Depuy - El a spus, au spus | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Depuy - El a spus, au spus

"DePuy Ortopedie Șolduri. Viața reală testată"

Aceste cuvinte continuă să apară pe Site web întreținut de companie (Redați videoclipurile din partea de jos sau faceți clic pe "citiți transcrierea"). Desigur, acestea se referă la noul dispozitiv Pinnacle de șold, nu la ASR care până acum a costat compania $ 8.3 milioane într-un proces unic - cu aproximativ 10,000 mai multe cazuri aliniate chiar în spatele ei.

Dacă istoricul este vreun indiciu, litigiul actual asupra implantului Pinnacle, care a început vara trecută, va dezvălui aceleași aspecte care implică ASR ("Replacementul suprafeței articulare"). Produsele de șold DePuy pot fi "testate în viața reală" la pacienți, însă, potrivit mărturiei recente din partea martorilor, acestea nu au fost testate cu totul în condiții stricte și controlate de laborator.

Aceasta este concluzia la care a ajuns juriul în primul proces ASR, care a avut loc la Curtea Superioară din Los Angeles la începutul acestui an. Evaluarea proprie a ingineriei companiei, efectuată în 2010, când ASR a fost scos de pe piață, a constatat că „standarde inadecvate sau incorecte” au fost folosite la testarea dispozitivului înainte de introducerea acestuia în 2003. Inginerul companiei Graham Isaac a declarat instanței că DePuy a făcut treaba sa în acest sens - dar a adăugat că „ar fi putut să o facă mai bine”. Mai mult, James Smith, un manager de conformitate, a declarat instanței că raportul companiei indică „... că oficialii companiei nu au folosit controale tehnice adecvate pentru a încerca să anticipeze problemele dispozitivului”.

Atunci când chirurgul implantează un astfel de dispozitiv într-un pacient, acest implant poate fi plasat în orice unghiuri, în funcție de factori precum greutatea pacientului, metoda chirurgicală utilizată etc. Potrivit mărturiei lui Isaac, testele lui DePuy pe dispozitivul implicat doar un unghi.

Aceasta reflectă o declarație făcută de un bioinginer britanic, dr. Thom Joyce, care a ridicat întrebări cu privire la testele din UE Deși testarea ASR ar fi putut fi mai amănunțită în Europa (a fost folosit un echipament scump cunoscut sub numele de „simulator de șold”) ), rezultatele nu au fost puse la dispoziția publicului sau a profesiei medicale - și nu se știe dacă au fost utilizate sau nu dimensiuni diferite la unghiuri diferite în testare.

Deci ... de ce a fost DePuy atât de neglijent în ceea ce privește testarea acestui produs înainte de a-l vinde publicului?

Nu există nici o modalitate de a ști cu siguranță ... dar ia în considerare suma de bani care a fost în joc. Cu o populație îmbătrânită în întreaga lume industrializată, înlocuirea șoldului și a genunchiului este de așteptat să genereze un miliard de dolari 8.6 de către 2016. Puteți să vă trageți propriile concluzii ...

Între timp, în ciuda faptului că DePuy se confruntă cu litigii asupra implantului Pinnacle, compania continuă să comercializeze dispozitivul, asigurând clienților că produsele sale sunt "testate în viața reală".

Cerul ajută la "subiectele de testare a vieții reale".

Surse

Chan, Lillian. "DePuy ASR a reamintit din cauza problemelor de siguranță, inginerul companiei mărturisește." Sănătatea publică, 5 februarie 2013. Disponibil la http://www.publichealthwatchdog.com/depuy-asr-recalled-due-to-safety-issues-company-engineer-testifies/ .

Meier, Barry. "Riscul implantului a fost evaluat inadecvat, Curtea este spusă".

N / A. „Cercetare și piețe: implanturi de șold și genunchi - Analiza globală a conductelor, evaluarea oportunităților și prognozele pieței până în 2016.” Via Businesswire, 11 august 2010. Disponibil la http://www.businesswire.com/news/home/20100811006361/en/Research-Markets-Hip-Knee-Implants---Global 

Aflați mai multe despre Depuy Hip Lawsuits