Pradaxa - Nu intra în panică | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Pradaxa - Nu te panica

Aceste cuvinte, primul sfat acordat călătorilor din spațiul cosmic, la sfârșitul lui Douglas Adams, Ghidul călătorului spre Galaxie, Au fost de asemenea eliberate comunității medicale recent în ceea ce privește medicamentul anti-coagulant Pradaxa (dabigatran).

În lumina numărului de hemoragii grave și chiar fatale cauzate de acest medicament, ar trebui pacienții să intre în panică?

Nu în conformitate cu trei medici, care a publicat recent o piesă în New England Journal of Medicine (NEJM). Piesa, publicată sub pagina „Perspective” a revistei, sugerează în lumina faptului că Pradaxa este un medicament relativ nou și a fost apreciat de mulți din comunitatea medicală ca fiind oarecum un medicament miraculos, au putut fi raportate evenimente adverse percepute ca fiind mai rele decât erau de fapt.

Autorii piesei, care lucrează pentru Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente, declară că "... noutatea dabigatranului (relativ la warfarina bine stabilită) și acoperirea noilor medicamente în mass-media, care pot fi foarte mari influenteaza cum si cand evenimentele adverse sunt raportate, nu au fost, in general, luate in considerare ", atunci cand a ajuns la acoperirea media de droguri in general.

Potrivit informațiilor furnizate, acești trei medici nu au legături, financiare sau de altă natură, cu producătorul de droguri, compania farmaceutică germană Boehringer-Ingelheim (BI). Cu toate acestea, ei citează procesul RE-LY. Acest studiu, autorii subliniază, a demonstrat că riscurile unui eveniment advers (în acest caz, hemoragia) nu au fost mai mari cu dabigatran decât cu warfarina.

Acest lucru poate fi, de fapt, adevărat din punct de vedere tehnic, totuși, autorii fie nu știau sau nu s-au deranjat să menționeze acest lucru au existat aspecte discutabile ale studiului RE-LY. O scrisoare a cercetătorilor de la Universitatea din British Columbia Health Sciences a raportat că studiul nu a fost „suficient de orbit” (cu alte cuvinte, cercetătorii din studiu știau despre ce subiecți primeau dabigitran, spre deosebire de cei tratați cu warfarină ). Mai mult, a fost dezvăluit peste doi ani după studiul RE-LY că cercetătorul principal avea „legături financiare semnificative” cu Boehringer-Ingelheim.

Întrebări legate de RE-LY, articolul recent din NEJM nu va afecta litigiul împotriva lui Pradaxa și nici nu va scuti BI de răspunderea sa potențială. Motivul este că aceste cazuri de vătămare nu depind de faptul că dabigatranul este mai mult sau mai puțin periculos decât warfarina. Este posibil ca Pradaxa să fie mai bună decât warfarina în anumite moduri, incluzând un număr scăzut potențial de interacțiuni cu alte medicamente prescrise adesea la pacienții geriatrici. Problema principală - pentru BI - constă în afirmațiile că societatea știa că nu există un antidot pentru hemoragie ca în cazul warfarinei și nu a avertizat medicii și pacienții de acest fapt.

Surse

Myerburg, Robert J, MD și Stuart J. Connolly. "Echilibrarea siguranței și eficacității în cazul pacienților cu AF aflat în mod corespunzător" (Facultatea și Discuții). Medscape LLC, 16 februarie 2012. Disponibil lahttp://www.medscape.org/viewarticle/758487_slide.

N / A. "Dabigatran pentru fibrilație atrială: De ce nu ne putem baza pe RE-LY".  Inițiativa terapeutică, Universitatea din British Columbia Departamentul de Anesteziologie, Farmacologie si terapie (ianuarie-martie 2011). Disponibil la http://www.ti.ubc.ca/letter80.

Southworth, Mary Ross, et. Al. Perspective: Rapoartele Dabigatran și Postmarketing ale Sângerării. New England Journal of Medicine, 13 2013 martie.

Aflați mai multe despre Procesele de la Pradaxa