Proces Philips CPAP - Decontări și rechemare - leziuni ale plămânului și cancerului

Procesul Philips CPAP susține că utilizarea diferitelor aparate Philips CPAP poate provoca leziuni pulmonare și chiar cancer.

Firma noastră de avocatură reprezintă persoane care au folosit aparate Philips CPAP și care au fost tratați medical pentru leziuni pulmonare sau cancer.

Ne ocupăm de procese împotriva producătorilor de dispozitive medicale din 1955. În fiecare an îi învățăm 1,500 de avocați cum să gestioneze cu succes aceste cazuri. Suntem enumerați în Cele mai bune avocați din America și Sala Națională a Famei Avocaților Naționali.

 

Ce știm despre procesele Philips CPAP

Procesul Philips CPAP

În iunie 14, 2021, Philips a anunțat o retragere voluntară a diferitelor presiuni pozitive ale căilor respiratorii Philips bi-nivel (bi-nivel PAP), presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP) și dispozitive de ventilare mecanică.

Retragerea oferă potențiale riscuri pentru sănătate pe care compania le-a identificat în componentele din spumă de reducere a sunetului din poliuretan pe bază de poliester (PE-PUR). Această componentă se poate dezintegra sau degaja, determinând utilizatorii să inhaleze și / sau să ingereze substanțe toxice și, eventual, cancerigene. Dispozitivele amintite includ cele din prima generație de produse DreamStation.

Philips a publicat mai întâi efectele adverse, legate de spumă, ale dispozitivelor sale CPAP și Bi-Level PAP raportul companiei din primul trimestru al anului 2021. Pe baza rapoartelor și testelor, Philips a stabilit că spuma PE-PUR se poate degrada în particule. Aceste particule pot intra apoi pe calea aerului dispozitivului și pot fi ingerate sau inhalate de utilizator. Mai mult, spuma poate degaja anumite substanțe chimice. 

Philips a explicat în continuare că metodele de curățare neaprobate, inclusiv ozonul, pot agrava degradarea spumei, la fel și condițiile specifice de mediu care implică umiditate și temperatură ridicate. Philips afirmă că aceste condiții de mediu implică climatul și temperaturile locurilor în care dispozitivele sunt utilizate și stocate, nu temperatura și umiditatea cauzate de utilizarea de către pacient a dispozitivelor.

Manual de utilizare CPAP pentru familia de produse DreamStation de prima generație - care cuprinde majoritatea dispozitivelor medicale afectate - nu a avertizat asupra acestor potențiale riscuri pentru sănătate.

 

Efecte secundare posibile și vătămări cauzate de mașinile Philips CPAP

Philips raportează următoarele riscuri potențiale pentru sănătate cauzate de degradarea spumei pe dispozitivele CPAP și Bi-Level PAP amintite.

Expunerea la particule Riscuri pentru sănătate

  1. Posibile efecte cancerigene (cancer)
  2. Posibile efecte toxice
  3. Probleme respiratorii
  4. Efecte adverse asupra ficatului, rinichilor și altor organe
  5. Inflamaţie
  6. Iritarea ochilor, a pielii și a căilor respiratorii
  7. Dureri de cap

Potrivit Philips, pacienții au raportat, de asemenea, resturi / particule negre în circuitul aerian al mașinilor. Compania a primit plângeri ale pacienților cu privire la infecția sinusală, presiunea toracică, iritarea căilor respiratorii superioare și durerile de cap.

Riscuri pentru sănătate în afara gazelor

Philips raportează următoarele riscuri potențiale pentru sănătate datorate degazării (acesta este eliberarea de compuși organici volatili și alte substanțe chimice nocive sub formă de vapori).

  1. Posibile efecte cancerigene (cancer)
  2. Posibile efecte toxice
  3. Greață / vărsături
  4. Hipersensibilitate
  5. Iritarea ochilor, nasului, pielii și căilor respiratorii
  6. Dureri de cap
 

Ce compensație este recuperabilă într-un proces Philips CPAP?

Dacă utilizați oricare dintre aparatele Philips CPAP și ați suferit leziuni pulmonare sau cancer, vom solicita următoarea compensație pentru dvs.:

  1. Cheltuieli medicale anterioare și viitoare pentru tratarea vătămărilor.
  2. Dureri și suferințe din trecut și viitoare care rezultă din rănile dvs., atât din punct de vedere fizic cât și mental.
  3. Pierderea salariului, dacă există.
  4. Alte pierderi economice apărute din cauza vătămărilor.
  5. Daune punitive, dacă este cazul.

