Procesul Taxotere susține că producătorul de Taxotere (Sanofi-Aventis) nu a reușit să avertizeze pacienții și medicii cu privire la riscurile crescute de alopecie permanentă (pierderea părului).
Ce știm despre procesele Taxotere?
Sunt depuse contestații împotriva Sanofi-Aventis de către femei care au suferit o pierdere permanentă a părului ca urmare a faptului că i-au fost prescrise Taxotere. Avocații spun că, dacă producătorul ar fi avertizat în mod corespunzător cu privire la riscuri, pacienților li s-ar fi prescris un alt medicament chimioterapic numit Taxol, care este mai eficace decât Taxotere și nu are ca rezultat pierderea permanentă a părului.
Toate cazurile depuse în instanța federală au fost consolidate în fața unui judecător federal din New Orleans, în cadrul unui proces numit litigiu multi-district. Firma noastră de avocatură a fost numită de judecător ca membru al comitetului de soluționare al reclamanților.Care sunt acuzațiile în litigiul Taxotere
- Taxotere este defectuos și nerezonabil periculos;
- Sanofi-Aventis a fost neglijent în fabricarea Taxotere;
- Sanofi-Aventis nu a reușit să testeze în mod corespunzător Taxotere și nu a avertizat medicii și pacienții cu privire la potențialul de alopecie; și
- Sanofi-Aventis a ascuns dovezile pericolelor din Taxotere și a prezentat în mod eronat eficacitatea și siguranța acestuia în materialele sale de marketing.
Care este scopul Taxotere?
Taxotere (docetaxel) este un medicament pentru chimioterapie aprobat în tratamentul cancerului de sân, al cancerului pulmonar cu celule mici, al cancerului de stomac avansat, al cancerului capului și gâtului și al cancerului de prostată metastatic. Se administrează intravenos printr-o venă și este membru al unei familii de medicamente numite taxani. Se folosește pentru a preveni creșterea celulelor canceroase și împărțirea acestora.
Taxotere se utilizează în mod obișnuit în combinație cu alte medicamente, cum ar fi capecitabină, cisplatină, fluorouracil, doxorubicină și ciclofosfamidă, pentru a lupta împotriva cancerului și a oferi pacienților mai multe rate de supraviețuire. Acționează ca agent anti-mitotic, ceea ce înseamnă că distruge diviziunea celulară. De obicei, se administrează intravenos în timpul ciclurilor de perfuzie de o oră, care se repetă în fiecare săptămână 3-4.
Taxotere și reacții adverse
Cel mai grav efect potențial secundar al Taxotere este enterocolita neutropenică, care este inflamația unei mici pungi situate la nivelul capului intestinului gros. Deși starea este rară, poate fi fatală.
Un alt efect potențial devastator este alopecia permanentă (pierderea părului).
Reacții adverse frecvente |
---|
Dureri osoase, musculare sau articulare |
Constipație |
Diaree |
Oboseală și slăbiciune |
Reținerea fluidului cu creștere în greutate, umflarea gleznelor sau a zonei abdominale |
Infecţie |
Numărul scăzut de eritrocite (anemie) |
Număr scăzut de celule albe din sânge |
Tulburări la nivelul gurii sau gâtului |
Modificări ale unghiilor (modificări de culoare ale unghiilor sau picioarelor) |
Greaţă |
Neuropatie periferică (amorțeală la nivelul degetelor și degetelor de la picioare) |
Gustați schimbările |
Atunci când Sanofi-Aventis a început să comercializeze Taxotere, acesta a publicat medicamentul ca fiind mai eficace decât medicamentul său competitiv Paclitaxel (cunoscut sub numele de Taxol și Onxol). Cu toate acestea, Taxotere este semnificativ mai periculos și este asociat cu un număr mai mare de reacții adverse potențiale.
În plus, Paclitaxel poate fi utilizat în doze mai mici cu efecte similare, ceea ce duce la reacții adverse mai puțin severe și este mai ieftin decât Taxotere.
Un studiu publicat în Raportul privind tratamentul cancerului a comparat siguranța și eficacitatea Taxotere și Paclitaxel. Taxotere nu a produs beneficii mai mari decât Paclitaxelul și a condus adesea la rezistența la medicamente, cerând medicilor tratanți să prescrie doze mai mari și mai toxice.
