Tratamentul cu opioide - reglementările guvernamentale cu producătorii și vânzătorii

Începând cu 2019, s-a estimat că peste 55,000 de americani au murit în fiecare an din cauza unei supradoze de droguri, care devenise principala cauză de deces a persoanelor sub 50 de ani. Șaizeci la sută dintre aceste decese au fost cauzate de opioide. Creșterea numărului de decese în ultimii 15 ani a fost uluitoare, o creștere de peste trei ori.

Pe lângă impactul devastator pe care l-a avut această epidemie asupra dependenților, familiei și prietenilor, costul monetar pentru agențiile guvernamentale a fost de zeci de miliarde de dolari în fiecare an când se ia în considerare asistența medicală publică, unitățile de tratament, forțele de ordine, justiția penală și închisoarea. cheltuieli. Centrul Statelor Unite pentru Controlul și Prevenirea Bolilor a estimat costul la aproximativ 75 de miliarde de dolari pe an.

Firma noastră de avocatură a reprezentat peste 1,000 de agenții guvernamentale împotriva distribuitorilor angro, comercianților cu amănuntul și producătorilor de opioide pentru a recupera pagubele imense suferite ca urmare a creării epidemiei de opioide de către aceste companii. Am jucat un rol esențial în acordări în valoare totală de peste 50 de miliarde de dolari.

 

De ce statele, județele și orașele suge distribuitorii și producătorii de opiacee?

Motive ale litigiilor guvernamentale pentru opiacee

Mii de entități guvernamentale trimit în judecată distribuitori cu ridicata și cu amănuntul și producători de opioide care solicită rambursarea cheltuielilor guvernamentale care rezultă din dependențe și supradoze de opioide.

Pârâții includ adesea companii precum McKesson Corporation, Cardinal Health, AmerisourceBergen, Purdue Pharma, Janssen Pharmaceuticals (o filială a Johnson & Johnson), Endo International, Teva Pharmaceutical, Allergan (fosta Actavis), Watson Pharmaceuticals, Covidien, Johnson & Johnson, CVS, Walgreens și ajutor de rit.

Plângerile susțin, de obicei, că distribuitorii au încălcat Legea federală privind substanțele controlate, nereușind să avertizeze Administrația americană pentru controlul drogurilor cu privire la achizițiile de opioide suspecte, cum ar fi comenzile de mărime, frecvență sau model neobișnuit. Afirmațiile împotriva producătorilor se bazează pe acuzațiile pe care companiile le-au exagerat beneficiile medicamentelor și știau că medicamentele sunt prescrise prea mult, totuși nu au reușit să avertizeze medicii cu privire la natura extrem de dependență a stupefiantelor și la nevoia de a limita strict doza.

De asemenea, procesele susțin că companiile farmaceutice au făcut lobby asupra politicienilor și medicilor în efortul de a crește în mod artificial utilizarea de opioide și au permis în mod voit ca medicamentele să intre pe piața neagră. De exemplu, în 2012, au existat 793 milioane doze de opioide prescrise în Ohio, care este de 60-de ori mai mare decât întreaga populație a statului. În 2010, 254 milioane de rețete pentru opioide au fost completate în Statele Unite, care a fost capabil să trateze fiecare adult din țară 24-ore pe zi timp de o lună.

Reclamațiile împotriva lui Purdue includ în plus acuzații de fraudă și dependență care încurajează cu bună știință. Avocații afirmă că compania a promovat medicamentul său OxyContin la FDA și comunitatea medicală ca fiind mai puțin dependenți de alți analgezici, susținând că va dura ore 12. Acest lucru nu a fost corect. Înghețarea durează mai puțin de ore 12, ceea ce înseamnă că utilizatorul va începe să experimenteze retrageri, ceea ce le va determina să devină dependenți de droguri. Este procesul de retragere care duce adesea la dependența reală, deoarece utilizatorul simte nevoia de a reduce durerea de sevraj.

In 2007, Purdue a pledat vinovat de crima federala de a-si misbrand drogul OxyContin "cu intentia de a defrauda si de a induce in eroare publicul". Purdue a plătit o amendă de $ 635 milioane. Purdue a primit aprobarea FDA de a vinde OxyContin în 1995. În 1996, a vândut un milion de dolari în valoare de 45, dar apoi a continuat o campanie națională pentru ai convinge pe medici că era o substanță care nu a fost captivantă și că au lucrat la campania lor. Prin 2002, compania a vândut anual în valoare de $ 1.5 de OxyContin. Prin 2012, acest număr a crescut la miliarde de dolari 3, medicii primari (mai degrabă decât specialiștii) fiind responsabili pentru aproximativ jumătate din prescripții.

