800.277.1193
Telefon
Un nou filtru IVC este implantat cu succes la pacienți: va fi o îmbunătățire?
După doi ani de studii clinice, un nou tip de filtru IVC a fost recent implantat la un număr de pacienți aflați în condiții "reale" într-un spital din Arizona. Produsul este numit "Sentry" și este produs de BTG Medicină Intervențională, o companie cu sediul în Marea Britanie.
Introdus luna aceasta la conferinta Vascular Interventions Advances in Las Vegas, noul filtru IVC are ceea ce producatorul descrie ca fiind o "caracteristica unica de bioconversie", ceea ce face ca recuperarea dispozitivului sa nu fie necesara.
Septembrie a văzut procesele noi de filtrare a filtrului IVC, depuse de la coastă la coastă
Cook Medical, care se confruntă deja cu mai mult decât procesele 3,000 asupra filtrelor IVC defecte, a fost vizată în mai multe plângeri depuse în această lună de către părțile rănite din California în New York. Procesele numesc două modele diferite: Günther Tulip® și Celect®. În același timp, Rex Medical LP și Argon Medical Devices Inc. au fost vizate de reclamanții din Michigan și New Jersey pentru opțiunea lorTM Filtrul ELITE IVC. În ambele cazuri, dispozitivul a fost înclinat, perforând peretele arterei și chirurgii nu au putut să-i îndepărteze.
Filtrul Cook Celec IVC: o poveste de două studii
A fost cel mai bun filtru - așa a pretins producătorul. Sa dovedit a fi cel mai rău dintre filtre. Un studiu precoce care a inclus filtrul Cook Celect Vena Cava a indicat că dispozitivul a fost incredibil. Un alt studiu, publicat trei ani mai târziu, a demonstrat altfel.
Cursurile de filtrare IVC: Bard câștigă unul din doi, Cook a lovit cu o judecată de milioane de dolari
În curs de desfăşurare litigii asupra venei cava inferioare (IVC) filtrele au avut rezultate mixte până acum în acest an. În martie, primul test al lui Bellwether a încheiat un verdict pentru reclamant. Un juriu din Phoenix Arizona a ordonat producătorului dispozitivelor medicale CR Bard să plătească un total de $ 3.6 de milioane de dolari unei femei a cărei IVC sa fracturat și a migrat în inima ei.
Filtrul IVC: un obiect staționar într-un corp în mișcare continuă - ar putea proiectanții să nu fi prevăzut această problemă?
Un fapt despre corpurile practic ale tuturor animalelor - inclusiv cele ale animalelor Homo sapiens - este că Natura le-a determinat să fie în mișcare continuă, chiar și atunci când apare latente. Chiar și atunci când dorm sau se odihnește, corpurile se amestecă, se mișcă și se rostogolesc.
În timpul majorității orelor sale de trezire, corpul uman se plimba, alergă, manipulează obiecte folosind brațele și mâinile, se îndoaie, în picioare, în șezut și mai mult (cel puțin ar trebui să fie). Având în vedere acest lucru, de ce ar crea designerii filtru inferior vena cava (IVC) un dispozitiv destinat să rămână într-un singur loc?
Utilizarea filtrelor IVC a scăzut în spitalele din nord-est, dar nu la fel de mult în spitalele din Sud
După câțiva ani de popularitate în creștere, utilizarea filtrelor IVC a început să se încadreze în 2010 - La scurt timp după ce FDA a emis o alertă de siguranță Despre utilizarea pe termen lung a acestor dispozitive. Conform celor două studii prezentate la o reuniune recentă a Societății de Radiologie Intervențională, această scădere poate fi atribuită avertismentului FDA.
Majoritatea filtrelor sunt detașabile și interschimbabile - dar filtrele IVC nu au fost puse până acum
Filtrele de apă, filtrele de ulei pe un autovehicul, filtrele pentru cuptoare, filtrele de praf - toate trebuie să fie îndepărtate și înlocuite la un moment dat, pentru ca aparatul să funcționeze în mod corespunzător. Logic, acest lucru ar trebui să se aplice și filtrelor IVC. Cu toate acestea, eliminarea filtrului IVC de la un pacient sa dovedit a fi extrem de problematică. Odată ce au fost implantați, au o tendință să Să cadă în afara locului, să migreze în alte părți ale corpului și să se despartă. Cioburile pot provoca leziuni grave arterelor și organelor.
De ce nu reușesc filtrele IVC?
La început, filtrele IVC (inferior vena cava) păreau o idee grozavă. Medicamentele anticoagulante pot fi dificile, provocând un risc crescut de hemoragie gravă, iar unii pacienți nu le pot face deloc. Plasarea unei cuști metalice mici în artera primară care duce la inimă și plămâni pentru a prinde cheaguri și pentru a le împiedica să ajungă la acestea părea a fi soluția ideală. Deci, de ce este faptul că acest tratament special sa dovedit a fi mai rău decât boala?
Nici o decontare de grup nu a fost atinsă în cazurile de filtru Cook IVC
Eforturi recente pentru a ajunge la un acord de reglementare în Cook IVC Filter Litigii Au fost nereușite, ceea ce înseamnă că un număr selectat de cazuri pentru încercările timpurii ale "bellwether" ar putea începe în anul următor, în cazul în care încercările suplimentare de decontare nu duc la un acord.
Relația dintre filtrele IVC și tromboza venoasă profundă potențială
Nu ar fi pentru prima dată când un dispozitiv medical s-a încheiat provocând aceleași probleme pe care a fost proiectat să le prevină. Caz elocvent: vena cava inferioara (IVC), care provoacă acum o tromboză venoasă profundă - o condiție pe care au fost proiectate să o prevină.