Oncologul meu mi-a prescris un cocktail de medicamente pentru chimioterapie, dintre care unul, Taxotere, poate provoca chelie permanentă la unele femei care au tratamentul. Acest lucru nu mi-a fost explicat pe deplin în acel moment. Dacă aș fi știut efectele secundare, aș fi refuzat medicamentul? Absolut. Există un alt medicament, Taxol, care este la fel de eficient și riscul de cadere permanentă a părului este neglijabil. În schimb, astăzi, sunt aproape cheil. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Oglinda
Am supraviețuit cancerului - dar medicamentele mi-au lăsat alopecie permanentă:Pierderea părului de la Shirley în timpul chimioterapiei sa dovedit a fi "Alopecia - Permanentă semnificativă" - și permanentă. . . . Cauza a fost un medicament numit Taxotere (Docetaxel), care, combinat într-un "cocktail cu alte medicamente pentru chimioterapie", cauzează "chelie de tip masculin". Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Telegraph
Femeile care au luat medicamente pe cale chimică spun că nu au fost avertizate de pierderea permanentă a părului:Acest efect secundar de durată al medicamentului chimioterapeutic Taxotere, în combinație cu alte medicamente, a ieșit la lumină când pacienții cu cancer au început să trăiască mai mult timp. Aceste femei găsesc acum că supraviețuirea vine la un cost. Femeile înfricoșătoare din Canada, Statele Unite, Regatul Unit și Franța se numesc Taxotearii. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Globe and Mail
Pentru știri suplimentare, clic Levin Taxotere News
FDA și studii științifice privind Taxotere
Taxotere (docetaxel) concentrat de injecție
FDA aprobă următoarea limbă pentru eticheta Taxotere: "Au fost raportate cazuri de alopecie permanentă". Pentru a citi mai multe, faceți clic pe FDA Informații privind siguranța medicamentelorAlopecia permanentă a scalpului asociată cu chimioterapia cancerului de sân: un studiu prospectiv al pacienților cu 20
Au fost incluse douăzeci de femei albe caucaziene. Căderea părului prezentată cu un model moderat sau intens de androgenetic al alopeciei scalpului. Examinările cu specimene de biopsie au fost normale sau au prezentat modelul androgenetic. Examinările de laborator au exclus deficitul de fier sau zinc și tulburările tiroidiene și menopauza hormonală confirmată fără hiperandrogenism. Scorul general al mediei DLQI a reflectat consecințele psihologice de suferință în viața pacienților. Nu a fost observată o regresie spontană a părului scalpului. Tratamentul care include vitamine, minoxidil, psoralen și terapia cu ultraviolete A și spironolactona s-au dovedit a fi ineficiente. Alopecia permanentă și severă este o complicație recent raportată a regimului FEC 100-docetaxel de cancer mamar. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Analele OncologieiPierderea parului pe termen lung la pacientii cu cancer de san incipient Primirea chimioterapiei docetaxelului: Pe termen lung, alopecia scalpului semnificativă (care durează până la 3.5 ani după terminarea chimioterapiei) poate afecta 10-15% dintre pacienții care urmează docetaxel pentru EBC. Aceasta nu pare să aibă legătură cu alte caracteristici ale pacientului și de tratament. Pierderea pe termen lung a părului are un impact semnificativ asupra calității supraviețuirii. Este necesar un studiu prospectiv pentru a confirma incidența și pentru a identifica strategii eficiente de prevenire și gestionare. Acest risc trebuie discutat în mod curent (ca parte a procesului de consimțământ informat) cu toți pacienții care se îmbarcă cu docetaxel ca parte componentă a managementului EBC. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Conferința pentru cancerul la NCRI
Un șef al timpului nostru: trăind cu alopecie persistentă chemo-inductivă:Potrivit companiei Sanofi-Aventis, producătorul medicamentului chimioterapeutic Taxotere-utilizat pentru tratamentul cancerului de sân, plămân, gastric, cap și gât și cancer de prostată - 3% dintre pacienții cărora li sa administrat medicamentul ar putea experimenta alopecia pe termen lung. Aceasta cifra ar putea creste la fel de mare ca 6.3% cand este administrat in asociere cu medicamentele Adriamycin (doxorubicina) si Cyclophosphamide, potrivit unui studiu realizat de Rocky Mountain Cancer Centers in Colorado. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Un șef al timpului nostru