O, cum au căzut cei puternici! | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Cum au căzut cei mai puternici!

Cu doar doi ani în urmă, Takeda Pharmaceuticals " Actos (Dabigatran) a fost medicamentul diabetic de top din lume. Cu peste $ 4.5 de miliarde în vânzări, acesta a reprezentat 27% din veniturile companiei.

Astăzi, medicamentul a fost implicat în dezvoltarea cancerului de vezică urinară. Acesta a fost scos din rafturile farmaciilor din UE și este supus unui control crescut de către Food and Drug Administration (FDA) din SUA. British Medical Journal (BMJ) A publicat recent un studiu care a demonstrat un risc crescut de a dezvolta cancer de vezică urinară pe termen lung.

În săptămâna de 18 februarie, primul dintre cele 3000 de cauze civile împotriva Takeda Pharmaceuticals a început în fața unui tribunal din California, fiind președintele onorabilului judecător Kenneth Freeman. Motivele proceselor: „eșecul de avertizare”. Avocații reclamanților susțin că directorii Takeda erau conștienți de pericolele asociate cu produsul lor emblematic și - pentru a-și proteja profiturile - au ales să minimizeze informațiile. Potrivit unui articol din Chicago Daily Herald,  Takeda a sponsorizat propriul studiu, care a arătat un risc crescut de cancer de vezică urinară în rândul pacienților Actos, care a fost ulterior revizuit de către oficialii de la FDA.

Informațiile din acest studiu par a fi contradictorii. Când FDA a revizuit studiul propriu al Takeda, au ajuns la aceeași concluzie ca și BMJ - anumiți pacienți cu Actos se confruntă cu un risc crescut de apariție a cancerului de vezică urinară. Executivii Takeda insistă că studiul lor este "în desfășurare" și arată că în realitate există riscuri pentru cancerul vezicii urinare scădea peste orar. Un avocat pentru Takeda insistă că "studiile nu stabilesc o legătură de cauzalitate între Actos și cancerul vezicii urinare".

Reclamantul reclamantei, pe de altă parte, susține că cercetătorii lui Takeda au fost conștienți de riscuri chiar înainte ca acesta să fie aprobat de FDA în 1999 - și că au înșelat agenția atunci când au solicitat aprobarea medicamentelor. Mai târziu, Takeda a rezistat FDA când agenția a încercat să aibă compania să plaseze avertismente mai puternice pe ambalajul său. În același timp, instanța de judecată afirmă că administrația Takeda a instruit personalul său de vânzări să nu inițieze conversații privind pericolele de cancer cu potențialii clienți din comunitatea medicală. O notă de companie a spus: "Dacă nu există întrebări / preocupări [despre cancerul vezicii urinare], nu discutați ... și vindeți, vindeți, vindeți!"

Este demn de remarcat faptul că testele clinice ale unui medicament similar de la firma farmaceutică daneză Novo Nordisk, cunoscută sub numele de ragaglitazar, a fost anulat după ce sobolanii de laborator au dezvoltat cancer de vezică urinară.

Takeda se presupune că a fost și la alte șanani. Actos a fost implicat într-o serie de cazuri care implicau insuficiență cardiacă congestivă - dar atunci când aceste cazuri nu au fost fatale, conducerea Takeda ia spus recenzentilor să nu depună rapoartele. Un fost angajat al Takeda, Dr. Helen Ge, a fost concediată sumar când a încercat să sufle fluierul. Din păcate, când dr. Ge a luat cazul în instanță, a fost respinsă pe motiv că afirmațiile sale împotriva fostului său angajator nu erau destul de clare sau specifice.

Surse:

Feely, Jeff și Margaret Cronin Fisk. "Takeda este îngrijorată de legătura lui Cancer cu Actos, arată filmele." Bloomberg, 15 februarie 2013.

N / A. „Takeda se confruntă cu primul proces asupra medicamentului împotriva diabetului Actos din California”. Daily Herald, 19 februarie 2013.

Stanton, Tracy. "Pregătirile Takeda pentru primul proces Actos, care se deschide acum în LA" Fierce Pharma, 19 februarie 2013. Disponibil la http://www.fiercepharma.com/story/takeda-preps-first-actos-trial-now-opening-la/2013-02-19.

Aflați mai multe despre Actos Lawsuits