Procesele Beovu susțin că producătorul Beovu nu a avertizat în mod adecvat pacienții și medicii că utilizarea medicamentului ar putea duce la pierderea vederii și orbire.

Firma noastră de avocatură acceptă clienții cărora li s-au administrat injecții cu Beovu și au fost diagnosticați cu vasculită retiniană, ocluzie a arterei retiniene, inflamație intraoculară sau alte probleme de vedere.

Ce știm despre procesele Beovu

Litigiul Beovu

Compania Novartis produce Beovu (brolucizumab), un medicament care se administrează prin injecție. La 7 octombrie 2019, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul pentru tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă umedă (DMA).

În februarie 2020, Societatea Americană a Specialiștilor în Retină (ASRS) a emis un avertisment membrilor săi cu privire la potențialele efecte secundare ale Beovu. Conform ASRS, 14 cazuri de inflamație a retinei (vasculită) s-au dezvoltat la pacienții cărora li s-au administrat injecții cu Beovu.

Dintre pacienții afectați, 11 au fost diagnosticați cu vasculită retiniană ocluzivă, o afecțiune inflamatorie a ochilor care poate duce la orbire. O lună mai târziu, aceste cifre au crescut la 25 de cazuri de vasculită retiniană și 21 care implică ocluzie retiniană.

Problema juridică esențială

Producătorul de medicamente Novartis nu a reușit să avertizeze în mod adecvat medicii și pacienții cu privire la efectele secundare potențiale legate de vedere cauzate de injecțiile cu Beovu.

În februarie 2020, Novartis a expediat peste 57,700 de flacoane Beovu către medicii care au prescris medicii din SUA.

Leziuni și efecte secundare Beovu

Platforma Biblioteca Națională de Medicină (NLM) raportează câteva reacții adverse potențiale asociate cu injecțiile cu Beovu. Efectele secundare pot duce la complicații grave, iar NLM recomandă să solicitați tratament medical de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

  1. Schimbări în viziunea ta
  2. Durere sau roșeață în ochi
  3. Sensibilitate la lumină
  4. Sângerări în interiorul sau în jurul ochilor
  5. Viziune afectată de „plutitori” și / sau mici pete
  6. Urticarie, erupții cutanate, roșeață sau mâncărime
  7. Umflarea pleoapei sau a ochiului

Efectele secundare cheie ale injecțiilor cu Beovu care fac parte din procese includ:

  1. Vasculita retiniană
  2. Ocluzia arterei retiniene
  3. Vasculita retiniană ocluzivă
  4. Pierderea de viziune
  5. Orbire

Compensație într-un proces Beovu

Dacă ați suferit vasculită retinală, ocluzie a arterei retiniene, inflamație intraoculară sau alte probleme de vedere după ce ați primit injecții cu Beovu, vom căuta următoarele tipuri de daune pentru dumneavoastră:

  1. Cheltuieli medicale anterioare și viitoare pentru tratarea vătămărilor.
  2. Dureri și suferințe din trecut și viitoare care rezultă din rănile dvs., atât din punct de vedere fizic cât și mental.
  3. Pierderea salariului, dacă există.
  4. Alte pierderi economice apărute din cauza vătămărilor.
  5. Daune punitive, dacă este cazul.

De ce alegeți firma noastră de avocatură

Firma noastră de avocatură a început să trateze cazuri de vătămare corporală în 1955. Astăzi, suntem recunoscuți ca lideri naționali în procese care implică leziuni de droguri. Am primit verdictul juriului 150 pentru suma de $ 1 sau mai mult, și am câștigat verdicte și așezări ale juriului în valoare de peste miliarde de dolari 4.

Suntem fondatorul Torturilor de masă făcute perfect. Aceasta este o conferință națională la care participă avocații 1,500 în fiecare an, unde învățăm cum să gestionăm cu succes procesele împotriva producătorilor de droguri. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul nostru Despre noi secţiune.

în Business 65 ani * $ 4 de miliarde în verdicte și așezări * Cele mai bune firme de avocatură: Știri din SUA și rapoarte mondiale * Procesul de avocați Hall of Fame * SuperLawyers
Taxele și costurile noastre

Avocații noștri oferă evaluări de caz confidențiale gratuite și niciodată nu percepem taxe sau costuri decât dacă vă recuperați.

Taxa de urgență pe care o percepem variază de la 20% la 40%. Suma pe care o percepem se bazează pe cât de mult ne recuperăm. Pentru a examina un rezumat al taxelor și costurilor noastre, faceți clic pe Taxe și costuri.

Evaluarea gratuită a cazurilor

Pentru a ne contacta pentru o evaluare gratuită a cazului, ne puteți contacta (800) 277-1193. De asemenea, puteți solicita o evaluare făcând clic pe Formular de evaluare Beovu gratuit și confidențial. Acest formular va fi revizuit imediat de unul dintre avocații noștri care se ocupă de litigiul Beovu.