În decursul ultimului deceniu, companiile farmaceutice au cheltuit peste miliarde de milioane de lobby la nivel de stat și federal, în efortul de a impinge legislația și reglementările privind opioidele. Incredibil, lobby-ul pentru opiacee a fost de opt ori mai mare decât cel al lobby-ului pentru arme.

 

Daune provocate de cererile de opiacee guvernamentale

Compensații guvernamentale pentru opiacee

Agențiile guvernamentale solicită rambursarea pentru unele dintre costurile de sănătate și sociale legate de abuzul de opiacee, care se estimează a fi mai mare de $ 55 miliarde în fiecare an.

Unele dintre daunele specifice solicitate includ:

  1. Construirea și întreținerea instalațiilor de tratare.
  2. Rambursarea cheltuielilor Medicaid și a altor cheltuieli guvernamentale legate de tratamentul dependenților, inclusiv plata pentru opiaceele prescrise inutil și antidotul pentru tratamentul supradozei.
  3. Rambursarea pentru personalul de aplicare a legii și personalul medical pentru a trata epidemia de opiacee.
  4. Rambursarea costurilor de urmărire penală și de închisori.
 

Reglementări guvernamentale cu distribuitori și producători de distribuitori de opiacee

În 2021, o coaliție bipartidică de procurori generali a anunțat o înțelegere națională de 26 miliarde de dolari cu producătorul de medicamente Johnson & Johnson și cei mai mari trei distribuitori de analgezice pentru opioide (AmerisourceBergen, Cardinal Health și McKesson). Pentru a citi mai multe, faceți clic pe NPR

În 2019, distribuitorii de opioide McKesson Corp., AmerisourceBergen și Cardinal Health, și producătorul de medicamente Teva Pharmaceuticals, au convenit asupra unei tranzacții de 260 de milioane de dolari cu județele Cuyahoga și Summit din Ohio. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Washington Post

În 2019, producătorul OxyContin a depus cererea de faliment, ca parte a unei tranzacții estimate de 12 miliarde de dolari cu guvernele locale și de stat. Ca parte a soluționării propuse, familia Sackler a acceptat să plătească cel puțin 3 miliarde de dolari în acord, plus contribuția companiei în sine și a profiturilor sale viitoare, către administratorul falimentului. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe AP News

În 2019, un judecător din Oklahoma a decis că Johnson și Johnson trebuie să plătească statului Oklahoma 572 milioane de dolari, afirmând: "Pârâții au provocat o criză de opioid, care este evidențiată de rate crescute de dependență, decese prin supradozaj și sindrom de abstinență neonatală." Pentru a citi mai multe, faceți clic pe CNN

În cadrul companiei 2017, McKesson Corporation, unul dintre cei mai mari distribuitori de medicamente din țară, a plătit o sumă de milion de dolari 150 pentru încălcări ale Legii substanțelor controlate. McKesson nu a raportat "ordinele suspecte" pentru oxicodonă și hidrocodonă, cum ar fi ordine care erau suspecte în ceea ce privește frecvența, dimensiunea sau alte modele. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Departamentul de Justiție McKesson

În cadrul companiei 2017, Mallinckrodt Plc, producător de oxicodonă, a fost de acord să plătească milioane de dolari pentru a rezolva investigațiile americane în ceea ce privește monitorizarea și raportarea comenzilor suspecte de substanțe controlate. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Reuters

În cadrul companiei 2017, compania Costco Wholesale a ajuns la o înțelegere în valoare de $ 11.75 pentru a soluționa acuzațiile potrivit cărora farmaciile sale au încălcat Legea substanțelor controlate atunci când au completat prescripțiile necorespunzătoare pentru substanțele controlate. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Departamentul de Justiție Cosco

În 2017, Cardinal Health a ajuns la o decontare în valoare de $ 20 milioane cu statul de Virginia de Vest în ceea ce privește distribuția companiei de opioide în stat între 2007 și 2012. "Cardinalii și alți angrosiști ​​într-o perioadă de șase ani au trimis 780 de milioane de hidrocodone și pilule de oxicodonă în West Virginia - 433 pentru fiecare rezident al statului ... În acel moment au existat supradoze fatale 1,728 de la analgezicele dependente." Columbus Business First

