Proces Elmiron - Decontare & Recall - Pierderea viziunii

Procesul Elmiron susține că expunerea pe termen lung la Elmiron provoacă maculopatie, o afecțiune a ochiului care afectează macula (partea centrală a retinei) și o cauză majoră de orbire.

Societatea noastră de avocatură reprezintă persoanele care au luat Elmiron și au suferit maculopatie sau alte leziuni oculare grave. De la 1955 gestionăm procesele împotriva companiilor de droguri. Suntem enumerați în Cele mai bune avocate din America și în Sala de renume a Asociației Naționale a Avocaților.

 

Ce știm despre procesele Elmiron?

Elmiron este numele de marcă al pentosanului polisulfat de sodiu. Este utilizat pentru a trata o afecțiune cunoscută sub numele de cistită interstițială („CI”), mai bine cunoscută sub numele de „sindromul durerii vezicii urinare”. IC este o afecțiune foarte puțin înțeleasă, ale cărei simptome includ durerea cronică a vezicii urinare, frecvența urinară, urgența urinară și actul sexual dureros.

In 2018, un articol a fost publicat de Academia Americana de Oftalmologie, in care autorii au scris despre sase pacienti tratati la Emory Eye Center intre 2015 si 2017 care cu maculopatie pigmentată experimentată a cauzei neclare după expunerea cronică la Elmiron (pentosan polisulfat de sodiu) pentru cistita interstițială.

În 2019, unul dintre autori a emis o actualizare scrisă zece pacienți la Emory Eye Center fusese diagnosticat cu aceeași problemă. Principalele plângeri ale indivizilor din studiu au fost pierderea vederii cu lumină scăzută, diminuarea generalizată a vederii, dificultăți de citire și dificultăți generale în vederea aproape.

Care sunt principalele probleme juridice care implică Elmiron?

Problema juridică principală este dacă producătorul Elmiron nu a reușit să avertizeze în mod adecvat medicii și pacienții cu privire la potențialele efecte secundare legate de vedere cauzate de Elmiron.

În plus față de faptul că Elmiron poate provoca leziuni oculare grave, nici nu s-a dovedit că medicamentul este eficient în tratarea cistitei interstițiale. Cele mai vechi studii clinice pentru Elmiron din anii 1990 au relevat eficacitatea îndoielnică a medicamentului. De fapt, unul dintre examinatorii FDA a declarat: „Dovezile eficacității Elmiron pentru tratamentul cistitei interstițiale sunt foarte slabe”.

 

Ce leziuni și efecte secundare rezultă din Elmiron?

În plus față de maculopatie și alte forme de pierdere a vederii, pacienții cărora li s-a prescris Elmiron au raportat una sau mai multe dintre următoarele reacții adverse:

  1. alopecia (caderea parului)
  2. echimoze
  3. diaree
  4. reflux gastroesofagian
  5. dureri de cap
  6. erupție cutanată
  7. tulburari de somn

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) încurajează persoanele să raporteze medicamente și dispozitive medicale care duc la efecte secundare neașteptate sau evenimente adverse. Acest lucru se poate face online completând un Formular de raportare voluntară MedWatch.

 

Ce despăgubire este recuperabilă într-un proces Elmiron?

Dacă ați luat Elmiron și suferiți de maculopatie sau alte leziuni oculare grave, vom solicita următoarea compensație pentru dumneavoastră:

  1. Cheltuieli medicale anterioare și viitoare pentru tratarea vătămărilor.
  2. Dureri și suferințe din trecut și viitoare care rezultă din rănile dvs., atât din punct de vedere fizic cât și mental.
  3. Pierderea salariului, dacă există.
  4. Alte pierderi economice apărute din cauza vătămărilor.
  5. Daune punitive, dacă este cazul.

 
 
De ce alegeți firma noastră de avocatură

Firma noastră de avocatură a început să trateze cazuri de vătămare corporală în 1955. Astăzi, suntem recunoscuți ca lideri naționali în procese care implică leziuni de droguri. Am primit verdictul juriului 150 pentru suma de $ 1 sau mai mult, și am câștigat verdicte și așezări ale juriului în valoare de peste miliarde de dolari 4.

