DePuy Hip Recall Lawsuit Fapte, probleme și ajutor

La 24 august 2010, DePuy Orthopedics, o companie Johnson & Johnson, a emis o retragere voluntară a șoldului a două dintre produsele sale ASR. Sistemul Acetabular ASR XL și Sistemul de Resurfacing ASR au eșuat la o rată mai mare decât alte tipuri de înlocuire a șoldului, cum ar fi metalul pe plastic. Șoldurile metal pe metal au bile metalice și prize metalice, care creează frecare. Fricțiunea cauzată de frecare între aceste două părți poate duce la vărsarea particulelor de metal în țesuturile înconjurătoare și chiar în fluxul sanguin.

Un pacient cu o înlocuire de șold DePuy poate avea la fel de mult ca 100 ori nivelurile normale de crom și cobalt din sânge. Când particulele de metal ajung în țesut și în sânge, pot avea un efect foarte negativ asupra corpului. Pacienții cu DePuy pot prezenta necroze și infecții ale țesutului, împreună cu reacții alergice. Nivelurile ridicate de cobalt și crom în sânge au fost asociate cu afectarea inimii, a rinichilor, a nervilor și a ficatului. Mai mult decât atât, dacă un pacient are un DePuy șold defect, el sau ea trebuie să primească o operație de revizuire. O intervenție chirurgicală de revizuire poate fi costisitoare, dureroasă și riscantă.

Aceste riscuri nu ar fi fost necesare dacă DePuy ar fi fost responsabil și onest la început. În schimb, DePuy și-a pus propriile interese în fața pacienților săi și a perpetuat problema tot mai mare a lăcomiei pe care o cunoaștem prea bine în contextul actual al corporației și al asistenței medicale. Înlocuirea șoldului DePuy ASR a devenit disponibilă pentru prima dată în 2005, dar chiar și originea sa este suspectă. Johnson & Johnson a primit o autorizație specială de la FDA în 2005 pentru a comercializa dispozitivele ASR fără a efectua mai întâi studii clinice.

De-a lungul primilor cinci ani din istoria ASR, DePuy a anunțat în mod repetat siguranța șoldului metal pe metal. S-a opus afirmațiilor medicului că înlocuirile de șold Depuy au fost mai defecte decât alte modele. A fost nevoie de presiuni din partea FDA și știrile convergente pentru ca DePuy să admită eșecul. Din 2008, FDA a primit aproximativ 400 de reclamații de la pacienții care au primit o înlocuire a șoldului DePuy. În martie 2010, după ce mai multe articole zdrobitoare din New York Times au pus sub semnul întrebării siguranța înlocuirilor șoldului metal pe metal, J&J a recunoscut că produsele ASR au avut o rată de eșec peste media. Datele au arătat că aproximativ 12% dintre pacienții care au primit un dispozitiv ASR au nevoie de o intervenție chirurgicală de revizie a înlocuirii șoldului. Încă la începutul anului 2010, DePuy nu a emis o retragere. A redus producția de ASR, dar a spus că acest lucru se datorează lipsei vânzărilor.

Lucrurile s-au schimbat mai tarziu in vara. DePuy nu a fost niciodată străin la controverse. Acesta a fost implicat într-un scandal privind mituirea medicilor câțiva ani mai devreme. Această istorie a fost întunecată în mijlocul verii. În august 19, 2010, FDA a emis o scrisoare de avertizare către DePuy pentru strategiile de marketing utilizate pe două dintre produsele sale, DePuy Corail AMT Hip Stem și sistemul de soluții personalizate TruMatch. DePuy a decis să evite un coșmar PR. În august 24, 2010, DePuy a emis o retragere voluntară a ambelor dispozitive ASR.

Cu toate acestea, retragerea a fost emisă după ce pacienții cu 93,000 din întreaga lume au primit deficiența de înlocuire a șoldului DePuy. Mulți medici și experți au considerat că acest lucru a fost prea târziu și prea mulți pacienți au fost lăsați să sufere înainte ca DePuy să facă ceea ce trebuie. Unul din opt înlocuiri de șold DePuy a eșuat provocând necesitatea unei intervenții chirurgicale de revizuire costisitoare. Este inacceptabil. Este responsabilitatea DePuy să-și asume responsabilitatea și să plătească despăgubiri financiare acestor victime. Primul proces a fost depus în iunie 15, 2010. Sute de alții au urmat.

În decembrie 1, 2016, un juriu din Texas acordat reclamantului peste 1 miliard de dolari împotriva lui Johnson & Johnson din cauza implanturilor de șold Pinnacle defecte.