În cardul 2016, Cardinal Health, Inc. a fost de acord să plătească SUA în sumă de $ 44 pentru a soluționa acuzațiile că a încălcat Legea substanțelor controlate din Maryland, Florida și New York prin faptul că nu a raportat ordine suspecte de substanțe controlate la farmacii situate în acele state . Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Departamentul de Justiție Cardinalul Sănătate

În 2015, Purdue Pharma, producătorul companiei OxyContin, a fost de acord să plătească statul Kentucky $ 24 milioane pentru a soluționa un proces în care acuza compania că a înșelat publicul cu privire la dependența opioidului de prescripție medicală. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe CBS News

 

Partea umană a epidemiei de opiacee

Un dependent de opiacee

Aproximativ 2 milioane de americani sunt în prezent dependenți de opioide, mai mult de 90 milioane de americani au folosit un medicament antiderapant în ultimul an. Cele mai utilizate sunt hidrocodona (cum ar fi Vicodin, Lorcet și Lortab), Oxicodona (cum ar fi OxyContin, Percodan și Roxicet), metadona, fentanil și morfină.

Killerul opioid numarul unu pare a fi fentanil sau un analog (variatie), mai ales atunci cand este combinat cu heroina sau cocaina. Fentanilul este de la 50 la 100 ori mai puternic decât morfina și de la 30 la 50 ori mai puternic decât heroina. Un analog fentanil, Carfentanil, este de 5,000 ori mai puternic decât heroina. O cantitate la fel de mică ca câteva picături de nisip poate fi fatală. Medicamentul este atât de puternic încât, chiar și atunci când sunt administrate în timp util numeroase doze de naloxonă antidot (Narcan), persoana va avea norocul să supraviețuiască.

Imaginea omului fără adăpost care trăiește pe străzi nu este reprezentarea exactă a dependenței de ziua de azi. În schimb, portretul este unul dintre indivizii de toate vârstele, rasă, etnie, educație și statut socio-economic. Cei albi, clasa muncitoare, care trăiesc în zonele rurale, constituie unul dintre cele mai mari subgrupuri de decese.

Unul dintre ciclurile comune care implică dependența de heroină este că utilizatorul începe să-și folosească analgezicele consumatoare. Odată ce utilizatorul devine dependent de nivelul ridicat, și mai ales atunci când suferă simptome de sevraj, utilizatorul caută alte modalități de a obține rezultatul fără costurile de opiacee cu prescripție medicală. Acesta este momentul în care utilizatorul comută la heroină, care este mai puternic și mai ieftin decât opioidele aprobate de FDA. Optzeci la sută din utilizatorii de heroină au început să abuzeze de opiaceele prescrise medical.

 

Știri despre opioide

Walgreens a alimentat epidemia de opioide din San Francisco cu mii de „comenzi suspecte”, stabilește judecătorul

Avocatul LPR Peter Mougey a răspuns la decizia unui judecător federal care i-a ținut pe Walgreens la răspundere pentru epidemia devastatoare de opioide din oraș. Potrivit lui Mougey, hotărârea aruncă o lumină atât de necesară asupra neglijenței gigantului farmacie de a nu opri criza de la San Francisco. „Soarele a apus pe încercarea Walgreens de a ascunde dovezile programului său inexistent de conformare cu opioidele, în timp ce s-a concentrat în schimb pe profituri, inundand San Francisco cu un tsunami de pastile”, a spus Mougey. Pentru a citi mai multe, dați clic Los Angeles Times

Walgreens a ajutat să alimenteze epidemia de opioide din San Francisco, regulile judecătorului

Un judecător federal a constatat că Walgreens, cea mai mare farmacie de vânzare cu amănuntul din San Francisco, a contribuit la epidemia de opioide din oraș. Decizia reflectă cele mai recente procese dintr-un lanț de procese care urmăresc să tragă la răspundere lanțurile de farmacii pentru criza opioidelor din țară. Pentru a citi mai multe, dați clic Wall Street Journal

Walgreens a contribuit la alimentarea crizei opioidelor din San Francisco, potrivit judecătorului

Potrivit biroului procurorului orașului, San Francisco a înregistrat o creștere de aproape 500% a deceselor cauzate de supradoze legate de opioide. Un judecător federal a decis că Walgreens a exacerbat această problemă pentru San Francisco, cauzând o povară nejustificată asupra resurselor orașului. Pentru a citi mai multe, dați clic Washington Post

