FDA avertizează că testosteronul nu este aprobat pentru un nivel scăzut de testosteron din cauza îmbătrânirii și poate cauza atac de cord și accident vascular cerebral; Necesită schimbarea etichetei | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

FDA avertizează că testosteronul nu este aprobat pentru testosteron scăzut din cauza îmbătrânirii și poate provoca atac de cord și accident vascular cerebral; Necesită schimbarea etichetelor

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a publicat un anunț de siguranță pe 3 martie, avertizând publicul că produsele cu testosteron nu sunt aprobate pentru a fi utilizate în tratarea testosteronului scăzut ca urmare a îmbătrânirii. Avertismentul abordează prescrierea crescută a terapiei cu testosteron pentru a trata bărbații care suferă de testosteron scăzut ca urmare a îmbătrânirii și solicită producătorilor să își schimbe etichetele pentru a reflecta aceste informații. Terapia cu testosteron a fost aprobată numai pentru tratamentul testosteronului scăzut ca urmare a unor tulburări ale testiculelor, glandei pituitare sau creierului, cauzând o afecțiune cunoscută sub numele de hipogonadism. Nu au fost aprobate alte indicații de către FDA, deoarece există date rare care susțin eficacitatea testosteronului pentru pacienții care nu suferă de bolile menționate anterior.

De asemenea, FDA a solicitat tuturor producătorilor de testosteron să își actualizeze etichetarea produsului pentru a avertiza că „există un risc cardiovascular crescut asociat cu utilizarea testosteronului”. Aceste riscuri includ atac de cord, accident vascular cerebral sau moarte asociate tratamentului cu testosteron. De asemenea, producătorilor li se cere să efectueze teste suplimentare.


Vezi anunțul complet al FDA aici.