Procesul cu cateter Penumbra - Așezări, reamintiri și ajutor

Procesul privind cateterul Penumbra susține că cateterele Penumbra Jet 7 sunt proiectate defectuos și eșuează la o rată extrem de ridicată, rezultând vătămări grave sau deces.

Firma noastră de avocatură nu mai acceptă aceste cazuri.

 

Ce știm despre procesele cu cateter Penumbra Jet 7

Motivele litigiului Penumbra

Cateterul Penumbra Jet 7 este un dispozitiv medical utilizat în timpul intervenției chirurgicale pentru îndepărtarea cheagurilor de sânge, prin aspirație, din vasele din creierul pacienților cu AVC. Acest dispozitiv este utilizat atunci când pacientul nu se califică pentru medicamente sau trombectomie de recuperare a stentului sau în cazurile în care aceste intervenții de primă linie nu au reușit.

Din păcate, vârful distal al cateterului Penumbra Jet 7 Xtra Flex se poate extinde sau fractura în timpul procedurii de trombectomie. Acest lucru poate provoca complicații care duc la rănirea gravă a pacientului și / sau la deces. Numeroși furnizori medicali au raportat că un cateter Jet 7 s-a rupt în interiorul unui vas de sânge, provocând sângerări catastrofale și moarte.

La 15 decembrie 2020, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis un scrisoare de avertizare cu privire la retragerea urgentă a dispozitivelor de configurare Jet7 Xtra Flex și Jet 7 MAX, din cauza sutelor de cazuri înregistrate ale acestor dispozitive care nu reușesc sau cauzează răniri. Avizul FDA evidențiază riscul de „balonare, extindere, rupere, rupere sau separare completă și expunerea bobinelor de sprijin interne în apropierea regiunii de vârf distal a cateterului Jet 7 Xtra Flex”.

Problema juridică esențială

Penumbra a introdus cateterul Jet 7 Xtra Flex în iulie 2019, dar abia în iulie 2020 producătorul a avertizat furnizorii de servicii medicale cu privire la defectul vârfului distal și riscul de deteriorare a vaselor, alte leziuni și deces.

Avertismentul FDA se aplică următoarelor dispozitive Penumbra:

  1. Cateter Jet 7 Xtra FlexŞi
  2. Configurare Jet 7MAX, care include cateterul Jet 7 Xtra Flex și dispozitivul de livrare MAX.

În scrisoarea sa de avertizare, FDA a cerut furnizorilor de asistență medicală să nu mai folosească aceste dispozitive, ceea ce a dus la minimum 200 de episoade de rănire, deces, disfuncționalitate sau alte evenimente adverse.

 

Penumbra Jet 7 Leziuni cu cateter și efecte secundare

FDA a primit peste 200 de rapoarte de dispozitive medicale (MDR) legate de cateterul Jet 7 Xtra Flex, inclusiv decese, răni grave și disfuncționalități. Douăzeci dintre rapoarte descriu 14 decese unice de pacienți. Alte rapoarte medicale detaliază diferite forme de rănire gravă a pacientului, inclusiv:

  1. Deteriorarea navei
  2. hemoragie
  3. Infarct cerebral
  4. Moarte
 

Sumele de soluționare a procesului pentru cateterul Penumbra Jet 7

Așezările cu cateter Penumbra Jet 7

Începând din martie 2021, nu au existat mari așezări în culpă în masă care implică cateterul Penumbra Jet 7 și legătura cu rănile și moartea. Cu toate acestea, în general, un astfel de litigiu durează mulți ani pentru a fi soluționat, echipele de avocați cheltuind milioane de dolari încercând să stabilească exact ce s-a întâmplat și cum ar fi putut fi prevenit.

Grupuri mari de decontări nu apar în general până în momentul în care câteva cazuri sunt judecate în fața unui juriu, iar producătorul este capabil să înțeleagă mai bine riscul său financiar. Primul pas în acest proces este de obicei combinarea unor grupuri mari de cazuri în instanța federală în scopuri de descoperire. Acest proces este cunoscut sub numele de Litigii multi-districtuale (cunoscut sub numele de MDL).

