Înlocuirea genunchiului Zimmer NexGen (MIS) | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

În septembrie 2010, FDA a emis o rechemare pentru un anumit produs de înlocuire a genunchiului Zimmer cunoscut în mod specific sub numele de NexGen MIS, („Chirurgie minim invazivă”) (nu trebuie confundat cu alte produse din linia NexGen pentru care nu a existat nicio rechemare). Declarația FDA este următoarea:

NexGen soluția completă a genunchiului MIS procedură totală de înlocuire a genunchiului a derivat din componenta tibială dimensiune fixă ​​a prelantului lagărului 2, steril, REF 00-5950-027-02, Zimmer Inc. Acest dispozitiv este indicat pentru pacienții cu durere severă la genunchi și invaliditate datorată: artritei reumatoide, osteoartritei, artritei traumatice, poliartritei. Tulburări de colaj și / sau necroză avasculară a condylelui femural. Pierderea post-traumatică a configurației articulațiilor, în special atunci când există eroziune patellofemorală, disfuncție sau patellectomie anterioară. Moderate valgus, varus, sau deformări de flexie. Salvarea încercărilor chirurgicale anterioare anterioare sau pentru un genunchi în care stabilitatea satisfăcătoare în flexie nu poate fi obținută la momentul intervenției chirurgicale. Tuburile tibiene NexGen TM pot fi utilizate cu sau fără ciment osotic (fixare biologică). Componentele tibiale Zimmer NexGen MIS și plăcile și tachetele modulare tibiale MIS sunt destinate numai utilizării pe bază de ciment. (Se aplică anumite coduri de model și nu ar trebui să fie confundate cu modelele și codurile care nu fac obiectul retragerii.)

În ceea ce privește implanturile genunchiului, în general, unele modele și modele au intrat recent sub control sporit de FDA. Frecvențele obișnuite ale pacienților care pot indica o eșec al oricăror înlocuiri ale genunchiului, nu numai înlocuirile genunchiului Zimmer, includ: dureri de genunchi, radiații dureroase în sus și în jos în zona unde sa efectuat înlocuirea genunchiului, umflare, instabilitate și căldură vizibilă a articulației. Nu toate acestea indică o problemă cu implantul însuși și implanturile bine funcționale au fost un mare beneficiu pentru marea majoritate a pacienților afectați de probleme de genunchi.

Dacă dumneavoastră sau un iubit ați fost supus unei intervenții chirurgicale de înlocuire a genunchiului Zimmer, vă rugăm să ne contactați pentru o consultație gratuită, fără obligații, pentru a stabili dacă aveți o cerere de despăgubire financiară.

Dacă nu sunteți sigur ce implant de înlocuire a genunchiului sau proteze pe care îl aveți, putem obține dosarele medicale pentru dumneavoastră.

 

Resurse:

NEXGEN SOLUȚIE COMPLETĂ DE COMPOZIȚIE A COMPOZITĂȚILOR MISIUNILOR, ÎNCĂRCĂTOARE DE ÎNCHIDERE ȘI EXTENSII DE STEM

 

Știri:

  1. Zimmer Holdings, Inc.: componenta Zimmer genunchi prezintă un nou tip de defecțiune
    DowJones februarie 6, 2012
    NEW YORK - (Dow Jones) - Un mic procent din pacienții care au primit intervenții chirurgicale la genunchi, folosind un tip de componentă fabricat de Zimmer Holdings Corp (ZMH), au prezentat o problemă neașteptată care poate duce la distrugerea implantului, conform rezumatului a unui studiu monocentral care urmează să fie prezentat la o întâlnire medicală în această săptămână.
  2. Chirurg vs. Genunchi: Cine respinge pe cine?
    NYTIMES iunie 19, 2010
    IT a fost o căsnicie medicală lungă, fructuoasă, care devine rapid un divorț public furios, care oferă o privire rară asupra unei confruntări între un consultant de top shelf și patronul său corporativ asupra siguranței pacienților.
  3. Rata ridicată de defectare a unui design de artroplastie cu genunchi total ridicat
    AAOS martie 11, 2010
    Această componentă femurală înaltă fără ciment revizuită are o incidență ridicată a eșecului, cu pierderea 36%, iar 9.3% având revizuirea sau revizuirea iminentă pentru slăbirea dureroasă.