FDA reamintește sistemele de monitorizare Alere INRatio și INRatio2 | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

FDA reamintește sistemele de monitorizare Alere INRatio și INRatio2

Cu toate acestea, încă o rechemare a fost făcută pe urmele unor defecțiuni grave și traumatice ale dispozitivului - aproape rapoarte 19,000, pentru a fi exacte. Retragerea pentru Alere INRatio și INRatio2 de către Administrația pentru Alimentație și Medicamente a fost îmbunătățită până la recuperarea clasei I, ceea ce înseamnă că utilizarea produsului ar putea provoca consecințe grave sau negative asupra sănătății și chiar moartea.

Reamintirea din 2014 a venit deoarece Alere INRatio și INRatio2 au furnizat niveluri de raport internațional normalizat (INR) fals scăzute la pacienții tratați cu diluanți de sânge. Deoarece anumiți diluanți ai sângelui blochează vitamina K, medicamentele împiedică formarea cheagurilor de sânge; cu toate acestea, în funcție de rezultatele unui test INR, pacienții ar putea lua doza greșită a unui diluant de sânge și, prin urmare, ar avea un risc mai mare de pierdere a sângelui și de deces.

Pacienții care au utilizat produsele Alere INRatio care au fost rechemați, spre deosebire de un test INR cu plasmă de laborator centralizat, ar fi putut primi lecturi de oriunde de la unitățile 3.1 la 12.2 mai mici, o întrerupere greșită care ar putea provoca probleme medicale grave.

Sistemele de monitorizare Alere INRatio și INRatio2 și benzi de testare sunt utilizate pentru monitorizarea timpului de coagulare a sângelui în timp ce pacientul este tratat cu warfarină. Medicamentele anticoagulante, cum ar fi warfarina, se utilizează la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală la valva cardiacă, atacuri de inimă, bătăi neregulate ale inimii sau încearcă să prevină tromboza venoasă profundă (cheaguri de sânge adânc în organism) și embolii pulmonare plămâni).

Într-o scrisoare trimisă pacienților care utilizează produsele Alere INRatio, producătorul a explicat că anumite cazuri de pacienți care utilizează produsul ar putea oferi rezultate care sunt "semnificativ mai mici decât rezultatul obținut utilizând un sistem INR de laborator ..." și că problemele pot apărea dacă pacientul are anumite afecțiuni medicale, cum ar fi anemia, sângerări sau vânătăi neobișnuite sau orice stare asociată cu fibrinogenul ridicat (proteina din care se formează cheagul de sânge).

Rechemarea a apărut după ce aproape 19,000 a raportat defecțiuni aparatului. Alere a recunoscut că primește "rapoarte de evenimente adverse grave", recunoscând unele "sângerări descrise în legătură cu decesele pacienților".

Levin Papantonio avocat Ned McWilliams a lucrat la Procesele lui Alere INRatio și este hotărât să aducă dreptate celor afectați de această rechemare. "Pentru ca compania sa permita literalmente zeci de mii de rapoarte de defectiune inainte de a lua masuri este grav neglijenta, daca nu criminala", a spus McWilliams. "Importanța absolută a acestui dispozitiv pentru a furniza rezultate exacte nu poate fi supraestimată."

Deși în prezent nu au existat așezări mari de grupuri care să implice sistemele de monitorizare ale Alere INRatio și retragerea benzilor de testare, timpul este esențial pentru toți pacienții afectați să înceapă procesul de litigiu pentru a putea beneficia de decontare meritată. Există restricții de timp pentru a depune o reclamație împotriva acestui producător. Dacă v-ați confruntat cu vreunul dintre cei dragi datorită sistemelor de monitorizare Alere INRatio și a benzilor de testare, contactați a Levin Papantonio avocat înainte de expirarea termenului de prescripție.