Farmaceutice Takeda: Ce nu știau (și când au decis că nu știau)? | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Farmaceutice Takeda: Ce nu știau (și când au decis că nu știau)?

Este o poveste tristă și prea comună, în special în industria farmaceutică. Ei știu că există un risc secundar sau un efect secundar potențial periculos pentru unul dintre produsele lor profitabile și nu îl retrag de pe piață (cel puțin până când sunt forțați - fie din motive legale sau economice). În schimb, conturile de fasole ale companiei scrîșnesc unele cifre și decid cîte cîteva așezări legale ar costa, comparativ cu cât profit ar fi avut dacă produsul a fost rechemat sau problema a fost abordată. În prea multe cazuri, aceste corporații decid că câteva vieți umane nu sunt prea multe pentru a se sacrifica pentru a maximiza profiturile și pentru a menține prețurile acțiunilor.

Următoarea poveste este o altă ilustrare a modului în care îngrijirea medicală bazată pe profit ucide oamenii - deci foarte puțini pot obține foarte, foarte bogați ...

FDA a cunoscut de la 2007 că Actos și concurentul său Avandia au fost responsabile pentru exacerbarea insuficienței cardiace. Compania farmaceutică japoneză Takeda se confruntă deja cu mai mult decât 10,000 Procesele Actos legate de cancerul de vezica urinara datorita utilizarii medicatiei. Acum se confrunta cu litigii suplimentare Actos, deoarece divizia sa din SUA, Takeda Pharmaceuticals North America Inc., ar fi manipulat date si a retinut in mod deliberat informatii atunci cand depune rapoarte la FDA cu privire la efectul de droguri asupra pacientilor inima.

Potrivit unui fost recenzor medical al companiei, conducerea Takeda a ordonat diviziei sale din SUA să nu depună rapoarte atunci când evenimentele coronariene nu au fost fatale sau nu au dus la spitalizare. Motivul, potrivit recenzorului, a fost simplu: profiturile Takeda au alunecat. Această nerespectare a cazurilor de insuficiență cardiacă congestivă care nu a dus la moartea unui pacient a fost o încercare de a face Actos să arate "mai bine" decât concurentul său, Avandia.

Recenzorul, Helen Ge, a fost concediat de la locul de muncă când a vorbit. În iunie anul trecut, a intentat o acțiune în fața instanței federale din Boston în numele guvernului în temeiul Legii privind cererile false. Cunoscută și sub denumirea de „Legea Lincoln”, această legislație permite cetățenilor privați care acționează ca „denunțătoare” să depună astfel de procese în numele guvernului (termenul legal este qui tam, care este abrevierea unei expresii latine care înseamnă că persoana acționează în numele ale publicului, precum și el sau ea). Potrivit surselor de știri, acțiunile lui Takeda ar fi putut să coste contribuabililor americani sume în intervalul de nouă cifre în cererile frauduloase împotriva programelor de sănătate de stat și federale, cum ar fi Medicare.

Din păcate, Departamentul Justiției (care se alătură doar aproximativ 20% din toate procesele intentate în temeiul Legii privind cererile false) și alte 24 de instanțe de stat au refuzat să se implice după examinarea cererilor sale. Dna Ge afirmă că evenimentele cardiace adverse „... nu au fost identificate sau raportate corespunzător” către FDA și că motivația de a reține aceste date a fost „determinată de dorința economică ... de a crește vânzările” produsului său emblematic. Dna Ge a adăugat că cultura corporativă de la Takeda este „plină de fraude și înșelăciuni sistematice”. 

Într-adevăr, și, potrivit plângerii, nu se oprește cu Actos. Procesul doamnei Ge identifică mai multe produse Takeda. Conform rezumatului cazului:

 „... mai multe reacții adverse letale sau care pun viața în pericol pentru viață au fost cunoscute de Takeda ca urmare a interacțiunii acestor medicamente cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit de aceeași populație de pacienți ... -administrarea cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit, respingerea interacțiunii medicamentului sau minimizarea interacțiunii .... evenimentele adverse sunt în concordanță cu datele de pre-aprobare care au fost avertizate, totuși Takeda nu a revizuit etichetarea acestor medicamente în consecință .... pacienții sunt pus în pericol și rănit ca urmare a acestei conduite înșelătoare ... ”

Bineînțeles, un purtător de cuvânt al Takeda din Osaka, Japonia, insistă asupra faptului că nu a existat nicio acțiune greșită și că toate procedurile au fost respectate în mod corespunzător. Cu toate acestea, el refuză să elaboreze deoarece, deși DoJ și alte instanțe au ales să nu intervină în litigiul Actos în prezent, procesul este încă în curs; Avocatul doamnei Ge spune că, pe măsură ce „dovezi suplimentare” ies la iveală în timpul procesului de descoperire, guvernul se va răzgândi și va fi de acord să se alăture procesului.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că persoanele care prevalează într-un proces în temeiul Legii cu privire la revendicările false primesc, în general, 15-25% din banii recuperați - doar un mic stimulent pentru a expune astfel de acțiuni și a aduce în fața justiției persoanele care comit greșeli.

Surse

Stanton, Tracy. "Declarația de avertizare împotriva infracțiunilor cu privire la medicamente Takeda a anulat raportul Heart Actos." FiercePharma, 7 martie 2012.

Curtea Districtuală din SUA pentru districtul Massachusetts. Helen Ge, MD împotriva Takeda Pharmaceutical Company Ltd. și Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ACȚIUNEA CIVILĂ NR.
1-11-cv-10343-PBS, depusă în 25 ianuarie 2012.

Voreacos, David. "Takeda Hid Actos Efectele adverse din partea autorităților de reglementare, costumul spune." Bloomberg, 6 martie 2012.

 

Aflați mai multe despre Actos Lawsuits