800.277.1193
Telefon
Valisure găsește niveluri inacceptabil de ridicate de NDMA în Metformin
Platforma mic laborator bazat pe Connecticut care a sunat pentru prima dată alarma cu privire la contaminarea cu NDMA în ranitidină (Zantac), acum emite un avertisment similar asupra metforminei, un tratament de primă linie prescris în mod obișnuit pentru diabetul de tip 2.
NDMA descoperit într-un al doilea antiacid; Reamintirea problemelor producătorului
Producătorul de droguri Mylan Pharmaceuticals, Inc. a emis un rechemare voluntară pentru trei loturi de antiacid Nizatidină (Axid) după urmele de N-Nitrosodimetilamină (NDMA) au fost descoperite în ingredientul activ. Deși nu au fost raportate evenimente adverse, Mylan anunță toți distribuitorii, comercianții și clienții și a luat măsuri pentru returnarea produselor afectate.
Cu toate acestea, o altă companie farmaceutică din India obține o avertizare a FDA asupra impurităților Valsartan
În această lună, o a patra companie indiană de droguri implicată în fabricarea valsartanului și a unui alt blocant al receptorilor de angiotensină II (ARB) au primit o scrisoare de avertizare FDA asupra NDEA și NDMA găsite în produsele sale.
Cu toate acestea, un alt medicament din sartan a fost rechemat din cauza cancerului
Aurobindo Pharma USA, Inc. a emis o rechemare voluntară a trei dintre medicamentele sale bazate pe sartan pe bază de prescripție medicală, după ce a descoperit urme de substanțe cancerigene cunoscute sub numele de N-nitrozodiethylamine (NDEA). Rechemarea, pe care FDA a anunțat pe Dec. 31st, afectează un total de loturi 80 de pilule Valsartan, Amlodipine Valsartan și Valsartan HCTZ cu date de expirare între mai 2019 și martie 2021.
Un al treilea drog Sartan este găsit să conțină NDEA
Pentru a doua oară în cât mai multe săptămâni, Administrația pentru Alimentație și Medicamente are aduce la cunoștință medici si pacienti care inca un alt medicament sartan utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale a fost contaminat cu un produs chimic industriale cancerigene. Producătorul medicamentului a emis o rechemare voluntară pentru un singur lot de medicament losartan (hidroclorotiazidă de potasiu), identificat ca JB8912.
Mai multe contaminări descoperite în Valsartan amintit
Doar câteva luni în urmă, autoritățile guvernamentale din domeniul sănătății din Europa și din SUA retrageri emise pentru medicamentele pentru tensiunea arterială valsartan asupra preocupărilor legate de prezența unei substanțe chimice industriale cancerigene cunoscute sub denumirea de N-nitrosodimethylamine (NDMA).
Carcinogenul ascuns în medicamentele de presiune obișnuită din sânge aruncă mai multe îndoieli asupra industriei de droguri din China
Luna trecuta, compania farmaceutica Zhejiang Huahai din China a informat Agentia Europeana a Medicamentului ca unul dintre produsele sale utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale, cunoscut sub numele de valsartan, a fost contaminat cu o substanță chimică cunoscută sub numele de N-nitrosodimethylamine (NDMA). Această substanță este o substanță cancerigen cunoscută care este utilizată de cercetători pentru a produce în mod intenționat cancer la șobolani de laborator.