. Chirurgie Plastică și Reconstructivă Oftalmică

Raport de caz: aprilie 2022

O femeie în vârstă de 50 de ani a început să ia teprotumumab pentru boala ei cronică de ochi tiroidian, a dezvoltat tinitus după trei doze. După a cincea doză, ea a experimentat „pierderea sinceră a auzului”. Pacienta și-a întrerupt tratamentul cu Tepezza, dar șase săptămâni mai târziu, efectele secundare nu s-au îmbunătățit. Rapoarte de caz BMG

Raport de caz: aprilie-iunie 2022

Jurnalul a publicat următoarele diagrame care arată rezultatele testelor de auz efectuate înainte de tratamentul cu Tepezza și după tratamentul cu Tepezza. Academia Americană de Otolaringologie

Figura 1 Testul auditiv pretratament care demonstrează auzul normal bilateral pe toate frecvențele. SURSĂ: OTO Deschis. 2022 Apr-Iun; 6(2): 2473974X221097097

Figura 2 Testul auzului efectuat după a cincea perfuzie și debutul hipoacuziei care demonstrează o hipoacuzie senzorineurală ușoară bilateral. SURSĂ: OTO Deschis. 2022 Apr-Iun; 6(2): 2473974X221097097

Raport de caz: august 2022

O femeie de 61 de ani cu oftalmopatie Graves al cărei tratament Tepezza a provocat pierderea auzului bilateral, distorsiunea sunetului și tinitus. Pacientul a avut o audiogramă care a arătat SNHL moderat severă. Starea ei a rămas aceeași la patru luni după ce a încetat să mai primească tratamentul cu teprotumumab și a fost tratată cu corticosteroizi orali. Autorii au concluzionat că ototoxicitatea teprotumumab are ca rezultat SNHL ireversibil pentru acest pacient. Analele Otologiei, Rinologiei și Laringologiei

 

Studiul propriu al Horizon Pharmaceutical a stabilit pierderea auzului cauzată de Tepezza

În august 2022, Jurnalul American de Oftalmologie a publicat un studiu scris, parțial de un consultant pentru Horizon Therapeutics și de o persoană care a făcut parte din consiliile consultative ale corporației.

Studiul a analizat disfuncția auzului la 27 de pacienți care au fost tratați cu teprotumumab pentru TED. Cercetătorii au descoperit că 81.5% dintre pacienți au dezvoltat noi simptome otologice subiective, inclusiv tinitus, înfundarea urechilor/plinătatea, autofonie și pierderea auzului/scăderea înțelegerii cuvintelor. Trei din cei cinci pacienți care au dezvoltat SNHL au prezentat pierdere subiectivă persistentă a auzului la ultima lor urmărire.

 

Aprobare și etichetare FDA

Statele Unite Administrarea alimentelor și a drogurilor (FDA) aprobat cu sediul în Irlanda Horizon Therapeutics' Tepezza pentru tratamentul bolii oculare tiroidiene în ianuarie 2020, sub denumirea de terapie rapidă și inovatoare. Medicamentul a primit, de asemenea, denumirea de medicament orfan, deoarece TED era considerată o boală rară pentru care alte tratamente nu erau ușor disponibile.

Studiile de fază 2 și 3 cu teprotumumab au arătat că 85% dintre pacienți au prezentat reacții adverse ale medicamentului, 10% dintre pacienți raportând simptome de pierdere a auzului, inclusiv:

  1. Surditate
  2. Disfuncția tubului Eustachian
  3. Hiperacuză (scăderea toleranței la sunet)
  4. Autofonie

Se pare că pierderea auzului și simptomele hipoacuziei senzorineurale au fost reversibile atunci când pacienții au încetat să mai utilizeze medicamentul.

 

Pentru ce se utilizează teprotumumab?

Tepezza (teprotumumab) este un anticorp monoclonal inhibitor al receptorului factorului de creștere 1 asemănător insulinei (IGF-1R), indicat pentru tratamentul bolii oculare tiroidiene (TED). Pe scurt, medicamentul blochează proteina asociată cu dezvoltarea TED. Pacienții primesc medicamentul sub formă de perfuzie - de opt ori într-o perioadă de șase luni. Eticheta Horizon nu menționează retratarea ulterior.

De obicei, pacienții Tepezza primesc un total de opt perfuzii - una la fiecare trei săptămâni. Pacienții primesc examene oftalmologice și teste de bază ale simptomelor otologice, apoi teste de urmărire la fiecare șase, 12 și 24 de săptămâni.

Vânzările nete Tepezza 2021 au ajuns la 1.661 miliarde USD. Compania farmaceutică prețul medicamentului la 14,900 USD per flacon, ceea ce înseamnă 119,200 USD pentru o serie de tratament de șase luni. Vânzările nete ale Horizon 2021 pentru toate medicamentele au totalizat 3.226 miliarde USD.

 

Ce este boala oculară tiroidiană (TED) sau boala oculară Graves?

Boala Graves afectează glanda din partea inferioară a gâtului, care produce hormoni care reglează funcțiile corpului, cum ar fi creșterea și dezvoltarea, frecvența cardiacă, temperatura corpului, greutatea și ciclurile menstruale. MedlinePlus. Cu această afecțiune, tiroida devine hiperactivă, provocând o serie de semne și simptome. Până la 50% dintre pacienții cu boala Graves suferă de anomalii oculare numite oftalmopatie Graves.

Afecțiunea se manifestă prin inflamație, uscăciune, roșeață, pleoape umflate și o senzație de mizerie în ochi. Unul dintre cele mai proeminente simptome ale TED este bombarea ochilor. Alte simptome pot include vedere dublă, vedere încețoșată, alinierea necorespunzătoare a ochilor, ochi cronici cu sânge care sunt în mod constant lăcrimați și în care albul este inflamat. Pacienții pot experimenta, de asemenea, o intoleranță la luminile strălucitoare și s-ar putea lupta să-și miște globii oculari.

 

Lăsați avocații noștri în proces Tepezza să lucreze pentru a vă recupera daunele

Dacă ai fi cunoscut riscurile pe care perfuziile Tepezza le prezintă pentru auzul tău, este posibil să fi ales să nu primești acest tratament pentru boala ta oculară tiroidiană.

Pierderea auzului și/sau tinitusul de care suferiți nu este o povară pe care ar trebui să o suportați singur. Mai degrabă, producătorii Tepezza ar trebui să vă despăgubească pentru pierderile pe care le-ați suferit din cauza neglijenței companiei.

Avocații noștri vor lucra din greu pentru a vă obține compensația pe care o meritați. Sună-ne astăzi la (800) 277-1193 pentru o consultație gratuită sau pur și simplu completează-ne Formular gratuit și confidențial de evaluare a pierderii auzului și a acufenelor Tepezza.