Informații Ortho Evra | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

La 10 noiembrie 2005, Ortho McNeil, o divizie a Johnson & Johnson, a avertizat milioane de femei care utilizează Ortho Evra că plasturele de control al nașterii le expune la doze semnificativ mai mari de hormoni și le poate expune unui risc mai mare de formare a cheagurilor de sânge și a altor aspecte grave. efecte decât cele dezvăluite anterior. Potrivit avertismentului, femeile care utilizează Ortho Evra vor fi expuse la aproximativ 60% mai mult estrogen decât cele care utilizează pilule contraceptive tipice, deoarece hormonii din plasturi intră în sânge și sunt eliminați din corp diferit față de cei din pastile.

Acest avertisment vine după ce Food and Drug Administration a primit douăzeci și unu rapoarte despre cheagurile de sânge care amenință viața și alte afecțiuni asociate cu utilizarea patch-urilor Ortho Evra. Plasturele contraceptiv, fabricat de Ortho-McNeil, a fost comercializat agresiv consumatorilor și medicilor ca o alternativă convenabilă la pilulele pentru controlul nașterii orale. Aproximativ 4 milioane de femei au folosit Ortho Evra Patch deoarece au fost scoase la vanzare in 2002. La inceputul acestui an, Associated Press a raportat ca utilizatorii de plasturi mor si sufera cheaguri de sange la o rata de trei ori mai mare decat femeile care iau pilula.

Rapoartele arată că decesul a cel puțin șaptesprezece femei tinere americane în ultimii doi ani poate fi legat de utilizarea patch-ului Ortho Evra. Prima fatalitate care a fost învinuită public pe patch-ul Ortho Evra a venit în aprilie 2005, când un student de modă din Manhattan sa prăbușit într-o stație de metrou a orașului. O autopsie a constatat că un cheag de sânge sa mutat în plămânul victimei, iar examinatorul medical a decis că cheagul a fost un efect secundar al dispozitivului de control al nașterii. Înregistrările FDA arată că șaptesprezece utilizatori de patch-uri între vârstele de 17 și 30 au suferit atacuri de cord fatale, cheaguri de sânge și posibile accidente vasculare cerebrale începând cu luna august 2002.

Patchul Ortho Evra este asociat cu un risc crescut de TVP (tromboză venoasă profundă) și PE (embolism pulmonar), care poate duce la accident vascular cerebral, hemoragie, infarct miocardic și deces. Dovezile arată că riscul de formare a cheagurilor de sânge și a accidentului vascular cerebral asociat cu Ortho Evra este semnificativ mai mare decât cel al pilulelor contraceptive orale. Incidența embolilor și a leziunilor trombotice în studiile de fază III ale Ortho Evra a fost de șase ori mai mare decât incidența unor astfel de evenimente în contraceptivele orale care utilizează hormonul levonorgestral.

Administrația pentru Alimente și Medicamente a primit rapoarte 9,116 privind reacțiile adverse la plasturele într-o perioadă de 17 luni, comparativ cu rapoartele adverse 1,237 asociate cu pilula orală Ortho Tri Cyclen pe o perioadă de șase ani. În timpul unei perioade de 12 luni, 44 leziuni grave sau deces au fost legate de Ortho Evra, în timp ce doar 17 astfel de rapoarte au fost legate de Ortho Tri-Cylcen într-o perioadă de timp similară. Ortho Tri-Cyclen are de șase ori numărul de utilizatori ca Ortho Evra. Rapoartele care au fost obținute de Associated Press în cadrul Legii privind libertatea de informare indică faptul că în 2004 când femeile cu 800,000 utilizează plasturele Ortho Evra, riscul de a muri sau de a suferi un cheag de sânge supraviețuitor în timpul utilizării dispozitivului a fost de aproximativ trei ori mai mare decât în ​​timpul utilizării contraceptive. Multe dintre victimele patch-urilor se află în adolescență și în vârstă de 20 de ani care altfel sunt complet sănătoase.

Cheagurile de sânge sunt un risc cunoscut din cauza controlului hormonal al nașterilor, deoarece estrogenul promovează coagularea sângelui. Dar FDA a stiut inainte de introducerea plasturelui pe piata faptul ca incidenta de cheaguri de sange nonfatal a fost de trei ori mai mare cu plasture decat cu pilula. Clătiile se formează în mod obișnuit în picioare și pot provoca vătămări grave și moarte dacă se deplasează în inimă, plămâni sau creier.