Actos merge generic | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Actos merge la generic

E o veste proasta pentru Takeda Pharmaceuticals, firma japoneza de biotehnologie care produce Actos de tip Diabetes-2 - dar a venit mult timp.

În august 2012, brevetul pentru produsul emblematic al lui Takeda a expirat. Începând cu data de 17, FDA a aprobat trei versiuni generice de pioglitazonă (denumirea clinică pentru Actos). Autorizația a fost acordată a trei firme farmaceutice, Mylan, Ranbaxy și Teva. O cerere a unei a patra companii, Watson, a fost respinsă. Compania respectivă a intentat un proces împotriva agenției guvernamentale în legătură cu refuzul și poate trece șase luni sau mai mult înainte ca Watson să poată introduce versiunea lor pe piață.

Între timp, Teva Pharmaceuticals, o companie cu sediul în Israel, va comercializa un medicament combinat care conține pioglitazonă și un al doilea medicament, metformina, începând din decembrie. Metformina a fost studiată pentru prima dată în tratamentul diabetului în anii 1920. Cercetătorii și-au pierdut interesul pentru medicamente pe măsură ce terapia cu insulină a intrat în uz, dar interesul a fost reînnoit în anii 1940. Spre deosebire de pioglitazonă, care acționează asupra receptorilor celulari pentru a reduce rezistența la insulină, metformina inhibă producția de glucoză în ficat. În sine, metformina este cel mai prescris medicament pentru diabet la nivel mondial.

Pentru a nu fi depășit - și pentru a-și păstra marja de profit, care a avut un succes în ultimele luni ca urmare a litigiilor privind produsul său emblematic - Takeda va ieși cu propriul său medicament combinat, care va amesteca pioglitazona cu alogliptin, un „inhibitor DPP-IV”. Alogliptin stimulează producția de insulină în timp ce inhibă eliberarea de glucogon, controlând astfel mai eficient nivelul zahărului din sânge la pacienții cu diabet zaharat.

Cel mai grav efect secundar al alogliptinei pare a fi hipoglicemia.

Eliberarea de forme generice de pioglitazonă va reduce costul pentru pacienții ai căror medici încă prescriu medicamentul (costul lunar actual al mărcii Actos este de aproximativ 250 USD pe lună). Medicii Asociației Medicale Europene au recomandat ca pioglitazona să fie prescrisă doar în ultimă instanță - atunci când alte tratamente nu au dat rezultate - și pacienții sunt sfătuiți să citească avertismentele din cutie și să fie conștienți de toate evenimentele adverse posibile asociate cu medicamentul. Acestea pot include insuficiență cardiacă, cancer al vezicii urinare, boli de ficat și un risc crescut de fracturi osoase.

Surse

N / A. "EMA sprijină Actos ca" tratament valid pentru diabet ". Afecțiuni cardiovasculare, 25 octombrie 2011.

Mitchell, Deborah. "Generic Actos: Ce trebuie să știți". EmaxHealth, 19 august 2012. Disponibil la http://www.emaxhealth.com/1275/generic-actos-what-you-should-know.

Vashi, Sonam. „FDA funcționează cu Actos generic pentru diabetul de tip 2”. WebMD, 17 august 2012. Disponibil la http://www.webmd.com/diabetes/news/20120817/fda-oks-generic-actos-for-type-2-diabetes .

Weinstein, Deborah. "Watson se găsește închis de la lansarea Actos generic." Medical Marketing și Media, 20 august 2012.

Aflați mai multe despre Actos Lawsuits