Suntem fondatorul Torturilor de masă făcute perfect. Aceasta este o conferință națională la care participă avocații 1,500 în fiecare an, unde învățăm cum să gestionăm cu succes procesele împotriva companiilor de droguri. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul nostru Despre noi secţiune.

în Business 65 ani * $ 4 de miliarde în verdicte și așezări * Cele mai bune firme de avocatură: Știri din SUA și rapoarte mondiale * Procesul de avocați Hall of Fame * SuperLawyers
 
Taxele și costurile noastre

Avocații noștri oferă evaluări de caz confidențiale gratuite și niciodată nu percepem taxe sau costuri decât dacă vă recuperați.

Taxa de urgență pe care o percepem variază de la 20% la 40%. Suma pe care o percepem se bazează pe cât de mult ne recuperăm. Pentru a examina un rezumat al taxelor și costurilor noastre, faceți clic pe Taxe și costuri.

 
Consultarea gratuită a cazului

Pentru a ne contacta pentru o evaluare gratuită a cazului, ne puteți contacta (800) 277-1193. De asemenea, puteți solicita o evaluare făcând clic pe Formular de evaluare gratuit și confidențial Elmiron. Acest formular va fi imediat revizuit de unul dintre avocații noștri care se ocupă de procesele Elmiron.

Citește mai multe

Va fi cazul meu Elmiron tratat ca o acțiune de clasă?

O acțiune de clasă este un proces în care câțiva indivizi reprezintă interesul multor indivizi. Hotărârile judecătorești sunt obligatorii pentru toate persoanele care fac parte din acțiunea de clasă. Toți membrii clasei sunt obligați să accepte decontarea, chiar dacă o persoană va primi o despăgubire puțin sau deloc.

Avocații noștri din Elmiron nu vor desfășura acțiuni de clasă pentru clienții noștri. În schimb, reprezentăm fiecare client pe faptele sale specifice și evaluăm daunele fiecărui client în legătură cu faptele sale specifice. Fiecare dintre clienții noștri are posibilitatea de a soluționa sau de a nu soluționa cazul.

Pentru o discuție detaliată privind acțiunile de clasă, delictele în masă și litigii multidistrict, vă rugăm să vizitați site-ul nostru Acțiune în masă Torturi în masă.

 

Au existat decontări financiare care implică Elmiron?

Compensarea Elmiron

În acest moment, nu au mai existat grupuri mari de dezbateri în masă care implică Elmiron și legătura cu maculopatia sau alte leziuni oculare grave. Cu toate acestea, litigiilor le place acest lucru, în general, durează mulți ani pentru a se rezolva, echipele de avocați cheltuind milioane de dolari încercând să determine exact ce s-a întâmplat și cum ar fi putut fi prevenit.

Grupuri mari de decontări nu apar în general până în momentul în care câteva cazuri sunt judecate în fața unui juriu, iar producătorul este capabil să înțeleagă mai bine riscul său financiar. Primul pas în acest proces este de obicei combinarea unor grupuri mari de cazuri în instanța federală în scopuri de descoperire. Acest proces este cunoscut sub numele de Litigii multi-districtuale (cunoscut sub numele de MDL).

 

Avocații Mike Papantonio și Tim O'Brien discută procesele Elmiron

 

Ce este Maculopatia Elmiron?

Maculopatia este un termen general referitor la orice afecțiune patologică care afectează macula, porțiunea centrală a retinei de care depinde acuitatea vizuală și sensibilitatea. Tipurile de maculopatie includ:

  1. Degenerarea maculară legată de vârstă: o afecțiune degenerativă care se dezvoltă în timp, ducând la pierderea progresivă a vederii, începând cu câmpul central al vederii.
  2. Cellophane Maculopathy: cunoscută și sub denumirea de "pușcă maculară". Aceasta rezultă din formarea unui strat subțire și transparent de țesut cicatricial care trage pe celulele nervoase receptoare ale maculei, provocând distorsiuni vizuale.
  3. Malattia Leventinese: cunoscută și sub numele de "Dystrofie retiniană fagure Doyne" sau DHRD Această condiție este o formă congenitală (ereditară) de degenerare maculară care începe cu mici pete palide în macula care în cele din urmă crește într-un model de tip fagure de miere.