 
 
De ce alegeți firma noastră de avocatură

Firma noastră de avocatură a început să trateze cazuri de vătămare corporală în 1955. Astăzi, suntem recunoscuți ca lideri naționali în procese care implică leziuni ale dispozitivelor medicale. Am primit verdictul juriului 150 pentru suma de $ 1 sau mai mult, și am câștigat verdicte și așezări ale juriului în valoare de peste miliarde de dolari 8.

Suntem fondatorul Torturilor de masă făcute perfect. Aceasta este o conferință națională la care participă avocații 1,500 în fiecare an, unde învățăm cum să gestionăm cu succes procesele împotriva producătorilor de droguri. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul nostru Despre noi secţiune.

în Business 65 ani * $ 8 de miliarde în verdicte și așezări * Cele mai bune firme de avocatură: Știri din SUA și rapoarte mondiale * Procesul de avocați Hall of Fame * SuperLawyers
 
Taxele și costurile noastre

Avocații noștri oferă evaluări de caz confidențiale gratuite și niciodată nu percepem taxe sau costuri decât dacă vă recuperați.

Taxa de urgență pe care o percepem variază de la 20% la 40%. Suma pe care o percepem se bazează pe cât de mult ne recuperăm. Pentru a examina un rezumat al taxelor și costurilor noastre, faceți clic pe Taxe și costuri.

 
Evaluarea gratuită a cazurilor

Pentru a ne contacta pentru o evaluare gratuită a cazului, ne puteți contacta (800) 277-1193. De asemenea, puteți solicita o evaluare făcând clic pe Formular de evaluare Philips CPAP gratuit și confidențial. Acest formular va fi revizuit imediat de unul dintre avocații noștri care se ocupă de litigiile Philips CPAP.

Citește mai multe

Cazul meu Philips CPAP va fi tratat ca o acțiune colectivă?

O acțiune de clasă este un proces în care câțiva indivizi reprezintă interesul multor indivizi. Hotărârile judecătorești sunt obligatorii pentru toate persoanele care fac parte din acțiunea de clasă. Toți membrii clasei sunt obligați să accepte decontarea, chiar dacă o persoană va primi o despăgubire puțin sau deloc.

Avocații noștri Philips CPAP nu vor urmări acțiuni colective pentru clienții noștri. În schimb, reprezentăm fiecare client pe baza faptelor sale specifice și evaluăm daunele fiecărui client pe baza faptelor sale specifice. Fiecare dintre clienții noștri are opțiunea de a soluționa sau nu soluționarea cazului său.

Pentru o discuție detaliată privind acțiunile de clasă, delictele în masă și litigii multidistrict, vă rugăm să vizitați site-ul nostru Acțiune în masă Torturi în masă.

 

Acorduri de proces CPAP Philips

Decontări Philips CPAP

În acest moment, nu au mai existat grupuri mari de așezări în culpă în masă care implică aparatul Philips CPAP și legătura cu leziunile pulmonare. Cu toate acestea, litigiilor le place acest lucru, în general, durează mulți ani pentru a se rezolva, echipele de avocați cheltuind milioane de dolari încercând să determine exact ce s-a întâmplat și cum ar fi putut fi prevenit.

Grupuri mari de decontări nu apar în general până în momentul în care câteva cazuri sunt judecate în fața unui juriu, iar producătorul este capabil să înțeleagă mai bine riscul său financiar. Primul pas în acest proces este de obicei combinarea unor grupuri mari de cazuri în instanța federală în scopuri de descoperire. Acest proces este cunoscut sub numele de Litigii multi-districtuale (cunoscut sub numele de MDL).

