Procesul Bair Hugger - Recall & Settlement - Infecții chirurgicale

Procesul Bair Hugger a susținut că producătorul păturii de încălzire Bair Hugger știa despre riscul potențial crescut de infecții asociate cu utilizarea acestui dispozitiv medical în timpul intervențiilor chirurgicale de înlocuire a șoldului și a genunchiului. Cu toate acestea, compania nu a reușit să reproiecteze produsul pentru a-l face mai sigur și a ales să nu avertizeze asupra pericolului.

 

Ce știm despre procesele lui Bair Hugger

Motivele litigiilor Bair Hugger

Mii de procese au fost înaintate împotriva 3M (producătorul Bair Hugger) de către persoane care au susținut că au suferit infecții din cauza echipamentului medical. Procesele au fost combinate în fața unui judecător federal din Minnesota, unde au avut loc toate descoperirile naționale și adunarea probelor.

În august 2019, judecătorul federal a respins practic toate cazurile, constatând că experții reclamanților nu au prezentat suficiente dovezi medicale fiabile conform cărora hugger-ul de bair a crescut riscul de infecții chirurgicale.

 

Riscuri asociate cu Bair Hugger încălzirea pătură

Cel mai grav risc potențial cauzat de utilizarea patului de încălzire chirurgicală Bair Hugger este infecțiile articulațiilor adânci, în special la șold și genunchi în timpul intervențiilor chirurgicale de înlocuire.

Tratamentul pentru aceste infecții include o combinație de intervenții chirurgicale și terapie cu antibiotice. În cazuri severe, ar putea fi necesară amputarea, fuziunea articulară sau îndepărtarea și o intervenție chirurgicală de revizuire în două etape. Pacienții care nu pot efectua oa doua intervenție chirurgicală sunt tratați, de obicei, cu antibiotice pe termen lung.

Unii oameni au un risc mai mare de a dezvolta infecții după operațiile de genunchi și de înlocuire a șoldului.

Factori care măresc riscul
Diabet
Deficiențe imune (cum ar fi HIV, limfom)
Tratamentele imunosupresive (cum ar fi chimioterapia sau corticosteroizii)
Obezitatea
Boala vasculară periferică (circulație slabă la nivelul mâinilor și picioarelor)
 

Atunci când se suspectează o infecție comună, diagnosticul precoce și tratamentul adecvat cresc șansele unei recuperări complete. Dacă aveți orice simptome de infecție, trebuie să contactați imediat furnizorul dvs. medical și să căutați urmărirea.

Semnele cheie și simptomele unei infecții
Oboseală
Febră, frisoane și transpirații nocturne
Creșterea durerii sau a rigidității
Umflătură
Căldură și roșeață în jurul ranii
Rănirea rănilor
 

Infecțiile sunt cauzate de bacterii. Deși avem în corpul nostru o mulțime de bacterii, acestea sunt de regulă controlate de sistemul nostru imunitar. Cu toate acestea, deoarece înlocuirea articulațiilor este făcută din metal și plastic, este dificil pentru sistemul nostru imunitar să atace bacteriile care fac acest lucru cu aceste implanturi.

În plus, bacteriile care formează la implant pot crea un film care acționează ca un scut care este rezistent la antibiotice. Astfel, pacienții cu înlocuitori infectați articulați necesită adesea intervenții chirurgicale pentru a vindeca infecția.

 

Avocatul Mike Papantonio discută procesele lui Bair Hugger

 

Bair Hugger Recall Informații

Din acest moment, nu a existat a rechemare din pardoseala încălzitoare Bair Hugger din cauza infecțiilor adânci ale articulațiilor. Cu toate acestea, în luna octombrie 2015, FDA a emis un avertisment de siguranță pentru toate dispozitivele de încălzire prin răcire, incluzând schimbătoare de căldură și pături de încălzire / răcire, cum ar fi 3M Bair Hugger.

Problema principală a fost o legătură cu infecțiile non-tuberculoase ale micobacteriilor (NTM) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale invazive. În primele opt luni de la administrarea 2015, FDA a primit rapoarte privind dispozitivele medicale 25 pentru infecții ale pacienților datorită contaminării bacteriene legate de dispozitivele de încălzire și răcire.

În plus, cercetările publicate în Journal of Bone and Joint Surgery au constatat că aerul circulat de un sistem de încălzire cu aer cald forțat conținea 2,000 ori mai multe particule potențial contaminate în comparație cu aerul circulat de un dispozitiv similar.

