Granuflo - Cine este responsabil? | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Granuflo - Cine este responsabil?

Dacă un membru al familiei este un pacient într-un centru de tratament și personalul administrează un medicament care cauzează vătămări grave sau deces, cine este responsabil? Facilitatea care a cumpărat medicamentul? Membru al personalului care a administrat-o? Sau poate, compania care la fabricat pe primul loc?

Aceasta este întrebarea care vine în litigiul din jurul produsului de dializă, GranuFlo, fabricat de firma farmaceutică germană Fresenius. GranuFlo este o pulbere uscată acidă utilizată pentru a ajuta la curățarea sângelui pacienților care efectuează dializă și a fost aprobată pentru utilizare în 2003 în cadrul procesului de certificare a dispozitivelor medicale controversate de către FDA, cunoscut sub numele de "510 (k)". GranuFlo a fost utilizat la dializă în întreaga țară, inclusiv centrele deținute și operate de DaVita Healthcare, o companie cu sediul în Colorado, specializată în problemele de rinichi. GranuFlo, utilizat în timpul procesului de curățare a sângelui pentru a mări nivelul pH-ului unui pacient în dializă, a fost implicat acum în mii de decese din stoparea cardiacă spontană.

Nu este surprinzător că sute de procese au fost depuse acum. Obiectivele acestor procese variază de la Fresenius (producătorul) la DaVita (clinica care administrează produsul) și, în unele cazuri foarte rare, de medici și asistente care au prescris sau au utilizat GranuFlo.

Nu este prima dată DaVita a fost dat în judecată în legătură cu Granuflo. În mod ironic, DaVita a fost implicată în un proces depus de producătorul lui Granuflo, Frenesius, care își desfășoară propriile clinici concurente. DaVita nu a fost inculpatul în acest caz, dar faptul că clinicile lor au fost permise de către statul Illinois să opereze în competiție cu clinicile de dializă proprii ale lui Fresenius a fost o problemă.

Cu toate că acești concurenți corporativi nu au fost timizi să solicite acțiuni legale reciproce în trecut, procesele GranuFlo ridică o întrebare cu privire la responsabilitatea mai multor părți din lanțul de aprovizionare a produselor medicale și farmaceutice. Avocații companiei DaVita solicită un judecător federal să respingă un caz împotriva companiei, motivând că nu aveau cum să știe despre efectele dăunătoare ale medicamentului. Și, de fapt, există dovezi că Fresenius a făcut știți despre riscurile legate de GranuFlo, dar nu a divulgat aceste informații clinicilor din afara rețelelor companiei, citând scuze că constatările au fost prea preliminare și că publicarea informațiilor într-un jurnal medical important ar fi fost prematur și ar fi durat prea mult (acest lucru în era Twitter). De fapt, Administrația pentru Alimente și Medicamente în sine nu a fost conștientă de problema până când nu a fost scos în mod anonim o notă internă către acea agenție.

Luând în considerare toate aceste lucruri, este posibil ca DaVita să aibă justificări pentru a-și arunca cazul împotriva acesteia - cu excepția cazului în care se poate dovedi că societatea a continuat să utilizeze medicamentul după FDA a făcut publicul conștient de efectele sale secundare periculoase. Totuși, modul în care judecătorul federal în cauză va decide rămâne de văzut.

Surse

Donaghy, Neil. "Planurile clinice de propulsie pentru a respinge procesele de dializă DaVita." Jurnal de prejudiciu pentru avocați, 28 august 2013.

Sundar, Sindhu. "Fresenius Hid" Serios "Riscuri de sanatate de GranuFlo, Costume spune. Law360.com, 27 august 2013.

Aflați mai multe despre Procesele GranuFlo