Morcelatorii puterii ucid femei: DOJ investighează în cele din urmă | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Power Morcellators sunt uciderea femeilor: DOJ investighează în cele din urmă

Morcellatorul de putere laproscopică este doar cea mai recentă dintr-o linie lungă de dispozitive medicale care s-au încheiat făcând mult mai mult rău decât bine - și li s-au dat aprobarea rapidă și necorespunzătoare de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Aceeași agenție federală a emis, în sfârșit, un avertisment la sfârșitul lunii noiembrie a lui 2014 - dar numai după ce mii de femei au murit inutil din ceea ce trebuia să fie o procedură minoră. Cu toate acestea, nu a fost emis nici un avertisment actual și mulți morelatori sunt încă în uz. Săptămâna trecută, doisprezece membri ai Congresului din ambele părți au semnat o scrisoare către Biroul de Responsabilitate al Guvernului (GAO), solicitând o investigație.

Morcellatoarele, care au fost folosite de aproape un sfert de secol, au fost concepute pentru a simplifica histerectomiile prin ruperea țesuturilor uterine în bucăți mici pentru a le îndepărta cu ajutorul unui laparoscop (acest lucru este uneori cunoscut sub numele de "chirurgie cu cheie"). A fost prezentată ca o procedură minim invazivă care ar reduce timpul de recuperare a histerectomiei de la cinci zile la două. În acest proces, dispozitivul distruge celule pre-canceroase care sunt ascunse în țesuturile fibroase benigne. Aceasta se poate rezolva prin răspândirea celulelor în organism.

Pe măsură ce dovezile pericolelor au devenit din ce în ce mai evidente, medicii au început să vorbească, iar industria juridică a început să introducă procese. Johnson & Johnson, un important producător de morcellators, a oprit producția și a început să scoată dispozitivele de pe piață. Spitalele au restrâns utilizarea medicamentelor, iar industria asigurărilor de sănătate este solicitând restricții mai mari cu privire la utilizarea lor. FDA însăși a estimat că până la 1 din 350 de femei pot avea celule precanceroase ascunse în țesuturile fibroase. Cu toate acestea, abia după ce membrii Congresului au început să aplice presiuni, FDA a emis în cele din urmă un „aviz”, solicitând o „avertizare a cutiei negre”.

Acum, dupa cateva luni de intrebari fara raspuns, parlamentarii merg peste capul FDA.

O anchetă GAO este sigur de a arunca o lumină nouă asupra discutabilă a FDA "510 (k) Pre-aprobare”Proces, prin care mulți morcellators de la diferiți producători de dispozitive medicale au fost aprobați pentru utilizare la pacienți. Acest proces „raționalizat” a fost menit să încurajeze inovația, facilitând și mai rapid pentru industria produselor de îngrijire a sănătății introducerea de noi medicamente și dispozitive pe piață. Acesta va aduce, de asemenea, control asupra afirmațiilor FDA că riscurile ascunse de cancer au fost extrem de scăzute, în contradicție cu studiile care s-au întors în urmă cu câțiva ani, indicând preocupări serioase.

Un lucru este aproape sigur: banii au fost un factor - și nu numai pentru producătorii de dispozitive medicale. Ginecologii au afirmat, de asemenea, că riscurile sunt scăzute - posibil datorită reducerii timpului intervenției chirurgicale și a perioadelor de recuperare a pacientului, economisind spitale pe cheltuieli. Este un alt aspect al unui sistem bazat pe profit, în care bunăstarea pacientului ocupă un loc în spatele liniei corporative.

Deși GAO a primit cererea, poate dura săptămâni sau chiar luni înainte de a se întreprinde orice acțiune. Procesul de revizuire ia în considerare aspectele legale, volumul de muncă actual al inspectorului și dacă pot fi necesare informații suplimentare sau nu. Avocatul Brandon Bogle, care se ocupă proces de litigiu morcellator pentru firma de avocatură Levin Papantonio, afirmă: "Este absolut fără convingerea că o companie va comercializa și va continua să recomande utilizarea unui produs care este un răzbunător nerezonabil pentru cancerul uterin. Așa a devenit și America de corporații depravate. "

Curtoazie de Inelul focului