Olympus Colonoscop Lawsuit Lawyer - Decontare și rechemare - Infecții

Procesul Colonoscopului Olympus susține că dispozitivul este defect în sensul că este dificil să se curețe în mod corespunzător după fiecare utilizare, ceea ce duce la răspândirea unei infecții bacteriene de la un pacient la altul.

 

Ce stim despre procesele Colonoscopului Olympus

Olympus Colonoscop Litigii

În iunie 2012, compania Olympus a primit rapoarte conform cărora proiectul produsului colonoscop a conținut un defect, permițând sângele și țesutul de la un pacient să devină prins și apoi răspândirea unei infecții bacteriene la alți pacienți.

Un tehnician al companiei a descoperit că o garnitură de cauciuc destinată prevenirii introducerii bacteriilor în aparat a fost crăpată și uzată. Un investigator independent angajat de Olympus și un spital din Olanda a recomandat efectuarea unor investigații suplimentare - și că toate unitățile defecte ar trebui să fie rechemate dacă problemele ar apărea în altă parte.

În ciuda acestor informații, Olympus a continuat să-și vândă produsele în SUA fără avertismente, chiar dacă pacienții au murit din cauza infecțiilor rezultate. În ianuarie 2013, Olympus a emis "un sfat important de siguranță" în Europa pentru unul dintre produsele sale, Duodenoscopul TJF-Q180V. Cu toate acestea, în SUA nu au fost emise astfel de avertismente

Cu tulpinile virulente de astăzi de bacterii rezistente la antibiotice care prezintă amenințări serioase în spitalele din întreaga lume, neglijența voită a companiei Olympus în această chestiune este clar clară. Între timp, FDA a emis noi orientări în decembrie 2016 privind modul de reducere a riscului de contaminare încrucișată și răspândirea infecțiilor din sistemele endoscopice.

În iunie 2017, un judecător al Curții Supreme din Massachusetts a stabilit că a proces depuse de pacienți care au suferit leziuni datorate colonoscopului Olympus, ar putea continua. Plângerea, depusă de reclamanții 25 care au suferit colonoscopii între iunie 2012 și aprilie 2013, numește Olympus Corporation și Baystate Noble Hospital ca inculpați.

 

Care este scopul dispozitivelor endoscopice

Scopul colonoscopului Olympus

Endoscopia este procedura prin care medicii examinează interiorul corpului unui pacient fără a trebui să recurgă la proceduri chirurgicale invazive. In timp ce procedură însăși datează de la 1806, primul endoscop auto-iluminat a fost inventat în 1894 de către Dr. John MacIntyre din Infirmeria Regală a Scoției, una dintre primele instalații medicale din lume care urmează să fie conectate la electricitate.

Un electrician instruit, MacIntyre a fost, de asemenea, un pionier în domeniul radiologiei. Invenția sa a fost folosită pentru prima dată pentru examinarea laringelui unui pacient. În deceniile care au urmat, domeniul endoscopiei a evoluat și sa extins și poate fi folosit astăzi pentru a examina practic orice parte a corpului pacientului. Endoscopia este, de asemenea, utilizată împreună cu uneltele de tăiere pentru a efectua proceduri chirurgicale delicate, altfel dificile (cunoscute sub numele de chirurgia "gaură de gaură").

Endoscopul modern constă în mod obișnuit dintr-un tub flexibil, cu un anumit tip de sistem de iluminare furnizat prin fibră optică, o lentilă și un sistem de relee care transmite imaginile unui spectator. Inițial, endoscoapele au fost proiectate cu oculare integrate. Cu toate acestea, tehnologia modernă de imagini pe computer permite acum afișarea imaginilor pe un ecran video. Această tehnologie poate, de asemenea, permite unui chirurg să efectueze operații de la distanță, așa cum sa făcut în 2001 când o echipă chirurgicală din New York a îndepărtat cu succes o vezică biliară de la un pacient din Strasbourg, Franța.

Astăzi, există multe tipuri specializate de endoscoape, proiectarea cărora variază în funcție de ce parte a corpului pacientului este examinată. După cum sugerează și numele, colonoscopul este folosit pentru examinarea colonului și a intestinului gros.