 

Avocații Mike Papantonio și Troy Bouk discută procesele Philips CPAP

 

FDA publică o rechemare de clasa 1 a mașinilor Philips CPAP

În iunie 30, 2021, Food and Drug Administration a emis a comunicare de siguranță „alertând persoanele care utilizează ventilatoare Philips Respironics, aparate BiPAP și CPAP și furnizorii lor de asistență medicală că Philips Respironics a reamintit anumite dispozitive din cauza riscurilor potențiale pentru sănătate. Spuma poliuretanică pe bază de poliester (PE-PUR), care este folosită reduce sunetul și vibrațiile acestor dispozitive afectate, se poate defecta și poate intra pe calea aerului dispozitivului. "

Începând cu 22 iulie 2021, FDA a emis un oficial Reamintirea clasei 1 a numeroase mașini Philips CPAP. După cum a menționat FDA, o rechemare de clasa 1 este „cel mai grav tip de rechemare. Utilizarea acestor dispozitive poate provoca răni grave sau deces”. Dispozitivele incluse în această rechemare sunt listate în secțiunea de mai jos intitulată „Cine este afectat de rechemarea Philips CPAP?”.

FDA îndeamnă persoanele să nu mai folosească dispozitivele lor și să încerce să utilizeze un dispozitiv care nu este afectat de rechemare. Utilizatorii ar putea încerca, de asemenea, tratamente alternative de apnee în somn, inclusiv aparate orale și terapie pozițională.

FDA sugerează, de asemenea, că utilizatorii BiPap și CPAP iau în considerare terapiile pe termen lung cu apnee în somn, inclusiv:

  1. Proceduri chirurgicale
  2. Evitarea alcoolului
  3. Pierzând greutate
  4. Încetați fumatul

Utilizatorii BiPap și CPAP ar trebui să discute cu medicii lor pentru a determina care plan de acțiune se potrivește cel mai bine stării lor de apnee în somn. În unele cazuri, beneficiile utilizării continue a unui dispozitiv Philips afectat ar putea depăși riscurile subliniate în rechemarea companiei, potrivit FDA.

De asemenea, FDA a cerut utilizatorilor BiPap și CPAP să respecte recomandările de curățare și înlocuire recomandate, așa cum sunt furnizate în instrucțiunile producătorului, inclusiv îndepărtarea produselor cu ozon și lumină ultravioletă pentru curățare.

Pentru utilizatorii de ventilatoare reamintite, FDA recomandă să discute cu un furnizor de asistență medicală despre posibilele opțiuni de ventilator alternativ. Utilizatorii ar trebui, de asemenea, să întrebe despre filtrele bacteriene în linie. Aceste dispozitive ar putea servi la filtrarea particulelor de spumă, conform notificării de retragere Philips. Avizul FDA a transmis agenției că nu poate vorbi despre eficacitatea sau siguranța acestor filtre și subliniază că filtrele nu ar avea niciun impact asupra substanțelor chimice eliberate din spumă. În plus, filtrele ar putea bloca fluxul liber de aer prin ventilator, afectând performanța acestuia.

FDA recomandă utilizatorilor să urmărească cu atenție ventilatoarele după ce le-au dotat filtrele. Ar trebui să verifice dacă există resturi de spumă și fluxul de aer eficient.

Agenția cere utilizatorilor să își înregistreze dispozitivele pe Site-ul de amintiri Philips Respironics astfel încât să poată primi actualizări despre noi informații și remedieri. În cele din urmă, orice utilizator de dispozitiv care are probleme cu aceste dispozitive este încurajat să-și raporteze problemele prin intermediul Formularul de raportare voluntară MedWatch al FDA.

FDA raportează că continuă să lucreze cu Philips Respironics la rechemare, precum și la măsurile corective pe care trebuie să le ia compania. Agenția analizează rapoartele privind dispozitivele medicale legate de problemele cu aceste dispozitive și va persista în tendințele sale de monitorizare cu cererea și oferta, iar orice actualizări ar trebui să fie conștiente de utilizatori.

 

Cine este afectat de rechemarea Philips CPAP?

Philips are o cotă de 65% din piața CPAP. Retragerea afectează 3 până la 4 milioane de mașini Philips care utilizează spuma de reducere a sunetului. Philips a furnizat un formular on-line puteți utiliza pentru a vedea dacă dispozitivul dvs. este afectat de rechemare.