 

Avocații Mike Papantonio și Becca Timmons discută procesele privind cateterele din penumbra

 

Cronologia evenimentelor relevante proceselor penetrei cu cateter Jet 7

  1. Iunie 16, 2019: FDA a autorizat cateterul Jet 7 Xtra Flex pentru uz medical.
  2. Februarie 27, 2020: FDA a eliminat configurația Jet 7MAX, care include cateterul Jet 7 Xtra Flex și dispozitivul de livrare MAX.
  3. Iulie 27, 2020: FDA a solicitat Penumbra să emită o notificare către furnizorii de asistență medicală cu atenuări imediate de etichetare, care includea avertismente suplimentare, precauții și instrucțiuni pentru a atenua riscurile asociate cu utilizarea dispozitivului.
  4. August 31, 2020: FDA a aprobat utilizarea suplimentară a dispozitivului medical cu etichetare actualizată, care a inclus un avertisment împotriva injectării contrastului prin dispozitiv.
  5. 31 august 2020-prezent: FDA continuă să primească noi rapoarte medicale care detaliază eșecurile cateterului Jet 7. În unele cazuri, furnizorii de asistență medicală nu au respectat instrucțiunile actualizate. Pentru a proteja pacienții, FDA a cerut Penumbrei să scoată voluntar Jet 7 Xtra Flex de pe piață.
  6. Decembrie 15, 2020: Penumbra și-a amintit dispozitivul de cateter Jet 7 Xtra Flex.
 

Cum se aplică legea răspunderii producătorilor de dispozitive medicale

Conform majorității legilor statului, un pacient rănit prin utilizarea unui dispozitiv medical defect poate iniția un proces în baza următoarelor teorii legale:

  1. Defect de proiectare: Atunci când un dispozitiv medical este fabricat conform specificațiilor de proiectare, însă designul în sine îl face pe dispozitiv ineficient sau nesigur;
  2. Defect de fabricație: Atunci când un dispozitiv medical este proiectat în condiții de siguranță, dar păstrează unele defecte prin procesul de fabricație, făcându-l periculos sau nesigur; și / sau
  3. Nerespectarea avertismentului: Atunci când producătorul de dispozitive medicale nu reușește să avertizeze publicul cu privire la riscuri sau să ofere instrucțiuni adecvate despre utilizarea dispozitivului, făcându-l astfel nesigur sau periculos.

Statul în care locuiți aplică un termen de prescripție care restricționează timpul pe care îl aveți pentru a iniția un proces împotriva unui producător de dispozitive medicale. Un membru al echipei noastre juridice vă poate informa cu privire la legile statului dumneavoastră.

 

Penumbra Jet 7 Cateter Proces News

Banner de știri Penumbra

FDA: Penumbra JET 7 Retrievers de cheaguri amintite după decese, leziuni

Penumbra își amintește de urgență cateterul de reperfuzie JET 7 cu tehnologia Xtra Flex, utilizat pentru aspirația trombului în cazul accidentului vascular cerebral ischemic acut, din cauza susceptibilității sale la deteriorarea vârfului distal în timpul utilizării. Retragerea urmează o serie de decese și răni grave din cauza funcționării defectuoase a dispozitivului. Raportat în TCTMD

Penumbra amintește cateterele Jet 7 cu tehnologia Xtra Flex

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat retragerea voluntară urgentă a cateterelor JET 7 Penumbra cu tehnologia Xtra Flex (JET 7 Xtra Flex) din cauza riscului crescut de mortalitate și de rănire gravă. Penumbra a inițiat retragerea la 15 decembrie 2020. Raportat în NeuroNews

 

FDA și studii științifice privind cateterul Penumbra Jet 7

Penumbra și „cateterul său ucigaș”: o poveste despre lăcomia corporativă și despre nesocotirea aparent flagrantă a vieții pacienților

Pe 10 noiembrie 2020, Quintessential Capital Management a publicat un raport de cercetare în care autorii sugerează că Penumbra ar fi putut induce în eroare medicii și investitorii în aspecte critice ale comunicării. Raportat în Prezentare PowerPoint pentru managementul capitalului esențial

Cercetarea științifică principală a Penumbrei este scrisă de o persoană falsă ?: Povestea incredibilă a Dr. Antik Bose din Penumbra

La 8 decembrie 2020, Quintessential Capital Management a publicat un raport de cercetare ulterior în care autorii susțin că unele cercetări științifice din Penumbra par să fi fost creditate sau scrise incorect de către o persoană falsă. Raportat în Website de gestionare a capitalului esențial