Mike Papantonio: Milioane de americani care suferă de apnee în somn depind de aparatele CPAP pentru a le duce peste noapte. Dar se pare că aceste dispozitive eliberează materiale care cauzează cancer, ucigând încet utilizatorii în somn. La o întâlnire din Las Vegas, Brent Jabbour de la RT s-a întâlnit cu avocatul Troy Bouk pentru a discuta despre pericolele acestor dispozitive.

Brent Jabbour: Troy, spune-ne exact despre problemele legate de siguranță ale acestor aparate CPAP.

Troy Bouk: Bine. Ei bine, practic CPAP-urile, BiPAP-urile și ventilatoarele folosesc toate același tip de spumă care este folosită pentru reducerea sunetului, și asta se numește spumă PE-PUR. Și acea spumă se descompune în timp în bucăți mici și acele bucăți sunt inhalate în plămânul unei persoane și pot fi, de asemenea, digerate în sistemul unei persoane astfel. Și astfel puteți obține orice de la cancer de rinichi, cancer de ficat, știți, cancerele nazale pe care le-am văzut, și puteți obține, de asemenea, un fel de inflamație a plămânilor și poate provoca o inflamație semnificativă a plămânilor. Și recent am înscris un tip care are sarcoidoză și cred că asta va fi una dintre rănile din acest caz.

Brent Jabbour: Și, știi, compania se află în spatele acestor aparate CPAP și BiPAP și așa mai departe, știi, trebuie să promoveze liniștea acestor aparate pentru că dacă ai fost vreodată în preajma unei persoane dragi sau ai trebuit să dormi în aceeași cameră ca cineva cu un aparat CPAP și acest tip de ventilatoare, pot fi foarte zgomotoase. Pot fi destul de deranjante de zgomot, corect?

Troy Bouk: Da, ai exact dreptate. Și de fapt, știți, pentru linia DreamStation, care este o linie de produse foarte semnificativă pe care Phillips o face publicitate, reclama lor cheie a fost că era cu 64% mai silențioasă decât concurența. Și astfel această spumă a fost avantajul lor competitiv.

Brent Jabbour: Și știm dacă o companie ca Phillips știa de pericolele folosirii acestui tip de spumă pentru a amortiza efectiv sunetul?

Troy Bouk: Ei bine, cred că există indicii pe care le cunoșteau cu desăvârșire și cred că când vor ieși toate dovezile, vom vedea că ei știau, nu se punea nicio îndoială, nu. Și, știți, într-adevăr, chiar și în modul în care a fost stabilită această retragere, am văzut că pe 13 aprilie a acestui an, 2021, știți, Phillips a anunțat o nouă linie de produse, DreamStation 2. Și trebuia să fie, Hei, asta, această nouă linie de produse grozave, știi, și, dar folosește un alt tip de spumă. Și apoi vedeți doar două săptămâni mai târziu, pe 26 aprilie, ei au anunțat în raportul trimestrial al lui Phillip, hei, va trebui să luăm o rezervă pentru că acele, acea linie veche pe care am vândut-o este periculos de defecte. Și apoi, la două săptămâni după aceea, au eliberat rechemarea DreamStation. Așa că practic și-au anunțat noua linie de produse și apoi și-au amintit vechea linie de produse.

Brent Jabbour: Deci, în esență, ei știau că există o problemă, dar au spus, așteptați, așteptați, așteptați, înainte de a face ceva, să ne asigurăm că avem următorul produs în linie configurat, astfel încât să facem nu am aceste probleme. Deci nu pierdem niciun profit.

Troy Bouk: Brent, ai perfectă dreptate. Exact așa arată.

Brent Jabbour: Și unde este litigiul cu asta chiar acum?

Troy Bouk: Deci, chiar acum, juriul JPML, care este completul federal de judecători, tocmai a decis săptămâna trecută că va situa acest MDL. De fapt, au fost de acord să formeze MDL și l-au emis pentru a-l judeca pe Conti în districtul de vest al Pennsylvania, care este, practic, Pittsburg.

Brent Jabbour: Și despre câți oameni vorbim despre implicare? Adică, știu că spunem că milioane de americani, acestea sunt dispozitive foarte comune. Adică, cred că știm cu toții pe cineva care folosește un aparat CPAP pentru apneea în somn, pentru că dacă nu știi despre apneea în somn, adică te-ai putea trezi din cauza felului în care îți închide gâtul și a felului în care este aerul. transmis de fapt prin corpul tău. De fapt, te poate trezi de sute de ori, sau de până la 100 de ori, adică de o oră în timp ce încerci să te odihnești bine. Deci, acesta este ceva care îi afectează pe oameni și poate fi cu adevărat dăunător dacă trebuie să te lupți cu asta și asta arată, și felul în care privim asta chiar acum.

