Zimmer Duron Hip Recall & Accidentări

În iulie 2008, Zimmer Holdings, producătorul națiunii numărul unu de componente artificiale comune, a anunțat suspendarea vânzărilor cupa acetabulară Durom, o componentă artificială de șold, ca urmare a ratelor ridicate de eșec al implanturilor. Vizualizați documentul Rata ridicată a ratei de insuficiență a implantului rezultă din imposibilitatea cuponului Durom de a se lega cu osul gazdă și, prin urmare, cupa implantată se mișcă sau "migrează" din poziția pe care trebuie să o aibă pentru a asigura alinierea și performanța satisfăcătoare a protezei şold.

La o conferinta de doctori din aprilie 2008, Dr. Lawrence Dorr, un chirurg ortopedic renumit situat in Los Angeles, California, a avertizat public pe alti chirurgi ortopedici despre ratele ridicate de esec ale implantului. În acel moment, Zimmer a refuzat să oprească vânzările și a continuat să vândă componentele Durom până la decizia din iulie 2008 de a "suspenda temporar" vânzările în Statele Unite.

Zimmer a refuzat să recunoască faptul că există un defect de produs cu componentele Durom și, în schimb, a susținut că medicii americani nu dispun de calificarea sau finețea necesară pentru a putea implanta componentele Durom: "Ca și toate componentele acetabulare monobloc monobloc pe metal , parametrii tehnici și de proiectare ai cupei Durom cer o tehnică chirurgicală cu un grad mai mare de precizie și specificitate în comparație cu tehnicile chirurgicale mai uzuale și mai cunoscute de artroplastie de șold practicate în SUA "

În iulie 24, 2008, New York Times articol cu ​​privire la cupa Durom, dr. Dorr a respins o astfel de afirmație și a afirmat succint problema, după cum urmează: "Este un design rău".

În investigația sa în desfășurare cu privire la componentele defectuoase ale șoldului Zimmer Durom, firma Levin Papantonio a descoperit că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a primit de la chirurgii ortopedici numeroase rapoarte de evenimente adverse (AER) referitoare la componenta acetabulară Durom și tendința sa de a slăbi și migra. . Aceste rapoarte au început la scurt timp după ce Zimmer a început să comercializeze componentele șoldului Durom în 2006.