În ciuda riscului de cancer EMA se agață de Actos | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

În ciuda riscului de cancer, EMA se apropie de Actos

După ce Actos de tip 2 a fost asociat cu un risc crescut de cancer de vezică vara trecută, a fost scos din rafturile din Franța și Germania. (Bineînțeles, aceasta rămâne disponibilă în SUA, unde marile corporații farmaceutice au cumpărat și plătit pentru legislatori și au controlat în mod substanțial FDA - dar agenția a solicitat cel puțin o etichetă de avertizare.)

 

Cu toate acestea, Asociația Medicală Europeană s-a pronunțat împotriva interdicției și continuă să recomande utilizarea medicamentului. Cu toate acestea, ei recomandă ca acesta să fie prescris numai atunci când alte tratamente nu au reușit să dea rezultate - și îndeamnă medicii care îl prescriu să își monitorizeze îndeaproape pacienții.

 

Actos (termenul său medical este pioglitazonă) costă pacienții (sau asigurătorii lor) 250 de dolari pe lună, ceea ce îl face un mic și frumos centru de profit pentru producătorul de medicamente Takeda Pharmaceutical. Dar nu pentru mult mai mult timp. Brevetul american Takeda va expira în august 2011, ceea ce înseamnă că vor fi disponibile versiuni generice mai ieftine ale medicamentului. Acest lucru îi va costa lui Takeda peste jumătate din veniturile SUA de 3.5 miliarde de dolari, care au suferit deja un succes din cauza avertismentelor FDA.

 

Takeda este însă pregătită. Compania farmaceutică din Japonia sa concentrat pe o serie de fuziuni și achiziții în ultimele luni pentru a avea acces la piețele din India și China. În plus, compania reciclează Actos într-un nou medicament cunoscut sub numele de Nesina. Acest medicament nou, în prezent în curs de revizuire de către FDA, combină pioglitazona cu un medicament numit alogliptin. Ultimul medicament este un inhibitor DPP-4, care acționează prin blocarea unei proteine ​​responsabile de eliberarea glucozei în sânge. Alogliptin a fost trimis la FDA în ianuarie 2008, dar cererea a fost retrasă optsprezece luni mai târziu, când au fost necesare date suplimentare. 

 

Surse

 

N / A. "EMA sprijină Actos ca" tratament valid pentru diabet ". Cardiovasculare Afaceri, 25 2011 octombrie.

 

N / A. Takeda trage MAA pentru tip 2 Diabetes Therapy. Ingineria genetică și știința biotehnologiei, 4 iunie 2009.

 

Stanton, Tracy. "Takeda Pharmaceutical - 10 - cele mai mari pierderi de brevete din SUA". FiercePharma (http://www.fiercepharma.com/special-reports/10-largest-us-patent-losses/takeda-pharmaceutical-10-largest-us-patent-losses ). Actualizat 24 Octombrie 2011; preluat 03 noiembrie 2011

Aflați mai multe despre Actos Cancer