Puterea morceratoarelor este utilizată în operațiile uterine laparoscopice, inclusiv histerectomiile și miomectomiile. Principalul producător al morcellatorului de putere este Ethicon, o filială a companiei Johnson & Johnson.

Dacă femeile care suferă aceste proceduri chirurgicale au un diagnostic nediagnosticat al cancerului uterin, utilizarea acestui dispozitiv poate ridica pe scară largă acel cancer, ceea ce poate reduce dramatic șansele de supraviețuire.

FDA a estimat ca 1 la femeile cu 350 supusi unor proceduri chirurgicale in care se folosesc mortarere de putere au sarcoame uterine nediagnosticate. Tipul de cancer cel mai frecvent observat cu utilizarea acestui dispozitiv este cunoscut sub numele de leiomyosarcom.

Power Morcellator Lawsuit Știri

Morcellatoarele, care au fost folosite de aproape un sfert de secol, au fost concepute pentru a simplifica histerectomiile prin ruperea țesuturilor uterine în bucăți mici pentru a le îndepărta cu un laparoscop (acest lucru este uneori cunoscut sub numele de "chirurgie cu cheie"). A fost prezentată ca o procedură minim invazivă care ar reduce timpul de recuperare a histerectomiei de la cinci zile la două. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Știri privind siguranța drogurilor

FDA face suficient pentru a proteja pacienții de dispozitivele medicale potențial periculoase? Doi doctori din Philadelphia spun că nu. Se luptă pentru a preveni mai multe tragedii, în timp ce trăiesc prin coșmarul lor medical. 42-year-old Dr. Amy Reed și soțul ei, Dr. Hooman Noorchashm, au luptat lupta lor de la Reed a fost diagnosticat cu cancer în 2013. Stephanie Stahl de la Stephanie Stahl de la CBS Philly își urmărește povestea timp de un an. Cancerul lui Reed a fost găsit după o operație de eliminare a tumorilor fibroide uterine. Chirurgii au folosit un dispozitiv numit morcellator de putere pentru a distruge țesutul fibroid astfel încât să poată fi ușor îndepărtat printr-o mică incizie. Dar distrugerea a ajuns în mod neadecvat în răspândirea cancerului care nu fusese detectat. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe CBS News

Noua cercetare adauga la examinarea unui instrument chirurgical numit morcellator de putere laparoscopica pe care Food and Drug Administration a avertizat impotriva utilizarii in marea majoritate a cazurilor datorita potentialului sau de a raspandi cancerul ascuns in procedurile ginecologice obisnuite. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Wall Street Journal

Citește mai multe

Instrumentul chirurgical primește cea mai mare atenție: Morcellator folosit în hysterectomie poate răspândi cancerul nedetectat, FDA Says

Principalul autoritate de reglementare a sănătății americane a avertizat luni că un instrument chirurgical comun nu ar trebui utilizat pe majoritatea femeilor în timpul histerectomiei, o decizie care capătă aproape un an de dezbatere și este de așteptat să reducă brusc o procedură pe care agenția a spus că poate răspândi cancerul ascuns. Administrația pentru Alimentație și Medicamente și-a folosit autoritatea pentru a solicita o avertizare imediată "cutie neagră" pentru morcellatorii de putere laparoscopică, cea mai puternică prudență a agenției. În mod obișnuit, astfel de avertismente pe etichetele produselor sunt supuse unei perioade lungi de comentarii înainte de a fi finalizate, au spus avocații producătorilor de dispozitive. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Wall Street Journal

Pentru știri suplimentare, clic Levin Legea Morcellator News

 

FDA și studii științifice cu privire la Morcellator de putere

Imediat în Documentul de orientare a eficacității: Etichetarea produselor pentru morcellatori de putere laparoscopică

Deoarece numărul procedurilor laparoscopice și minim invazive a crescut odată cu introducerea de noi tehnologii și tehnici chirurgicale, au fost disponibile informații suplimentare privind siguranța în ceea ce privește utilizarea medicamentelor LPM. Discuțiile recente din cadrul comunității de pacienți și clinice, precum și literatura medicală revizuită de peer, au creat gradul de conștientizare a riscului de răspândire a țesutului canceros nesupravegheat dincolo de uter, atunci când LPM-urile sunt utilizate în timpul intervențiilor chirurgicale ginecologice destinate tratării fibroamelor benigne. Au fost publicate numeroase rapoarte de caz și serii de cazuri care descriu diseminarea iatrogenică, implantarea și creșterea ulterioară a țesutului neoplazic netusus în cavitatea peritoneală după morcellarea laparoscopică a țesutului uterin considerată a conține fibroame bazate pe diagnostic preoperator. Analiza recentă a FDA privind informațiile disponibile a sugerat că riscul unui sarcom uterin ocult la o femeie care suferă o intervenție chirurgicală pentru fibroame presupuse este mult mai mare decât a fost anterior presupus sau raportat. Analiza FDA a sugerat, de asemenea, ca rezultatele pacientului, inclusiv supravietuirea, pot fi afectate in mod semnificativ negativ de la aceasta crestere a bolii. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Ghid pentru personalul administrației din industrie și alimente și medicamente

FDA avertizează împotriva utilizării morceratorilor de putere laparoscopică pentru a trata fibromii uterini

Administrația americană pentru alimente și medicamente ia măsuri imediate pentru a reduce riscul de răspândire a cancerului la femeile tratate pentru fibroame uterine. Într-o comunicare actualizată privind siguranța, emisă inițial în aprilie 2014, FDA avertizează împotriva utilizării morceratoarelor de putere laparoscopice în îndepărtarea uterului (histerectomie) sau a fibroamelor (miomectomia) în marea majoritate a femeilor. În ghidul Imediat în Efect (IIE), FDA recomandă, de asemenea, ca producătorii de morceratori de putere laparoscopici să includă în produsul lor etichetarea unor declarații de siguranță specifice sub forma unui avertisment în cutie și două contraindicații. Orientarea IIE permite FDA să emită recomandările sale rapid pentru a ajuta la rezolvarea unei probleme importante de sănătate publică.