Boehringer-Ingelheim - Încă bazându-vă pe RE-LY? | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Boehringer-Ingelheim - încă se bazează pe RE-LY?

Urmasii lui Inelul de Foc radio probabil a observat recent un raport deranjant despre eforturile lui Boehringer-Ingelheim (BI) de a extinde utilizarea medicamentului său anticoagulant, Pradaxa (dabigatran) în Europa - în ciuda faptului că medicamentul a fost implicat în decesele a peste cinci sute de pacienți. Argumentul lui Klaus Dugi, vicepreședinte senior al BI, este că propriile studii ale companiei „au demonstrat că Pradaxa® oferă un tratament eficient cu beneficii semnificative de siguranță în comparație cu warfarina atât pentru tratamentul acut, cât și pentru prevenirea pe termen lung a recidivelor evenimente."

La ce studii se referă profesorul Dugi? Potrivit unui raport privind Zenopa.com, nu este altceva decât Studiu RE-LY, publicat în New England Journal of Medicine (NEJM) acum aproape patru ani. Nu după mult timp, o scrisoare de la Universitatea din Columbia Britanică a dezvăluit că comparațiile dintre warfarină și dabigatran nu erau „orbite”, adăugând că „rezultatele sunt supuse performanței și tendinței de constatare care favorizează dabigatranul”.

O corecție publicată în NEJM în anul următor a recunoscut "posibila subreport a evenimentelor", dar a continuat să insiste că acest lucru nu a avut niciun impact asupra rezultatelor. Cu toate acestea, mai târziu a fost dezvăluit faptul că cercetătorul principal în studiul RE-LY a avut legături financiare semnificative cu BI, care a servit ca consultant.

De când toate acestea au ieșit, BI a continuat să citeze studiul RE-LY în sprijinul medicamentelor sale extrem de profitabile. Au fost meta-analize și, cel mai recent, o "sub-analiză", publicată în European Journal of Heart Failure, demonstrand ca Pradaxa poate oferi avantaje fata de warfarina in randul pacientilor dificil de tratat cu anumite tipuri de boli de inima.

Fără îndoială, acest lucru nu schimbă faptul că nu există încă un antidot pentru hemoragie provocat de o doză de Pradaxa și nimic nu șterge acuzațiile că ofițerii și cercetătorii companiei BI erau conștienți de efectele sale secundare periculoase și au ales să păstreze acest lucru cunoașterea unui secret.

Surse

N / A. Pradaxa de la Boehringer Ingelheim prezintă beneficii în cazul pacienților greu de tratat. Zenopa.com, 18 iulie 2013.

N / A. "Boehringer depune cererea la EMA pentru utilizarea Pradaxa pentru tratamentul TVP acut, PE."

News-Medical.net, 24 iunie 2013.

Aflați mai multe despre Procesele de la Pradaxa