Forma degenerării maculare care a fost asociată cu Elmiron este identificată ca fiind "maculopatia pigmentară de etiologie necunoscută". Este o leziune maculară fără o cauză cunoscută. Prezentarea stării diferă ușor de la un pacient la altul, dar simptomele includ oricare dintre următoarele:

  1. depozite pigmentate parafovate: capilarele și vasele mici de sânge din jurul maculei devin anormale, ducând la pierderea vederii.
  2. Depunerile vitelliform: leziuni rotunde, gălbui care se formează sub macula (cunoscută și ca distrofia maculară a adultului).
  3. ataxia epiteliului pigmentului retinian: un simptom comun al degenerării maculare legate de vârstă.

Pacienții pot prezenta, de asemenea, cu pete hiperpigmentate sau întunecate, pe retină în timpul examinării oculare.

 

Au existat reamintiri sau avertismente Elmiron?

Între 1997 și 2019, cazurile 100 identificate ca "tulburări oculare" în rândul pacienților cu Elmiron au fost depuse la FDA (FDA). Optzeci dintre acestea au fost clasificate ca fiind grave. Cel puțin 22 din aceste rapoarte a menționat o formă de maculopatie.

Înainte de iunie 2020, Elmiron etichetarea produselor nu a inclus nici un limbaj care descrie maculopatia pigmentară sau orice altă formă de maculopatie. Singurele referiri la orice formă de tulburări oculare sau vizuale au fost localizate în secțiunea Reacții adverse, referitoare la nistagmus, conjunctivită, nevrită optică, ambliopie și hemoragie retiniană observate în studiile clinice premarket. Etichetarea nu a inclus avertismente relevante și nu a identificat evenimente adverse relevante.

Pe 16 iunie 2020, FDA a aprobat un treceți la eticheta Elmiron pentru a afirma: „Modificările pigmentare ale retinei, raportate în literatură ca maculopatie pigmentară, au fost identificate cu utilizarea pe termen lung a ELMIRON® (vezi REACȚII ADVERSE). Deși majoritatea acestor cazuri au apărut după 3 ani de utilizare sau mai mult, au fost observate cu o durată de utilizare mai scurtă. Deși etiologia este neclară, doza cumulativă pare a fi un factor de risc. " În plus, FDA recomandă ca pacienții care primesc Elmiron să fie supuși unor examinări periodice ale retinei, inclusiv tomografie cu coerență optică și imagistică cu auto-fluorescență.

 

FDA și studii științifice privind Elmiron

De la început, Elmiron nu a reușit să se dovedească eficient în tratamentul cistitei interstițiale. La 27 ianuarie 1993, FDA a emis prima sa scrisoare de non-aprobare pentru Elmiron invocând probleme nu numai cu rezultatele studiilor clinice pentru Elmiron, ci și cu anchetatorii care au efectuat studiile.

În 8 noiembrie 1991, Revizuirea și evaluarea statistică referitoare la studiile clinice pentru Elmiron, examinatorul FDA a declarat: „Dovezile eficacității Elmiron pentru tratamentul cistitei interstițiale sunt foarte slabe”.

Din cauza lipsei dovezilor de eficacitate, FDA a solicitat producătorului să efectueze un studiu clinic suplimentar fără anchetatorii care au efectuat studiile clinice anterioare. Producătorul a refuzat să efectueze studiul clinic suplimentar și, în schimb, a reanalizat datele din cele două studii clinice esențiale.

