Procesele pentru implantul mamar susțin că implanturile mamare texturate pot provoca limfom anaplastic cu celule mari (ALCL), o formă rară de limfom non-Hodgkin.

Societatea noastră de avocatură reprezintă femeile care au primit implanturi mamare texturate și ulterior au fost diagnosticate cu ALCL. Tratăm procese împotriva producătorilor de dispozitive medicale începând din 1955. Suntem enumerați în Cele mai bune avocate din America și în Sala de renume a Asociației Naționale a Avocaților.

Ce știm despre procesele de implant de sân

Potrivit Organizația Mondială a Sănătății și Administrația Medicamentelor și Medicamentelor din SUA („FDA”), implanturile mamare sunt legate de limfomul cu celule mari anaplastice, o formă rară de limfom non-Hodgkin, localizat în mod tipic în capsula cicatricilor din jurul implantului.

Boala a fost denumită limfom anaplastic cu celule mari asociate implantului mamar („BIA-ALCL”). Această boală a fost semnalată cu preponderență la pacienții cu implanturi mamare texturate, deși au existat unele rapoarte ALCL care au implicat femei care au primit implanturi mamare netede.

În 2016, Organizația Mondială a Sănătății a desemnat oficial BIA-ALCL ca o formă de limfom cu celule T care se poate dezvolta în urma implantării mamare. În decembrie 2018, vânzările de implanturi mamare texturate Allergan au fost suspendate în toate țările 33 din Europa, precum și în Israel, Brazilia și Australia. În mai, 2019 Health Canada a suspendat permisul Allergan pentru implanturile mamare BIOCELL după ce o examinare internă de siguranță a concluzionat că aceste implanturi conferau un risc crescut de ALCL.

Problema juridică esențială

Allergan, un producător de implanturi mamare texturate, a fost nevoit să-și amintească implanturile după numeroase rapoarte despre femei care suferă de limfom anaplastic cu celule mari.

În mai 2019, FDA a ținut două zile Comitetul consultativ întâlnire pentru a discuta despre riscurile și beneficiile implanturilor mamare și pentru a face recomandări cu privire la acțiunile adecvate pentru a lua în considerare preocupările legate de BIA-ALCL. Pe iulie 24, 2019, FDA a anunțat că a luat măsuri pentru a proteja pacienții solicitând acest lucru Allergan își amintește voluntar toate implanturile mamare texturate și expandatoarele de țesut asociate de pe piața din SUA.

FDA a decis să solicite această rechemare după o revizuire a raportărilor de evenimente adverse recent prezentate care implică BIA-ALCL. FDA a menționat că a constatat că „riscul de BIA-ALCL cu implanturi texturate Allergan BIOCELL este de aproximativ 6 ori riscul de BIA-ALCL cu implanturi texturate de la alți producători care comercializează în SUA și că„ distribuția continuă a implanturilor mamare texturate cu Allergan BIOCELL ar fi poate provoca consecințe grave, adverse asupra sănătății și, probabil, moartea din cauza BIA-ALCL. "

Leziuni și tratare a cancerului de implant mamar

Limfomul anaplastic cu celule mari asociate cu implantul mamar nu este cancer de sân. Este o formă de limfom non-Hodgkin. Boala este cauzată de mutația unei gene specifice care determină celulele T să producă cantități în exces dintr-o proteină cunoscută drept limfom kinasa anaplastică (ALK1).

Nu se știe de ce implanturile texturate pot provoca acest cancer. Cu toate acestea, cercetările sugerează că aceasta poate fi legată de inflamația care are ca rezultat formarea țesutului cicatricial, care la rândul său ține implanturile. De asemenea, este posibil ca contaminarea bacteriană la locul chirurgical să joace un rol, precum și un istoric familial de limfom.

Se crede că un individ de a dezvolta BIA-ALCL este scăzut, dar este grav și poate duce la moarte. Simptomele inițiale ale ALCL constau, de obicei, dintr-o umflare nedureroasă, dar vizibilă în ganglionii limfatici (de exemplu, sub axilă sau gât). Aceasta poate fi urmată de pierderea poftei de mâncare, oboseală generalizată, febră și transpirații nocturne. De asemenea, poate exista o masă sau durere în zona implantului mamar. Un diagnostic precis necesită analiza unui nodul limfatic mărit pentru a determina dacă celulele limfomului sunt prezente.

Începând cu august 1, 2019, un număr de 573 cazuri de limfom anaplastic cu celule mari asociate cu implanturi mamare au fost transmise la FDA. Dintre acestea, rapoartele 481 (84%) au implicat implanturi mamare Allergan, rapoarte 50 (9%) implicând implanturi fabricate de Mentor, Sientra și alte companii și rapoartele 40 (7%) nu au identificat producătorul implantului. Aceste rapoarte BIA-ALCL includeau decese 33. Producătorul implantului a fost identificat în 13 din aceste cazuri și 12 astfel de cazuri au implicat implanturi Allergan. Pe baza datelor disponibile privind evenimentele adverse, timpul mediu de la implantare până la diagnosticul ALCL este 8 ani.

Dacă este detectat suficient de devreme, BIA-ALCL poate fi tratat cu succes prin îndepărtarea implantului și a țesutului cicatricial din jur. Cu toate acestea, ALCL poate metastaza în alte părți ale corpului și poate fi necesar un tratament cu chimioterapie și radiații. Diagnosticul precoce este de maximă importanță.

