| APARAT MEDICAL |
PROBLEMA |
| Alere InRatio | Utilizarea sistemelor de monitorizare Alere INRatio și INRatio 2PT / INR și a benzilor de testare INRatio au fost asociate cu lectări INR incorecte. |
| Bair Hugger | risc crescut de infecții articulare legate de utilizarea acestui dispozitiv medical în timpul intervențiilor chirurgicale de înlocuire a șoldului și a genunchiului. |
| Depuy Hip | În august, 24, 2010, DePuy Ortopedics a emis o rechemare a Sistemului Acetabular ASR XL și a Sistemului ASR Hip Resurfacing, deoarece acestea nu au reușit la o rată mai mare decât alte tipuri de înlocuitori de șold. |
| Essure | Sute de revendicări au fost depuse împotriva Bayer și Conceptus Inc. de către femei care au suferit o leziune abdominală severă atunci când dispozitivul lor de control al nașterii Essure sa mutat și a perforat uterul și tuburile uterine. |
| Guidant | În 2005 Guidant au emis avertismente de siguranță privind modelele de defibrilatoare 11 din cauza defecțiunilor datorate blocării comutatorului magnetic din interiorul dispozitivului și blocării dispozitivului de la furnizarea tratamentului. |
| Sindrom Defibrilator Medronic | În cadrul companiei 2007, compania Medtronic a anunțat că mai multe fire electrice pe care le-a vândut au fost defecte și că au contribuit la decesele a cel puțin cinci pacienți prin faptul că nu au reușit să producă un șoc necesar. |
| NuvaRing | Nuvaring este un contraceptiv hormonal de "a treia generație" care a fost asociat cu accident vascular cerebral, atac de cord, tromboză venoasă profundă, infarct miocardic, accidente cerebrovasculare, embolism pulmonar, moarte. |
| Olympus Video Colonoscop | Colonoscopul Olympus poate fi dificil de curățat în mod corespunzător după fiecare utilizare, ceea ce duce la răspândirea unei infecții bacteriene de la un pacient la altul. |
| Ortho Evra | În noiembrie 10, 2005, Ortho McNeil, o divizie a lui Johnson & Johnson, a avertizat milioane de femei care utilizează Ortho Evra că plasturele pentru controlul nașterii le expune la doze semnificativ mai mari de hormoni și le poate pune la risc mai mare pentru cheagurile de sânge. |
| Cateter Penumbra | La 15 decembrie 2020, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o scrisoare de avertizare cu privire la retragerea urgentă a dispozitivelor de configurare Jet7 Xtra Flex și Jet 7 MAX, din cauza sutelor de cazuri înregistrate ale acestor dispozitive care nu reușesc sau cauzează răniri. |
| Power Morcellators | Power Morcellators au fost asociate cu un risc crescut de creștere semnificativă a cancerului nediagnosticat în timpul intervențiilor chirurgicale laparoscopice de îndepărtare a fibromului uterin. |
| Prisma dializă | Prisma CRRT este un tip de sistem de dializă pentru rinichi utilizat în unitățile de terapie intensivă spitalicesc pentru pacienții cu boli critice. FDA a devenit conștient de leziuni grave și decese asociate cu utilizarea dispozitivului în luna august 2005. |
| Defibrilatorul St. Jude | Aparatele de terapie cu cardioverter-defibrilatoare St. Jude și dispozitivele de terapie cu resincronizare cardiacă, fabricate între 2010 și 2015, au avut probleme în cazul în care bateria a eșuat prematur fără avertizarea corectă. |
| Stryker Hip | Stampilele de șold Stryker implică capul femural LFIT Anatomic V40 utilizat în Stryker Accolade, precum și modulele Rejuvenate și ABG II hip. |
| Capsator chirurgical | Datorită defecțiunilor, utilizării necorespunzătoare și designului defect al capsatorilor chirurgicali, pacienții au suferit numeroase tipuri de leziuni și complicații, adesea cu consecințe pe termen lung sau permanente și / sau care necesită intervenții chirurgicale și tratamente suplimentare. |
| Oțel transvaginal | În iulie 2011, FDA a emis avertismente sporite cu privire la utilizarea ochiului transvaginal pentru repararea prolapsului de organe pelvine. |
| Zimmer Hip | În iulie 2008, Zimmer Holdings a anunțat că suspendă vânzările cupa acetabulară Durom, o componentă artificială de șold, ca urmare a ratelor ridicate de eșec al implantului. |
| Zimmer Knee | În septembrie 2010, FDA a emis o rechemare pe un produs special de înlocuire a genunchiului Zimmer cunoscut sub numele de NexGen MIS. |
| Zimmer Umăr | Sistemul Zimmer Biomet de umăr invers pentru umăr Humeral Tray Model 115340 fabricat între august 2008 și septembrie 2011 a făcut obiectul unei rechemări. |
800.277.1193
Telefon