 

Factorii de risc implicați în endoscopie

Olympus Accidentări Colonoscopice

Deși infecția este întotdeauna un risc pentru pacienții supuși unei proceduri endoscopice, alți factori de risc includ:

  1. supra-sedare
  2. perforarea organelor
  3. lacrimă în mucoasa stomacului sau esofagului
  4. hemoragie internă
  5. interacțiuni medicamentoase
  6. inflamație la locul de injectare sedativă
  7. complicații datorate co-morbidităților pacienților

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse potențiale sunt destul de rare, în special sângerări și perforații. Majoritatea sângerărilor sunt minore și pot fi oprite cu cauterizare dacă nu se opresc singure. Pacienții sunt sfătuiți să-și informeze medicii despre orice afecțiuni medicale pe care le au sau despre orice medicamente pe care le pot lua, în special dacă sunt supuse sedării.

După utilizare, toate endoscoapele trebuie dezinfectate temeinic. Din păcate, în timp ce endoscoapele rigide pot fi dezinfectate într-o autoclavă, ca instrumente și instrumente chirurgicale, sunt necesare metode speciale pentru tipul flexibil mai comun.

 

Cum funcționează Colonoscopul video Olympus

Operația Colonoscopului Olympus

Colonoscopul video Olympus Evis Exera II este un dispozitiv medical folosit de gastroenterologi pentru a efectua proiecții colorectale. Aceasta este, în mod normal, o procedură de rutină, în special pentru pacienții cu vârsta de peste cincizeci de ani.

Olympus Medical Systems Corporation din Tokyo este cel mai mare producător și distribuitor de colonoscoape din SUA, comandând aproximativ 85% din piață. Primul model Exera II a primit aprobarea FDA în septembrie, 2006. Din acel moment, modelele ulterioare au fost aprobate prin 510 (k) Clearance-ul pre-piață care permite fabricantului unui dispozitiv medical să ignore procedurile normale de testare a siguranței atunci când se poate demonstra că noul produs este "substanțial similar" cu cel aprobat în prezent pentru piață.

În ultimii ani, dispozitivul Olympus Exera II și alte dispozitive similare au fost implicate în sute de cazuri în care pacienții au contractat infecții rezistente la antibiotice, dintre care unele au fost fatale.

Potrivit unui raportează de la Food and Drug Administration, aproape 450 pacientii de la spitalele 30 din SUA au fost expuse la bacterii-endoscoape pacat intre ianuarie 2010 si octombrie 2015 - peste 400 dintre care a contractat infectii grave.

În luna iulie 2016, Los Angeles Times a raportat că Corporația Olympus a trimis e-mailuri directorilor săi din SUA, instruindu-i să nu emită avertismente spitalelor cu privire la aceste infecții potențial letale, după ce au fost raportate două duzini de cazuri în Europa în 2013. Ca urmare, focare au avut loc la mai multe spitale din marile orase din SUA, rezultand in cel putin decese 35 pacient.

Olympus are un record demonstrat de a acționa în interes propriu pentru a maximiza profiturile. Chiar si in timpul investigatiei pentru rolul sau in focarele de infectie cu pacientul, compania a fost de acord sa plateasca milioane de dolari 646 in 2016 soluționează acuzațiile criminale și civile de mită și mită ilegală pentru medici și instituții de sănătate.

Recent, Olympus a fost ordonat să plătească $ 6.6 milioane la Centrul Medical Virginia Mason din Seattle, Washington și un supliment suplimentar de $ 1 pentru văduva unui pacient care a decedat în 2013, ca urmare a unei proceduri efectuate cu compania Duodenoscopul TJF-Q180V, un alt produs care a fost aprobat în conformitate cu 510 (k) înainte de comercializare.

Deși juriul a constatat că dispozitivul în sine nu a fost cauza morții pacientului, a constatat că Olympus nu a furnizat avertismente adecvate despre dispozitiv și nu a emis instrucțiuni corespunzătoare privind curățarea și întreținerea.