La conferință, Merck răspunde la întrebările FDA despre Fosamax | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

La conferință, Merck răspunde solicitărilor FDA despre Fosamax

ADELPHI, MD

În cadrul conferinței de astăzi a FDA privind utilizarea pe termen lung a medicamentelor pentru osteoporoză, cum ar fi Fosamax, doctorul Arthur C. Santora, vorbitor de Merck, producătorul de droguri, a încercat să convingă grupul că limitările privind durata consumului de droguri nu au fost necesare . Cu toate acestea, Dr. Santora a recunoscut că "vacanța" de droguri (adică o întrerupere temporară în utilizare) poate fi luată în considerare pentru pacienții care nu mai sunt considerați a avea un risc suficient de mare pentru fractură.

Explicând în continuare, Dr. Santora a spus că ar fi recomandabil ca fiecare pacient să fie evaluat periodic pentru riscul de fractură și beneficiile continue. Cu toate acestea, în ceea ce privește problema apariției reacțiilor adverse cauzate de utilizarea Fosamax (cum ar fi osteonecroza maxilarului și fracturile femurului atipic), Dr. Santora a indicat că nu există date suficiente pentru a considera efectul întreruperii ingestiei de droguri asupra ratei de incidență a evenimentelor adverse . Încercarea de a susține poziția favorabilă a companiei Merck privind utilizarea Fosamax pe termen lung prin citarea a două studii pe an 10, care, desigur, nu aveau dovezi suficiente pentru a concluziona despre evenimentele adverse. Dr. Santora a afirmat că nici restricționarea duratei de utilizare, benefice pentru pacienții cu risc de fractură suficient de mare și care necesită un tratament pe termen lung.

Membrii publicului au fost, de asemenea, auziți pe scurt despre problema utilizării pe termen lung și preocupările serioase au fost prezentate împreună cu motivele adresate FDA pentru a lua în considerare impactul evenimentelor adverse în profunzime și în profunzime. Conferința sponsorizată de astăzi de către FDA este o reuniune comună a Comitetului consultativ pentru droguri pentru reproducere și Comitetul consultativ pentru siguranța și gestionarea riscurilor, care are loc la Universitatea din Maryland University College. Comitetele discută beneficiile și riscurile utilizării bifosfonatului pe termen lung pentru tratamentul osteoporozei, având în vedere apariția preocupărilor privind siguranța privind osteonecroza maxilarului (moartea maxilarului) și fracturile femurului atipic (osul coapsei rupte neobișnuit) care pot fi asociate utilizarea pe termen lung a Fosamax.

Procesul Fosamax