Următoarele dispozitive Philips CPAP și BiLevel PAP fabricate înainte de 26 aprilie 2021 sunt afectate de notificarea de retragere a producătorului:

Ventilator continuu, care nu suportă viața

  1. DreamStation ASV
  2. DreamStation ST, AVAPS
  3. SystemOne ASV4
  4. Seria C ASV, S / T, AVAPS
  5. Dispozitiv de titrare în laborator OmniLab Advanced Plus

Ventilator non-continuu

  1. Seria SystemOne Q
  2. DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP
  3. DreamStation Go CPAP, APAP
  4. Dorma 400, 500 CPAP
  5. REMStar SE AutoCPAP

Ventilator continuu, suport ventilator minim, utilizare instalație

  1. E30 (sub autorizație de utilizare de urgență)

Ventilator continuu

  1. Trilogia 100Ventilator
  2. Trilogia 200Ventilator
  3. Garbin Plus, Aeris, Ventilator LifeVent

Ventilator continuu, suport ventilator minim, utilizare instalație

  1. Seria A BiPAP V30 AutoVentilator
 

Cum se aplică legea răspunderii în cazurile CPAP

Conform majorității legilor statului, un pacient rănit prin utilizarea unui dispozitiv medical defect poate iniția un proces în baza următoarelor teorii legale:

  1. Defect de proiectare: Atunci când un dispozitiv medical este fabricat conform specificațiilor de proiectare, însă designul în sine îl face pe dispozitivul medical ineficient sau nesigur;
  2. Defect de fabricație: Atunci când un dispozitiv medical este proiectat în siguranță, dar are un defect prin procesul de fabricație, făcându-l periculos sau nesigur; și / sau
  3. Nerespectarea avertismentului: Atunci când producătorul dispozitivului medical nu reușește să avertizeze publicul cu privire la riscuri sau să ofere instrucțiuni adecvate despre utilizarea dispozitivului medical, făcându-l astfel nesigur sau periculos.

Toate statele aplică un termen de prescripție care limitează timpul pe care îl aveți pentru a iniția un proces împotriva unui producător de dispozitive medicale. Un membru al echipei noastre juridice vă poate informa cu privire la legile statului dumneavoastră.

 

Repararea și înlocuirea dispozitivelor CPAP și Bi-Level PAP

Platforma CPAP de următoarea generație, DreamStation 2, nu este afectată de platforma de reducere a sunetului. Retragerea se aplică doar familiilor de produse DreamStation din prima generație. Compania recomandă că va înlocui spuma actuală de reducere a sunetului dispozitivelor de primă generație cu un material nou după ce vor primi autorizațiile de reglementare necesare.

Între timp, Philips îi sfătuiește pe pacienții care utilizează dispozitivele BiLevel PAP și CPAP reamintite să nu mai folosească și să întrebe medicii despre opțiuni alternative de tratament. Compania recomandă pacienților care utilizează dispozitive de ventilare mecanice care susțin viața afectate să nu întrerupă utilizarea acestora până când pacienții nu au vorbit cu medicii lor.

 

Cum sunt utilizate CPAP-urile

Medline Plus explică utilizarea PAP și CPAP sunt utilizate pentru a trata pacienții care suferă de apnee obstructivă în somn. Conform acestei surse, dispozitivele cu presiune pozitivă a căilor respiratorii (PAP) pompează aerul în căile respiratorii ale plămânilor pacienților, menținându-și astfel traheele deschise în timp ce dorm.

Un dispozitiv de presiune continuă pozitivă a căilor respiratorii (CPAP) elimină îngrijorarea pe care o au pacienții cu privire la colapsul căilor respiratorii care altfel le-ar împiedica respirația.

Un dispozitiv de presiune pe căile respiratorii pozitive pe două niveluri utilizează două niveluri diferite de presiune - mai mare atunci când pacientul respiră și mai mic atunci când respiră. Acest design poate fi util pentru pacienții cu schimb de aer scăzut în plămâni, slăbiciune musculară sau căi respiratorii care se prăbușesc în timp ce dorm.

 

Știri Philips CPAP și BiLevel PAP

Philips reamintește milioane de aparate CPAP pentru apnee în somn, ventilatoareMatei 22:21

AARP a publicat acest articol pentru a avertiza membrii amintirilor Philips CPAP. Articolul raportează efectele pe care pacienții le-au raportat și explică starea apneei de somn, pe care dispozitivele Philips sunt concepute să le trateze. Pagina include, de asemenea, un forum de discuții în care membrii pot participa la un dialog despre rechemare.