 

De ce este folosită blaneta de încălzire Bair Hugger

Scopul unei pături încălzitoare este de a ajuta la menținerea temperaturii corpului pacientului în timpul intervenției chirurgicale. Menținerea corpului la o temperatură adecvată sa dovedit a reduce sângerarea, a grăbi timpul de recuperare și a furniza alte beneficii.

Din acest motiv, sistemele de încălzire cu aer forțat, sistemele de încălzire a fluidelor, încălzirea fluidelor intravenoase și păturile de încălzire sunt adesea folosite în timpul intervenției chirurgicale pentru a ajuta la menținerea temperaturii corpului pacientului cât mai aproape de normal.

Păturile pentru încălzirea chirurgicală, cum ar fi Bair Hugger, funcționează ca un încălzitor cu aer forțat, împingând aer cald printr-un furtun într-o pătură care acoperă un pacient. Dispozitivul eliberează aer cald peste corpul pacientului, dar eliberează aerul sub masă chirurgicală.

Aerul eliberat sub masă are potențialul de a provoca germeni și bacterii să se răspândească în întreaga cameră, aterizând pe locul chirurgical al pacientului. Acest lucru poate provoca o infecție la nivelul șoldului sau genunchiului pacientului, cum ar fi sepsisul și Staphylococcus aureus (MRSA) rezistent la meticilină. Din păcate, aceste infecții sunt foarte dificil de tratat atunci când acestea apar adânc în articulația sau țesutul pacientului.

 

Bair Hugger Lawsuit News

Bair Hugger Știri Banner

3M predomină în primul proces "Bair Hugger"; verdictul ar putea afecta alte mii de persoane

Un juriu federal din Minneapolis sa alăturat cu 3M Co. într-un proces asupra siguranței dispozitivului său de încălzire a pacientului, pe care reclamantul la acuzat pentru infecția chirurgicală. Procesul a fost primul dintre mii de legături cu dispozitivul lui Burn Hugger al lui 3M - un cocon în camera de operație, pompat plin de aer cald - pentru a ajunge la proces. Raportat în Minneapolis Biz Journal - Verdictul lui Bair Hugger

Procesele declanșează căldură pe paturile încălzitoare ale lui 3M, Bair Hugger

3M Co. se lupta cu procese de la mai mult de 50 pacienti cu interventii chirurgicale ortopedice, care spun companii populare "Bair Hugger" paturi de incalzire, folosite pentru a pastra oamenii caldura inainte de interventie chirurgicala, a circulat contaminanti si a provocat debilitante adancime-comune infectii. Raportat în Minnesota Star Tribune - revendicările lui Bair Hugger

Doctorul spune că un dispozitiv pe care la inventat prezintă riscuri

Dr. Scott Augustine afirmă că invenția sa reprezintă un pericol pentru pacienții chirurgicali care primesc dispozitive de implant cum ar fi supapele artificiale și articulațiile. Aerul forțat, spune el, poate răspândi bacterii asociate infecțiilor dobândite în spital. Raportat în New York Times - Riscurile lui Bair Hugger

 

FDA și studii științifice cu privire la Bair Hugger

Încălzirea pacienților Excesul de căldură: Efectele asupra performanței ventilatorului în camera de operație ortopedică

Căldura excesivă din încălzirea aerului forțat a dus la întreruperea fluxurilor de aer de ventilație în zona chirurgicală, în timp ce dispozitivele conducătoare de încălzire a pacientului nu au avut un efect vizibil asupra fluxurilor de aer ventilatoare. Aceste constatări justifică cercetări viitoare privind efectele încălzirii excesive a căldurii excesive asupra rezultatelor clinice în timpul intervențiilor chirurgicale sensibile la contaminare. Raportat în Societatea de Cercetare Anestezică Internațională - Ventilație încălzită

Riscurile de combatere a riscurilor legate de utilizarea încălzirii cu aer forțat în sălile de operație

Este prezentată o revizuire a cercetărilor experimentale și clinice publicate privind riscurile de combatere a infecțiilor prin utilizarea ventilației forțate cu aer (FAW) în teatrele de operații pentru a preveni hipotermia inadecvată. Aceste dovezi au fost revizuite cu accent pe utilizarea ventilației ultra-curate, a oricărei interacțiuni pe care o are cu diferite tipuri de încălzire a pacientului (și în special FAW) și a oricărui risc crescut asociat infecției site-ului chirurgical (SSI). Concluzionăm că FAW contaminează ventilația ultra-curată a aerului; cu toate acestea, nu pare să existe o legătură clară cu un risc crescut de SSI bazat pe cercetarea actuală. Raportat în Jurnalul Infecției Spitalului - Infecții cu Blanket Încălzitor

