Procesul Morcellator și răspunsul FDA

În timp ce Roma arde. . . FDA nu răspunde la morceluri și cancer uterin

Potrivit legendei, Împăratul pe jumătate nebun Nero și-a interpretat piesa în timp ce Orașul Etern a fost consumat de flăcări. Această poveste nu are nicio bază în ceea ce privește istoricul (în primul rând, Nero a luat de fapt măsuri pentru a opri incendiile în oraș și, în al doilea rând, vioara nu a fost inventată decât după câteva secole 10), dar servește ca o metaforă aptă America moderna - mai ales atunci cand vine vorba de produse medicale care cauzeaza rani si de moarte si de un guvern corupt, astfel incat sa respecte interesele corporatiste pe care nu le reglementeaza intr-un mod semnificativ.

Cazul în cauză - morcellatori de putere. Deja implicați în răspândirea celulelor potențial canceroase în organele pacienților, aceste dispozitive au cauzat decesul a cel puțin trei femei. Cea mai recentă victimă este o femeie tânără din Rochester, New York, care a suferit o morcellare a puterii acum doi ani. Ea a cedat unui cancer care sa răspândit ca rezultat al îndepărtării celulelor fibroase benigne.

Pe de o parte, un articol din Jurnalul de ginecologie minim invazivă din vara trecută insistă că nu există nicio legătură între utilizarea morcinatorilor de putere și răspândirea celulelor canceroase care pot fi ascunse în țesutul fibroid aparent benign. Pe de altă parte, Administrația pentru Alimentație și Medicamente estimează că un număr de pacienți cu 350 poate avea celule canceroase care se află în țesutul fibroid.

În ciuda propriilor dovezi pe această temă, tăcerea FDA este asurzitoare.

Din ce în ce, medicii vorbesc. Cel puțin trei membri ai Senatului SUA, toți democrații, au scris, de asemenea, la FDA, exprimând îngrijorări serioase cu privire la dispozitiv și procedură. Într-o scrisoare din octombrie 6, 2014, senatorul Robert P. Casey de la Pennsylvania, care a scris în numele alegătorilor săi, a cerut FDA să "evalueze rapid și îndeaproape preocupările care au fost ridicate și să ia orice măsuri suplimentare necesare, să protejeze sănătatea publicului ".

Divizia Ethicon de la Johnson & Johnson a retras chiar și în mod voluntar dispozitivul de pe piață.

Deci ... de ce FDA nu reușește să acționeze sau chiar să răspundă?

Numai comisarul FDA, Margaret Hamburg, cunoaște motivele oficiale - și, din acest motiv, nu a făcut public aceste motive.

Pentru mai multe informații cu privire la litigiul privind cauza Morcellator, vizitați site-ul nostru Procesul morcellatorului.