Companiile de droguri ajung la 260 milioane de dolari se ocupă cu județele din Ohio în ceea ce privește rolul în epidemia de opioide

Acordul va solicita distribuitorilor de medicamente McKesson, AmerisourceBergen și Cardinal Health, precum și producătorul de antigeneranți opioizi generici Teva Pharmaceuticals să plătească cel puțin 260 milioane USD județelor Cuyahoga și Summit. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Vox

Purdue Pharma depune dosare pentru faliment, ca parte a unui acord de 10 miliarde de dolari pentru soluționarea proceselor opioide

Purdue Pharma a solicitat falimentul ca parte a planului său de soluționare a litigiilor cu zeci de state și alți reclamanți care spun că compania a alimentat criza de opioid. Purdue (marcatorul OxyContin) a declarat că depunerea sa în faliment duminică este parte a unui acord de a plăti miliarde de dolari statelor și guvernelor locale și tribale. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe CNN

Johnson & Johnson a solicitat să plătească Oklahoma $ 572 milioane în procesul de opioid

Un judecător din Oklahoma a decis că producătorul de droguri Johnson & Johnson a ajutat la aprinderea crizei de opioide a statului prin comercializarea înșelătoare de analgezice și trebuie să plătească 572 milioane de dolari către stat. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe NPR

Poate acest judecător să rezolve criza de opiacee?

Judecătorul Dan Aaron Polster din Districtul de Nord din Ohio are probabil cea mai dificilă provocare juridică din țară: rezolvarea mai multor procese federale 400 aduse de orașe, județe și triburi native americane împotriva unor figuri centrale din tragedia națională a opiaceelor, inclusiv factorii de decizie analgezice, companii care le distribuie și lanțuri de farmacii care le vând. Și el a făcut clar că nu va face afaceri ca de obicei. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe New York Times

Ex-agent DEA: Criza de opiacee alimentată de industria de droguri și de Congres

Comunicatorul de informații, Joe Rannazzisi, spune că distribuitorii de droguri au pompat opiaceele în comunitățile americane - știind că oamenii mor, și spune că lobbyiștii din industrie și Congresul au deranjat eforturile DEA de ao opri. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe 60 Investigarea Minutelor

Avocatii Sper sa faca la Opioide Makers Ce au facut la Big Tobacco

Avocații generali care folosesc avocații din afara afirmă că un aranjament cu taxă contingentă îi poate ajuta să urmărească un litigiu util, ei nu dispun de resursele necesare pentru a fi singuri. În cele mai multe astfel de aranjamente, firmele de avocatură externe suportă costul litigiului și sunt plătite numai dacă reușesc. Mai mult de 300,000 americani au murit de supradoze de opiacee de la sfarsitul 1990s, in functie de Centrele pentru Controlul si Prevenirea Bolilor. Mulți oficiali din domeniul sănătății publice susțin că marketingul agresiv al companiilor farmaceutice și prescrierea laxului au contribuit la dependența de faptul că pentru mulți oameni au progresat la heroină și alte droguri ilicite. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Wall Street Journal

Opioidele ar putea ucide aproape americanii 500,000 în următorul deceniu

Chiar și previziunile mai mult de la mijlocul drumului sugerează că, odată cu 2027, numărul anual de morți din SUA de la opiacee va depăși probabil cel mai rău an de decese înregistrate în arme și poate să se situeze la vârf cel mai grav an de decese SIDA la vârf epidemie în 1990, când aproape 50,000 oameni au murit în fiecare an. Taxa medie pe toate previziunile 10: aproape de decesele 500,000 în următorul deceniu. Dincolo de durerea incomensurabilă a familiilor, supradozele vor costa economia americană sute de miliarde de dolari. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe STAT

Agenția de lobby pentru farmacii a avut o influență profundă asupra politicilor privind opioidele

Industria opioidelor și aliații săi au contribuit la aproximativ candidații 7,100 pentru birourile la nivel de stat. Timp de peste un deceniu, un grup numit Forumul Pain Care sa întâlnit cu câțiva dintre cei mai înalți oficiali din domeniul sănătății din guvernul federal, în timp ce lucra în liniște pentru a influența regulamentele propuse privind opioidele și a promova legislația și rapoartele privind problema durerii netratate. Grupul este coordonat de lobby-ul șef pentru Purdue Pharma, producătorul companiei OxyContin. Pentru a citi mai mult, faceți clic pe Centrul pentru Integritate Publică