Boehringer-Ingelheim încă nu o primește? | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Boehringer-Ingelheim încă nu reușește?

Gigantul farmaceutic german Boehringer-Ingelheim (BI) lansează știrile din întreaga lume: produsul lor pilot, Pradaxa (dabigatran), aprobat în țările 100 din întreaga lume pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a altor boli cardiovasculare, a compensat compania 807 miliarde în vânzări în doar primele șase luni ale 2013! 

Compania a anunțat, de asemenea, cercetări în curs de desfășurare pentru, după cum spune vicepreședintele senior al companiei Klau Dugi, „să aprofundăm înțelegerea profilului beneficiu / risc al tratamentului pentru a răspunde nevoilor evolutive ale pacienților și a beneficia comunitatea cardiovasculară în ansamblu”. Compania planifică „noi studii clinice în care vedem nevoile nesatisfăcute ale pacienților”, spune Dugi. (Potrivit unui articol din Forbes, un studiu clinic nu a produs rezultatele pe care BI le spera; Pradaxa sa dovedit a fi un tratament inadecvat pentru pacienții cu valve cardiace protetice.)

Pe scurt, poate exista chiar si mai multe utilizari pentru Pradaxa, care pot genera vanzari mai mari pentru Dugi si companie.

În prezent, există douăsprezece studii clinice efectuate în întreaga lume - sponsorizate de Boehringer-Ingelheim, desigur. 

Puțini din comunitatea medicală ar susține că Pradaxa este foarte eficient în prevenirea accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu risc crescut. Are anumite avantaje față de warfarină, în primul rând prin faptul că Pradaxa are mai puține interacțiuni - o preocupare serioasă în cazul pacienților geriatrici care iau adesea multe prescripții diferite.

Aceasta nu este problema. 

Problema este că, dacă un pacient începe să sângereze în timp ce Pradaxa se află în sistemul său, nu există practic nici o modalitate de ao opri. Mai mulți pacienți au suferit sângerări, deoarece nu există un antidot. Au existat câteva mențiuni în The Pharma Letter și Wall Street Journal că BI a prezentat "o nouă cercetare preclinică" pe un "agent experimental de inversare" testat pe șobolani de laborator, dar această cercetare nu pare să avanseze destul de repede. Între timp, procesele și datoriile continuă să crească; unul dintre cei mai recenți reclamanți care se alătură litigiului multi-district solicită milioane de dolari 1 în daune economice, neeconomice și punitive împotriva BI pe motiv că avertizările privind efectele secundare ale medicamentului erau inadecvate.

Surse

Husten, Larry. "Rezultate dezamăgitoare cu Pradaxa lui Boehringer pentru supape mecanice" Forbes, 1 septembrie 2013.

Lawson, Ava. "Procesul de deces improprie Pradaxa solicită $ 1 Million în daune".

N / A. Boehringer Ingelheim anunta planuri de extindere a corpului de probe cu noi cercetari cardiovasculare in sprijinul Pradaxa ®. PRNewswire, 3 septembrie 2013.

N / A. „Boehringer Ingelheim va prezenta noile date Pradaxa® la ESC Congress 2013. Wall Street Journal Market Watch, 23 august 2013.

N / A. „Boehringer Ingelheim intenționează să extindă corpul de dovezi pentru Pradaxa.” Scrisoarea Pharma, 4 septembrie 2013

Aflați mai multe despre Procesele de la Pradaxa