Procesele Stryker Hip Implant - Rate înalte de incapacitate
Procesul de șold Stryker susține capul femural LFIT Anatomic V40 utilizat în Stryker Accolade și, de asemenea, modulele Rejuvenate și ABG II șold, nu reușesc la un nivel ridicat.
Capetele femurale anatomice LFIT fabricate înainte de 2012 au fost retrase ca urmare a unui defect care poate duce la dureri imense, probleme de mobilitate, oase rupte, otrăvire cu cobalt, toxicitate la crom, metalloză și intervenții chirurgicale complete de revizuire a șoldului.
Sistemele de șold modulare Rejuvenate și ABG II au fost retrase în urmă cu câțiva ani, deoarece dispozitivele au fost corodate în corpurile pacienților. Coroziunea are loc la articulația gâtului modular și poate provoca pierderea mușchilor și a osului. A fost atinsă o înțelegere globală cu privire la aceste dispozitive specifice.
Ce știm despre procesele Stryker Hip
Avocații susțin următoarele:
- Înlocuirea șoldului a fost defectă la momentul producerii, deoarece capetele femurale ar putea coroda și nu ar putea să se blocheze complet la joncțiunea conică a capului-stem, o problemă la care se referă un "defect de blocare conică".
- Stryker a fost neglijent în proiectarea înlocuirilor șoldului.
- Compania nu a reușit să testeze corect dispozitivele și nu a avertizat rapid medicii și pacienții cu privire la eșecuri și problemele de toxicitate.
LFIT V40 este fabricat pentru a înlocui partea superioară a femurului pacientului, în special proeminența cu bilă care se potrivește în ceașca acetabulară (mufa de șold).
Problema esențială este că dispozitivul Striker LFIT V40 a eșuat la rate mai mari decât cele preconizate, dispozitivul medical separându-se de tulpina femurală a pacientului, aparent ca urmare a corodării metalului și a defecțiunii blocării conice. Din nefericire, dislocarea sau spargerea dispozitivului se poate întâmpla brusc cu avertismente relativ mici și evidente.
Ce implanturi de șold Stryker sunt supuse unei rechemări
Sistemele de șold Stryker Rejuvenate și ABG II fabricate înainte de 2012 au fost retrase.
Următoarele capete femurale Stryker LFIT Anatomic V40 (adesea găsite în Accolade) au fost reamintite:
| Număr de catalog | Diametrul capului | Date |
|---|---|---|
| 6260-9-236 | 36mm | 2002-2010 |
| 6260-9-240 | 40mm | 2006-2011 |
| 6260-9-244 | 44mm | 2006-2011 |
| 6260-9-340 | 40mm | 2006-2011 |
| 6260-9-440 | 340mm | 2006-2011 |
| 6260-9-344 | 44mm | 2007-2011 |
| 6260-9-444 | 44mm | 2006-2011 |
Dacă aveți unul dintre implanturile de mai sus, trebuie să discutați cu chirurgul dvs. ortopedic pentru a stabili dacă este necesară o revizie chirurgicală sau un test de sânge cobalt și crom pentru a verifica posibilele otrăviri sau toxicități.
De asemenea, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri; inflamaţie; instabilitate; Sau pierderea domeniului de mișcare. Acest lucru poate fi un semn că implantul dvs. nu reușește sau a fost fracturat sau dislocat.
Frecarea poate provoca corodarea înlocuirii șoldului și conducând la eliberarea ionilor metalici în spațiul comun. Substanțele toxice din dispozitiv pot determina moartea țesutului osos și pot face ca implanturile să se fractureze sau să devină complet dislocate. De asemenea, ionii metalici pot provoca inflamații, dureri și umflături.
Cobalt și ionii de crom din implanturi pot otrăvi pacientul și pot avea ca rezultat vătămări cum ar fi pierderea vederii și auzului, tulburări cardiovasculare și disfuncții tiroidiene.
Pacienții cu sensibilitate la metale pot suferi reacții alergice severe.