După revizuirea reanalizei, FDA a emis o a doua scrisoare de neaprobare pentru Elmiron, deoarece informațiile erau „inadecvate și aplicația nu este aprobabilă” și a solicitat din nou producătorului să efectueze un alt studiu clinic. Producătorul a refuzat din nou să efectueze studiul clinic suplimentar.

După o întâlnire cu FDA, producătorul a fost de acord să efectueze o revizuire a bazei de date de utilizare a compasiunii necontrolate (nu un studiu clinic) în încercarea sa de a confirma afirmațiile sale despre eficacitatea medicamentului. Revizuitorul FDA a observat din nou: „[T] aici nu există proceduri statistice care să poată fi utilizate pentru a evalua fără echivoc dacă rezultatele observate în aceste date sunt rezultatul efectului placebo sau al utilizării Elmiron”.

FDA Reviewer a stabilit că nu se poate spune că dovezile sunt suficiente pentru a stabili că medicamentul trebuie aprobat. Cu toate acestea, deoarece au existat dovezi de eficacitate pentru un subgrup mic de pacienți studiați, examinatorul FDA a emis o recomandare caldă pentru aprobare în februarie 1996.

Mai mult de un deceniu mai târziu, un studiu clinic mult mai mare, multicentric, nu a găsit nicio diferență semnificativă statistic între utilizarea unui placebo și a Elmiron în ceea ce privește reducerea simptomelor de cistită interstițială.

 

Ultima modificare: 3 ianuarie 2021 @ 1:32

 
Premii
PREMII
  • Cele mai bune firme de avocatură: raportul SUA și raportul mondial
  • Cele mai bune avocați din America
  • Sala de faime a avocaților la nivel național
  • Echipa de judecată a judecătorilor din cadrul Procesului Judiciar
  • Martindale-Hubbell proeminent femeie avocat
  • National Law Journal Jurnaliști Elite Trial
  • SuperLawyers
 
Premii
PREMII
  • Cele mai bune firme de avocatură: raportul SUA și raportul mondial
  • Cele mai bune avocați din America
  • Sala de faime a avocaților la nivel național
  • Echipa de judecată a judecătorilor din cadrul Procesului Judiciar
  • Martindale-Hubbell proeminent femeie avocat
  • National Law Journal Jurnaliști Elite Trial
  • SuperLawyers
 
juriu Verdictele
VERDICTE JURIULUI
  • 1 miliarde de $ din cauza Defect de produse
  • $ 480 milioane în accident de avion
  • $ 380 milioane în cauza poluării mediului
  • $ 150 milioane în Defect de droguri cauza
  • $ 42 milioane în Frauda cauza
  • $ 31 milioane în cauza Medical incompetență
  • $ 25 milioane în accidente de autovehicule
  • $ 18 milioane în deraierea trenurilor
juriu Verdictele
VERDICTE JURIULUI
  • 1 miliarde de $ din cauza Defect de produse
  • $ 480 milioane în accident de avion
  • $ 380 milioane în cauza poluării mediului
  • $ 150 milioane în Defect de droguri cauza
  • $ 42 milioane în Frauda cauza
  • $ 31 milioane în cauza Medical incompetență
  • $ 25 milioane în accidente de autovehicule
  • $ 18 milioane în deraierea trenurilor
Marturii
DECLARAȚIILE CLIENȚILOR

Iată câteva dintre notele pe care ni le-au trimis clienții:

Mi-ai salvat viata.
Vreau să-mi exprim aprecierea cea mai profundă.
Adică atât de mult pentru familia noastră.
Sunt atât de apreciativ.

Pentru a citi recenziile clienților noștri, vizitați site-ul nostru Testimonial page.

 
Marturii
DECLARAȚIILE CLIENȚILOR

Iată câteva dintre notele pe care ni le-au trimis clienții:

Mi-ai salvat viata.
Vreau să-mi exprim aprecierea cea mai profundă.
Adică atât de mult pentru familia noastră.
Sunt atât de apreciativ.

Pentru a citi recenziile clienților noștri, vizitați site-ul nostru Testimonial page.