APARAT MEDICAL |
PROBLEMA |
Alere InRatio | Utilizarea sistemelor de monitorizare Alere INRatio și INRatio 2PT / INR și a benzilor de testare INRatio au fost asociate cu lectări INR incorecte. |
Bair Hugger | risc crescut de infecții articulare legate de utilizarea acestui dispozitiv medical în timpul intervențiilor chirurgicale de înlocuire a șoldului și a genunchiului. |
Essure | Sute de revendicări au fost depuse împotriva Bayer și Conceptus Inc. de către femei care au suferit o leziune abdominală severă atunci când dispozitivul lor de control al nașterii Essure sa mutat și a perforat uterul și tuburile uterine. |
Filtre IVC | Procesele care implică filtrul IVC au pretins că producătorii dispozitivului nu au avertizat pacienții și medicii cu privire la riscurile crescute de rupere a filtrului și că fragmentele de metal se mișcă prin sânge, putând deteriora un organ. |
Medtronic Hawkone | Cateterul sistemului de aterectomie direcțională Medtronic HawkOne se poate rupe și poate cauza pacienții să sufere răni, inclusiv disecție arterială, ruptură arterială, ischemie și/sau complicații ale vaselor de sânge. |
Olympus Video Colonoscop | Colonoscopul Olympus poate fi dificil de curățat în mod corespunzător după fiecare utilizare, ceea ce duce la răspândirea unei infecții bacteriene de la un pacient la altul. |
Cateter Penumbra | La 15 decembrie 2020, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o scrisoare de avertizare cu privire la retragerea urgentă a dispozitivelor de configurare Jet7 Xtra Flex și Jet 7 MAX, din cauza sutelor de cazuri înregistrate ale acestor dispozitive care nu reușesc sau cauzează răniri. |
Power Morcellators | Power Morcellators au fost asociate cu un risc crescut de creștere semnificativă a cancerului nediagnosticat în timpul intervențiilor chirurgicale laparoscopice de îndepărtare a fibromului uterin. |
Defibrilatorul St. Jude | Aparatele de terapie cu cardioverter-defibrilatoare St. Jude și dispozitivele de terapie cu resincronizare cardiacă, fabricate între 2010 și 2015, au avut probleme în cazul în care bateria a eșuat prematur fără avertizarea corectă. |
Stryker Hip | Stampilele de șold Stryker implică capul femural LFIT Anatomic V40 utilizat în Stryker Accolade, precum și modulele Rejuvenate și ABG II hip. |
Capsator chirurgical | Datorită defecțiunilor, utilizării necorespunzătoare și designului defect al capsatorilor chirurgicali, pacienții au suferit numeroase tipuri de leziuni și complicații, adesea cu consecințe pe termen lung sau permanente și / sau care necesită intervenții chirurgicale și tratamente suplimentare. |
Zimmer Umăr | Sistemul Zimmer Biomet de umăr invers pentru umăr Humeral Tray Model 115340 fabricat între august 2008 și septembrie 2011 a făcut obiectul unei rechemări. |