Citește mai multe

Păturile încălzitoare ale pacientului cu aer comprimat perturba fluxul de aer unidirecțional: Acest lucru a demonstrat că căldura reziduală din pardoseala încălzită cu aer forțat slab aerisit a crescut temperatura aerului pe partea chirurgicală a draperii cu> 5 ° C. Aceasta a generat curenți de convecție care au crescut împotriva fluxului de aer unidirecțional descendent, provocând turbulențe asupra pacientului. Curenții de convecție au crescut concentrația de particule 1000 prin tragerea particulelor potențial contaminate de sub masa de operație în locul chirurgical. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Jurnalul de chirurgie osoasă și comună - încălzirea păturilor

Dispozițiile de încălzire a pacientului cu aer forțat împiedică fluxul de aer în direcția descendentă unidirecțională ?: Încălzirea aerului forțat a dus la o creștere semnificativă a temperaturii pe locul chirurgical în comparație cu încălzirea radiantă, ceea ce ridică îngrijorarea deoarece bacteriile știu că necesită particule pentru transport. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Jurnalul de chirurgie osoasă și comună - fluxul de aer descendent

Încălzirea cu aer cald și ventilația ultra-curată nu se amestecă: o investigație privind ventilația teatrului, încălzirea pacientului și infecția de înlocuire a articulațiilor în ortopedie: În timpul înlocuirii șoldului simulat, numărul de bule deasupra locului chirurgical a fost mai mare pentru aerul forțat decât pentru încălzirea țesăturilor conductive atunci când a fost așezată draperia anesteziei / chirurgiei. Sa constatat o creștere semnificativă a infecției articulațiilor adânci, așa cum sa demonstrat printr-un raport ridicat al riscului de infecție, în timpul unei perioade în care a fost utilizat încălzirea cu forța aerului în comparație cu o perioadă în care sa utilizat încălzirea țesăturilor conductive. Încălzirea fără aer este, prin urmare, recomandată pentru încălzirea aerului forțat pentru procedurile ortopedice. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Jurnalul de chirurgie osoasă și comună - încălzirea aerului forțat

 
Premii
PREMII
  • Cele mai bune firme de avocatură: raportul SUA și raportul mondial
  • Cele mai bune avocați din America
  • Sala de faime a avocaților la nivel național
  • Echipa de judecată a judecătorilor din cadrul Procesului Judiciar
  • Martindale-Hubbell proeminent femeie avocat
  • National Law Journal Jurnaliști Elite Trial
  • SuperLawyers
 
Premii
PREMII
  • Cele mai bune firme de avocatură: raportul SUA și raportul mondial
  • Cele mai bune avocați din America
  • Sala de faime a avocaților la nivel național
  • Echipa de judecată a judecătorilor din cadrul Procesului Judiciar
  • Martindale-Hubbell proeminent femeie avocat
  • National Law Journal Jurnaliști Elite Trial
  • SuperLawyers
 
juriu Verdictele
VERDICTE JURIULUI
  • 1 miliarde de $ din cauza Defect de produse
  • $ 480 milioane în accident de avion
  • $ 380 milioane în cauza poluării mediului
  • $ 150 milioane în Defect de droguri cauza
  • $ 42 milioane în Frauda cauza
  • $ 31 milioane în cauza Medical incompetență
  • $ 25 milioane în accidente de autovehicule
  • $ 18 milioane în deraierea trenurilor
juriu Verdictele
VERDICTE JURIULUI
  • 1 miliarde de $ din cauza Defect de produse
  • $ 480 milioane în accident de avion
  • $ 380 milioane în cauza poluării mediului
  • $ 150 milioane în Defect de droguri cauza
  • $ 42 milioane în Frauda cauza
  • $ 31 milioane în cauza Medical incompetență
  • $ 25 milioane în accidente de autovehicule
  • $ 18 milioane în deraierea trenurilor
Marturii
DECLARAȚIILE CLIENȚILOR

Iată câteva dintre notele pe care ni le-au trimis clienții:

Mi-ai salvat viata.
Vreau să-mi exprim aprecierea cea mai profundă.
Adică atât de mult pentru familia noastră.
Sunt atât de apreciativ.

Pentru a citi recenziile clienților noștri, vizitați site-ul nostru Testimonial page.

 
Marturii
DECLARAȚIILE CLIENȚILOR

Iată câteva dintre notele pe care ni le-au trimis clienții:

Mi-ai salvat viata.
Vreau să-mi exprim aprecierea cea mai profundă.
Adică atât de mult pentru familia noastră.
Sunt atât de apreciativ.

Pentru a citi recenziile clienților noștri, vizitați site-ul nostru Testimonial page.