Troy Bouk: Da, ai exact dreptate. Apneea în somn este o afecțiune gravă. Dacă nu utilizați sau nu puteți utiliza aparatul CPAP, ca în acest caz, din cauza retragerii, ați putea muri, deoarece vă menține căile respiratorii deschise. Și asta e problema. Dacă s-ar întâmpla ca căile tale respiratorii să se închidă și, știi, sistemul tău, sistemul tău intern, nu s-ar trezi pentru a lua acea suflare suplimentară de aer pe care ai putea să treci.

Brent Jabbour: Și apoi ați adus în discuție un punct interesant, deoarece ați vorbit despre FDA și autoritățile de reglementare aici. Adică, aceste dispozitive trebuie să fie aprobate și este același lucru pe care îl vedem cu medicamentele. Ele trebuie să fie aprobate de autoritățile de reglementare din Statele Unite și din orice țară, în general, în care le vând. Deci, atunci când acesta este cazul, de ce au ratat acest lucru autoritățile de reglementare?

Troy Bouk: Știi, aceasta este o întrebare bună și chiar pentru că nu ei sunt cei care fac testarea propriu-zisă. De obicei, ei trebuie să se bazeze pe companie pentru a auto-raporta. Hei, știi, acestea sunt afirmațiile pe care le vedem în oamenii care ne contactează și dacă compania pur și simplu nu le transmite FDA, FDA nu știe niciodată. Dreapta. Și este la fel cu toate medicamentele. Nu FDA este cea care face testele. Ei se uită la toate datele pe care companiile le produc în timpul testării lor.

Brent Jabbour: Și ce spune de fapt Phillips ca răspuns la acestea, pentru că este evident că au făcut rechemarea, dar ce spuneau ei până când începem să vedem litigii ieșind în față?

Troy Bouk: Ei bine, au ieșit de fapt și au spus, știi, ca parte a acestei retrageri, dacă nu trebuie neapărat să folosești aceste dispozitive, nu le folosi, cu excepția ventilatoarelor. Ventilatoarele sunt un fel de dispozitiv de susținere a vieții și, prin urmare, le-au spus oamenilor să nu înceteze să le folosească până când nu aveți un dispozitiv alternativ la care să mergeți. Dar pentru CPAP și BiPAP, practic au spus că trebuie să vă contactați medicul și să determinați dacă medicul dumneavoastră cântărește riscurile față de recompensele utilizării aparatului. Și asta este mult de pus pe un medic și am vorbit acum cu mulți pneumologi și sunt destul de supărați din cauza asta, pentru că practic este ca un medic să ia o decizie medicală pe baza informațiilor de care nu sunt conștienți, deoarece, Știi, pneumologii cu care am vorbit au spus, hei, știi, nu știu cât de periculoase sunt aceste aparate. Nu am făcut niciun studiu. Nu am văzut niciun rezultat. Nu există studii epidemiologice acolo. Așadar, cum, cum pot să iau acea decizie rezonabilă și să le spun pacienților mei, oh, da, să o folosesc în continuare? Știi, Phillips trebuie să se prezinte și să ne aducă aceste informații. Cât de periculoase sunt mașinile tale? Vrei să spui că le amintești pe toate. Vrei să spui că ar putea fi cancerigen. Dar ce vorbim aici? Care sunt probabilitățile? Care sunt sansele?

Brent Jabbour: Troy Bouk, mulțumesc mult.

Troy Bouk: Da. Bine ai venit, Brent.

Mike Papantonio: Milioane de americani care se luptă cu apneea de somn, se bazează pe mașini CPAP și ventilatoare pentru a se odihni bine. Acum, Phillips își amintește instrumentele de somn după ce au fost descoperite că conțin substanțe chimice cauzatoare de cancer și, mai rău, apropo. Avocatul Troy Bouk mi se alătură detaliilor. El este un fel de, te îndrepți spre asta. Mulțumesc. Știi, fiecare văd că faceți aceste proiecte neobișnuite. Acesta este unul pe care l-am gândit când l-am aruncat o privire, mi s-a părut că este puțin neobișnuit, dar cu cât te săpezi mai mult în această poveste, este destul de deranjant. Spune-ne povestea asta.

Troy Bouk: Da, chiar este. Ei bine, câteva lucruri chiar de la început, care par a fi suspecte, sunt că, la începutul lunii aprilie, Phillips a anunțat că au o nouă linie de produse pentru CPAP și BiPAP și astfel au anunțat lansarea noului lor produs. Și apoi câteva săptămâni mai târziu, au emis un comunicat, spunând, hei, actualele Bi sau CPAP și BiPAP pe care le au în SUA pe care mulți oameni le folosesc sunt periculoase de defecte. Dreapta. Pentru că emit aceste tipuri de substanțe chimice. Și, și așa, și apoi la scurt timp după aceea, a existat o rechemare. Așa că aproape se pare că ești foarte suspect că îi împinge pe oameni în noul lor plan de model, nu.