„Philips reamintește ventilatoarele și mașinile CPAP pentru apnee în somn în ceea ce privește problemele legate de cancer”

CBS News relatează amintirea de către Philips a dispozitivelor sale de respirație și a ventilatoarelor care utilizează spumă poliuretanică de reducere a sunetului pe bază de poliester. Această spumă, utilizată pentru a diminua zgomotul generat de mașini, se poate deteriora, provocând inhalarea și / sau ingerarea de către utilizator a gazelor și particulelor minuscule. Riscurile variază de la iritația căilor respiratorii și durerile de cap până la posibilele riscuri de cancer, spune articolul.

„Philips își amintește anumite dispozitive pentru somn și îngrijire respiratorie”

Business Insider scrie despre retragerea CPAP, PAP și a mașinilor de ventilare mecanice ale Philips, folosind o mare parte din informațiile din comunicatul de presă al producătorului care anunță notificarea de retragere. Potrivit Business Insider, Philips spune că a fabricat milioane de dispozitive PAP, CPAP și ventilatoare mecanice cu două nivele, cu spumă de reducere a sunetului PE-PUR.

 

Studii științifice privind Philips CPAP și BiLevel PAP

„Expunerea sugarului la emisiile de compuși organici volatili de la saltelele pentru pătuț”

În 2014, Știința și tehnologia mediului a publicat un studiu al compușilor organici volatili (COV) eliberat de la 21 de saltele pentru pătuțuri noi și folosite. Conform rezultatelor studiului, spuma poliuretanică a eliberat o varietate mai largă de COV decât spuma poliesterică. Autorii au ajuns la concluzia că saltelele pentru pătuțuri oferă o sursă semnificativă de COV și că atunci când sugarii dorm în aceste medii, aceștia suferă o expunere crescută la acești compuși.

„Alertă națională privind siguranța pacienților: Dispozitive de ventilare Philips, CPAP și Bipap: potențial pentru rănirea pacientului din cauza inhalării particulelor și a compușilor organici volatili”

La 23 iunie 2021, Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA) a emis o alertă națională privind siguranța pacienților cu privire la notificările urgente de siguranță pe teren ale Philips. MHRA vorbește despre riscurile implicate în încetarea tratamentului cu dispozitivele amintite de Philips, precum și despre opțiunile de utilizare a filtrelor pentru sistemele de ventilare. Cel mai important, MHRA indică dovezi care sugerează prezența dietilen glicolului și a produselor secundare de degradare Toluen Diamine și Toluen Diisocyanate, pe care IARC le clasifică ca agenți cancerigeni din grupa 2B. Alerta raportează în plus că diizocinanatul este asociat cu un tip de astm.

„Incidența și mortalitatea cancerului în industria de producție a spumei poliuretanice suedeze”

Acest studiu din 1993 a fost realizat de Lars Hagmar și colab., De la Departamentul de Medicină a Muncii și Mediului, Spitalul Universitar, din Lund, Suedia. Cercetătorii au explorat utilizarea dizenocianatului de toluen (TDI) și a difenildiizocianatului de metilen (MDI) în industria de fabricație a spumei poliuretanice. Oamenii de știință au studiat pericolul profesional al cancerului pentru lucrătorii din fabricile suedeze care produc această spumă. Cercetătorii au descoperit creșteri nestatistic semnificative pentru cancerul rectal și limfom non-Hodgkin (NHL) la acești lucrători.

„Incidența cancerului și expunerea la dizenocianat de toluen și difenildiizocianat de metilen: un studiu de referință de caz pe bază de cohortă în industria de fabricație a spumei poliuretanice”

Acest studiu suplimentar realizat de Hagmar și colab., A analizat peste 7,000 de subiecți care lucrează în nouă fabrici de fabricare a spumei de poliuretan între 1958 și 1987 pentru a determina orice asociere între expunerea la toluen diizocianat sau metilen difenildiizocianat și riscul de cancer. Cercetătorii au descoperit o asociere nesemnificativă între expunerile mari la izocianați și cancerul de prostată și cancerul de colon.

„Toxicitatea excipienților - o perspectivă de administrare a produselor alimentare și a medicamentelor”

Revista internațională de toxicologie a publicat un studiu în 2003 indicând faptul că un COV identificat, dietilen glicolul, este cunoscut a fi asociat cu insuficiență renală și toxicitate neurologică atunci când este ingerat oral.