Stryker Hip Lawsuit News
Stryker Hip LFIT Femoral Head Litigii Consolidate în Boston:
"Pe lângă cauzele specifice ale eșecului dispozitivului fiecărui reclamant, cazurile care se află acum în fața noastră implică numeroase probleme comune privind dezvoltarea, fabricarea, testarea, istoricul reglementării, promovarea și etichetarea capului femural al cobalt-cromului LFIT V40". Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Judecătoria în litigii multidisciplinare
Stryker Ortopedics pentru a compensa pacientii adulti eligibili din SUA care au avut interventii chirurgicale pentru a inlocui Modele-Neck si / sau ABG II modulare-Neck Steps Stems:
Programul de decontare este disponibil pentru pacienții eligibili din Statele Unite care au efectuat o intervenție chirurgicală de revizuire din motive legate de retragerea voluntară a tulpinilor șoldului modular înainte de decembrie 19, 2016. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Yahoo Sports
Stryker va plăti mai mult de $ 1 miliarde pentru dispozitivele rechemate:
Stryker Corp a fost de acord să plătească mai mult de $ 1 miliarde pentru a rezolva procese peste mii de implanturi de șold amintit în 2012 după ce pacienții s-au plâns de durere, umflături și resturi de metal de la dispozitive. Stryker va plăti o sumă de bază de $ 300,000 per caz pacienților care au eliminat dispozitivele chirurgicale, Kim Catullo, unul dintre avocații companiei, a declarat ieri un judecător de la New Jersey. Producătorul de dispozitive se confruntă cu mai mult decât costumele 4,000 consolidate în instanța de judecată din New Jersey și instanța federală din Minnesota. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Bloomberg
Stryker Hip Implant reamintește
În septembrie 2016, Stryker a reamintit voluntar capul femural LFIT Anatomic CoCr V40, utilizat în implanturile Accolade. În iulie 2012, Stryker a reamintit în mod voluntar implanturile Sistemului de Hip Modular Rejuvenate și ABG II Modular.
Districtele Stryker
A existat o înțelegere globală care implică sistemele Stryker Rejuvenate și ABG II Modular Hip Systems. În studiul 2014, Stryker a fost de acord cu un program global de decontare (estimat la $ 1.4 miliarde) pentru cei care au avut un implant reîntinerit sau ABG II implantat și care a avut operație de revizuire înainte de noiembrie 3, 2014. De atribuire minimă de $ 300,000 pentru majoritatea victimelor se spune că este cea mai mare vreodată în litigii de înlocuire a șoldului nu a reușit și vine cu puține reduceri. Victimele calificate au, de asemenea, dreptul la eventuale compensații viitoare, chiar dacă cazul lor este decontat. Această reglementare globală nu împiedică persoanele care au rechemat implanturile de șold Stryker să își desfășoare propriile litigii dacă nu doresc să se stabilească sau dacă nu au efectuat încă o operație de revizuire.
În ceea ce privește Stryker LFIT V40, comisia judiciară pentru litigii multidistrictă a emis un ordin în aprilie 2017 consolidând toate cazurile Stryker LFIT V40 depuse în instanța federală în fața unui judecător din Massachusettes pentru a conduce descoperirea națională complexă într-o manieră coordonată. Acest lucru este, în general, primul pas înainte de stabilirea așezărilor globale.
FDA și studii științifice privind implanturile de înlocuire a șoldului Stryker
Dispozitiv medical de urgență Device Field Notification Notification LFIT Anatomic CoCr V40 Capete femurale
Stryker a inițiat un apel voluntar pentru dispozitivele medicale pentru diferite capete femurale de implant șold. Pentru a citi memoria, clic Stryker
Probleme de sanatate din Canada Recall of LFIT Anatomic CoCr V40 Femoral Heads
Stryker has received higher than expected complaints of taper lock failure for specific lots of certain sizes of LFIT Anatomic COCR V40TM Femoral Heads manufactured prior to 2011. Pentru a citi avertismentul, clic Sănătate Cananda
Capul femural al LFIT Anatomic CoCr V40: Avertizare în caz de pericol - riscul apariției unor reacții adverse cauzate de eșecul blocării blocării
Sa constatat că unele capete femurale LFIT Anatomic CoCr V40 fabricate înainte de 2011 au o incidență mai mare decât cea preconizată a defecțiunilor blocării conice. Pentru a citi memoria, clic Departamentul australian al sănătății
Căderea catastrofală a femuralului capului-trunchiului de disociere secundar la coroziune
Descriim cazurile 5, de la instituția noastră, în care capul femural a devenit disociat de trunnionul femural de tulpină secundar coroziunii severe. Pentru a citi studiul, clic Jurnalul de Oase & Chirurgie