Despăgubiri în procesele de cancer de implant la sân

Dacă dumneavoastră sau persoana iubită ați experimentat limfom anaplastic cu celule mari (ALCL) după ce ați avut implanturi mamare, atunci vom căuta următoarele daune pentru dumneavoastră:

  1. Cheltuieli medicale și de înmormântare viitoare și viitoare rezultate din leziuni.
  2. Dureri și suferințe trecute și viitoare (fizice și mentale) cauzate de leziuni și de tratamentul și procesul de recuperare.
  3. Pierderea salariului trecut și viitor și pierderea bunurilor (dacă s-a produs decesul).
  4. Pierderea trecută și viitoare a capacității de câștig.
  5. Pierderea trecuta si viitoare a bucuriei vietii.
  6. Daune punitive, dacă este cazul.
De ce alegeți firma noastră de avocatură

Firma noastră de avocatură a început să trateze cazuri de vătămare corporală în 1955. Astăzi, suntem recunoscuți ca lideri naționali în procese care implică leziuni ale dispozitivelor medicale. Am primit verdictul juriului 150 pentru suma de $ 1 sau mai mult, și am câștigat verdicte și așezări ale juriului în valoare de peste miliarde de dolari 4.

Suntem fondatorul Mass Torts Made Perfect. Aceasta este o conferință națională la care participă în fiecare an avocați 1,500, unde învățăm cum să rezolvăm cu succes procesele împotriva companiilor de dispozitive medicale. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați site-ul nostru Despre noi secţiune.

în Business 64 ani * $ 4 de miliarde în verdicte și așezări * Cele mai bune firme de avocatură: Știri din SUA și rapoarte mondiale * Procesul de avocați Hall of Fame * SuperLawyers
Taxele și costurile noastre

Avocații noștri oferă evaluări de caz confidențiale gratuite și niciodată nu percepem taxe sau costuri decât dacă vă recuperați.

Taxa de urgență pe care o percepem variază de la 20% la 40%. Suma pe care o percepem se bazează pe cât de mult ne recuperăm. Pentru a examina un rezumat al taxelor și costurilor noastre, faceți clic pe Taxe și costuri.

Consultarea gratuită a cazului

Pentru a ne contacta pentru o evaluare gratuită a cazului, ne puteți contacta (800) 277-1193. De asemenea, puteți solicita o evaluare făcând clic pe Formular de evaluare a cancerului de implant de sân gratuit și confidențial. Acest formular va fi revizuit imediat de unul dintre avocații noștri care se ocupă de procesele de implant mamar.

Noutăți despre cancerul de implant mamar

Allergan amintește implanturi de sân texturate legate de tipul rar de cancer:

FDA a declarat într-o declarație că, deși incidența globală a cancerului pare să fie scăzută, a cerut lui Allergan să inițieze rechemarea implantului Biocell "odată ce dovezile au indicat că produsul unui producător specific părea să fie direct legat de vătămarea semnificativă a pacientului, inclusiv decesul. .“ Raportat în NPR

Există vreo legătură între implanturile mamare și cancer? Și dacă da, cât de grav este riscul ?:

Cercetările sugerează că BIA-ALCL se găsește de obicei în apropierea implantului mamar în țesutul cicatricial din jur, nu în sânul în sine. Riscul de viață de a dezvolta BIA-ALCL dintr-un implant texturizat este estimat a fi de la unul din 1,000 la unul din 30,000. Tratamentul implică îndepărtarea chirurgicală a implanturilor și a cancerului. Când este prins mai devreme, BIA-ALCL este de obicei vindecabil. Raportat în Clinica Mayo

FDA și Studii științifice privind implanturile mamare texturate

FDA de cercetare Banner

Întrebări și răspunsuri despre limfomul anaplastic cu celule mari anaplastice asociate cu implanturi de sân (BIA-ALCL)

Limfomul asociat cu implantul mamar (BIA-ALCL) nu este cancer de sân - este un tip de limfom non-Hodgkin (cancer al sistemului imunitar). În majoritatea cazurilor, BIA-ALCL se găsește în țesutul cicatricial și în lichidul din apropierea implantului, dar în unele cazuri, se poate răspândi în întregul corp. Riscul unei persoane de a dezvolta BIA-ALCL este considerat a fi scăzut; cu toate acestea, acest cancer este grav și poate duce la moarte, mai ales dacă nu este tratat prompt. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Q&A pentru administrarea alimentelor și a drogurilor

Rapoarte de dispozitive medicale ale limfomului anaplastic cu celule mari anaplastice asociate cu implanturile mamare

În iulie, 6, 2019, Food and Drug Administration (FDA) au primit un total de 573 SUA și rapoarte globale ale dispozitivelor medicale (MDR) ale limfomului anaplastic cu celule mari asociate implantului mamar (BIA-ALCL). Acest total include toate MDR-urile FDA primite cu orice mențiune de "ALCL" sau alte variații de ortografie (de exemplu, "limfom anaplastic", sau "anaplastic") în narațiunea evenimentului. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Informații despre produse despre administrarea alimentelor și a drogurilor

FDA solicită Allergan să-și amintească voluntar anumite implanturi mamare

FDA a luat măsuri pentru a proteja femeile de limfomul anaplastic cu celule mari anaplastice asociate cu implanturi mamare (BIA-ALCL), solicitând ca Allergan, producătorul unui tip specific de implant texturat, să-și amintească modele specifice ale implanturilor mamare texturate de pe piața americană datorită riscul de BIA-ALCL. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Alerte privind administrarea alimentelor și drogurilor