Mike Papantonio: Da. Da. Deci, care sunt problemele cu această mașină, Phillips CPAP, ce, care sunt problemele?

Troy Bouk: Ei bine, are mai multe probleme și știm doar ce ne spune Phillips până acum. Și așa știm doar din citirea comunicatului de presă despre produsul periculos de defect. Și, practic, spun acum că spuma, care este utilizată în interiorul mașinii, pentru a liniști mașina, deoarece, dacă vă puteți imagina, nu doriți o mașină CPAP foarte puternică așezată pe noptieră. Deci, astfel încât spuma să se descompună în timp și, de asemenea, se descompune prin căldură și umiditate. Și așa de mici particule vor rupe spuma și aerul de fapt din mașină se deplasează prin acea spumă. Și apoi prin masca pe care o vezi acolo.

Mike Papantonio: Pentru sistemul pulmonar.

Troy Bouk: Pentru sistemul pulmonar.

Mike Papantonio: Devine sistemic.

Troy Bouk: Corect.

Mike Papantonio: Bine. Permiteți-mi să adaug ceva pe care dvs., nu știu dacă veți acoperi acest lucru, dar este important, știți, în primele zile ale cazurilor de implant mamar au folosit aceeași spumă. Spuma a cauzat toate tipurile de boli autoimune. Sindromul Raynaud cauzat, sclerodermia, întreaga serie de boli autoimune cu adevărat urâte. Cred că ceea ce citesc despre asta, are potențialul de a merge în același mod. De asemenea, a cauzat boli reactive ale căilor respiratorii dacă se depune în plămâni. Sunt acele lucruri care au un sens pentru tine când te uiți la poveste?

Troy Bouk: Da, chiar da. Cred că ai atins toate punctele de acolo, Pap. Este și este pur și simplu prea devreme pentru a ști. Dar știm un lucru că acești utilizatori folosesc această mașină în fiecare noapte. Îl folosesc șase până la opt ore. Unele dintre ele chiar mai mult în fiecare noapte și este chiar deasupra gurii. Deci, ați crede că este o durată lungă. Am vorbit cu mulți oameni, chiar și în weekend, care au folosit aceleași dispozitive, cinci ani, șase ani, etc. și așa și sunt toți îngrijorați. Avem milioane de oameni din SUA îngrijorați, deoarece această rechemare afectează aproape 4 milioane de oameni.

Mike Papantonio: Mm. Deci sunteți cetățean dublu, Canada și SUA. Fac asta și în Canada?

Troy Bouk: Cred că probabil o vor face în întreaga lume.

Mike Papantonio: Da. Deci, cât timp, știi, cât timp au știut ei despre această problemă? Știi, eu mă ocup de cazuri, te ocupi de cazuri, unde te uiți la documente, te duci, Doamne, ei știu despre asta de un deceniu. Au ales să nu facă nimic, deoarece CEO-ul a vrut să facă un bonus mai mare. Credeți că este cazul aici?

Troy Bouk: Știi, nu știm, pentru că știm doar în acest moment ceea ce ne spun, dar este suspect. Așa cum am spus mai devreme, este suspect că au lansat acest nou produs. Și apoi ei raportează la FDA care le-a plăcut, cred că 57 de rapoarte de evenimente adverse, care este practic atunci când oamenii din SUA care folosesc mașina, medicii lor sau ei înșiși au raportat la FDA și au spus, hei, știi, avem această problemă. Sau am fost diagnosticat cu acest cancer sau ceva de genul acesta. Ei bine, toate acestea au fost raportate de companie în aceeași zi.

Mike Papantonio: Da, bine, vezi, problema este că, așa cum ai subliniat pentru început, devine sistemică. Odată ce este inhalat și se deplasează către plămâni care se deplasează către sistemul sanguin, se deplasează în ficat, se deplasează în tot corpul. Deci, este foarte dificil, pentru ei să aibă o apărare bine, gee, este doar puțin.

Troy Bouk: Corect.

Mike Papantonio: Știm istoria acestei spume. Există o grămadă de știință pe această spumă pentru a ne spune ce face deja în ceea ce privește provocarea problemelor. Ei bine, uite, noroc la asta. Bine.

Troy Bouk: Mulțumesc, Pap.

Mike Papantonio: O să te îndrepți spre asta. Și eu, cred că lucrul pe care îl veți găsi sunt acele documente despre care vorbim.

Troy Bouk: Corect.

Mike Papantonio: Vor fi foarte răi.

Troy Bouk: Da. Sunt total de acord cu tine. Cred că vom merge, suntem, acesta este doar vârful aisbergului pe care îl vedem. Și așa este, și sunt milioane de oameni sunt foarte, foarte îngrijorați în seara asta.

Mike Papantonio: Vă mulțumesc că v-ați alăturat. Bine.

Troy Bouk: Mulțumesc.