În august anul trecut, un alt studiu a fost publicat, care a demonstrat riscul crescut de cancer al vezicii urinare care rezultă din utilizarea pe termen lung tiazolidindionă medicamente precum Actos și Avandia. Acest studiu, care a venit de la Școala de Medicină Perelman de la Universitatea din Pennsylvania, a arătat că 17 pacienți din 10,000 care iau aceste medicamente sunt susceptibili să dezvolte cancer de vezică urinară. Diabeticii sunt deja la un risc mai mare, aproximativ 4 din 10,000 dezvoltând în cele din urmă boala, spre deosebire de 3 din 10,000 în rândul populației generale.

Rezultatele au fost publicate în august 2012 Jurnalul Institutului Național al Cancerului.

Nu este primul studiu care a venit la aceste concluzii. În iulie, a fost publicat un studiu în Canadian Medical Association Journal care indică faptul că pacienții care iau Actos sau Avandia timp de un an sau mai mult se confruntă cu un 3 în 5 șansă de a dezvolta cancer de vezică urinară.

In acelasi timp aceste studii de cercetare a iesit, FDA a dat aprobarea a trei mari companii farmaceutice pentru a incepe productia si comercializarea versiuni generice de Actos. Acordat, acest organism august a necesitat avertismente de "cutie neagră" pe pachetele de peste un an în urmă - dar între timp, omologii FDA din Franța și Germania au interzis medicamentul complet.

Între timp, o companie - Watson Pharmaceuticals, Inc. - a fost lăsată în afara partidului când cererea lor de a vinde propria versiune a medicamentului a fost respinsă. Compania a intentat o acțiune împotriva FDA în această privință, iar CEO-ul Paul Bisaro este încrezător că „au argumente solide care resping poziția FDA și vor solicita intervenția instanței pentru a permite aprobarea”. În timp ce Bisaro spune că hotărârea FDA poate avea ca rezultat „potențialele daune consumatorilor care pot avea ca rezultat constrângeri în ceea ce privește aprovizionarea ca rezultat”, principala sa preocupare (în mod natural) este profitul: în următoarele șase luni, Watson va pierde o piesă considerabilă a unei plăcinte de 2.7 miliarde de dolari.

Ceea ce este și mai interesant este motivul pentru care cererea Watson Pharmaceutical a fost respinsă. Nu avea nimic de-a face cu preocupările legate de siguranță; mai degrabă, a fost din cauză că FDA susține că „compania nu a reintrodus în mod corespunzător anumite certificări de brevet din cererea sa abreviiată nouă de medicament (ANDA)”. Modificările care fuseseră făcute la cererea lor au fost cauza acțiunii într-un proces de încălcare a brevetelor intentat de producătorul Actos Takeda împotriva Watson.

Aflați mai multe despre Procesele Actos