Citește mai multe

Cazul meu Beovu va fi tratat ca o acțiune colectivă?

O acțiune de clasă este un proces în care câțiva indivizi reprezintă interesul multor indivizi. Hotărârile judecătorești sunt obligatorii pentru toate persoanele care fac parte din acțiunea de clasă. Toți membrii clasei sunt obligați să accepte decontarea, chiar dacă o persoană va primi o despăgubire puțin sau deloc.

Avocații noștri Beovu nu vor urmări acțiuni colective pentru clienții noștri. În schimb, reprezentăm fiecare client pe baza faptelor sale specifice și evaluăm daunele fiecărui client pe baza faptelor sale specifice. Fiecare dintre clienții noștri are opțiunea de a soluționa sau nu soluționarea cazului său.

Pentru o discuție detaliată privind acțiunile de clasă, delictele în masă și litigii multidistrict, vă rugăm să vizitați site-ul nostru Acțiune în masă Torturi în masă.

Sume de decontare a procesului Beovu

compensare beovu

În acest moment, nu au existat așezări de grupuri mari care să implice Beovu. Litigiilor le place acest lucru durează mulți ani să se rezolve, echipele de avocați cheltuind milioane de dolari încercând să stabilească exact ce s-a întâmplat și cum ar fi putut fi prevenit.

În general, grupuri mari de decontări nu apar până la încercarea câtorva cazuri în fața unui juriu, iar producătorul este în măsură să înțeleagă mai detaliat riscul său financiar. Primul pas în acest proces este de obicei, combinarea unor grupuri mari de cazuri în instanța federală în scop de descoperire. Acest proces este cunoscut sub denumirea de litigii cu mai multe districte (cunoscut sub numele de MDL).

Avertismente și reamintiri Beovu

În februarie 2020, Societatea Americană a Specialiștilor în Retină a emis un avertizare către membrii săi despre potențialele efecte secundare Beovu.

În aprilie 2020, Novartis (producătorul Beovu) a anunțat că va colabora cu FDA, Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) și cu autoritățile de reglementare globale pentru siguranța medicamentelor pentru a revizui eticheta medicamentului Beovu cu referințe adecvate la efectele secundare legate de viziune ale lui Beovu.

În iunie 2020, FDA a aprobat un actualizare la eticheta Beovu. Eticheta remodelată prezintă informații de siguranță privind vasculita retiniană și ocluzia vasculară a retinei. Mai exact, Novartis a adăugat următorul limbaj pe eticheta medicamentului: „Vasculita retiniană și / sau ocluzia vasculară retiniană, de obicei în prezența inflamației intraoculare, au fost raportate după BEOVU ... Pacienții trebuie instruiți să raporteze orice modificare a vederii fără întârziere”.

Care este scopul lui Beovu

Beovu Banner

Scopul Beovu este tratarea AMD umedă, o afecțiune în care vasele anormale din spatele retinei încep să curgă sânge, lipide și lichide. Din cauza scurgerii, se formează țesut cicatricial, cauzând deteriorarea maculei și ducând la pierderea vederii centrale.

Beovu (brolucizumab) se administrează pacienților printr-o injecție intravitreală (în interiorul ochiului) pentru a suprima creșterea vaselor de sânge anormale, reducând astfel potențialul de scurgere a fluidelor în retină.

Aplicațiile non-oftalmologice ale brolucizumabului sunt în curs de dezvoltare preclinică pentru tratare Sarcomul Kaposi sau glioblastom.

Vasculita retiniană sau ocluzia arterei retiniene

Potrivit Clinica Mayo, vasculita este inflamația vaselor de sânge. Pereții vaselor de sânge se pot îngroșa, deveni mai slabi sau mai îngustați și cicatrici. Ca urmare, țesuturile și organele pacientului suferă de fluxul sanguin restrâns, provocând daune. În cazul vasculitei retiniene, ochiul se deteriorează din cauza acestei inflamații.

Inflamația vaselor pe bază de retină în caz de vasculită retiniană poate duce, de asemenea, la ocluzie concomitentă, ceea ce înseamnă că fluxul de sânge către ochi este blocat sau restrâns. Atât vasculita, cât și ocluzia pot duce la pierderea vederii unui pacient.

Datele furnizate premarket de Novartis s-au referit la studii clinice în care vasculita retiniană a fost prezentată la un subiect cărora i s-a injectat brolucizumab (Beovu), comparativ cu zero cazuri la subiecții care au luat aflibercept (un alt medicament utilizat pentru tratarea degenerescenței maculare umede). Ocluzia arterei retiniene prezentată la șapte dintre pacienții cu brolucizumab (Beovu), comparativ cu una dintre pacienții aflibercept.

FDA și studii științifice privind Beovu

Este acesta un moment 737 Max pentru Brolucizumab?

În august 2020, American Journal of Ophthalmology a publicat un editorial scris de Philip J. Rosenfeld și David J. Browning, care au declarat: „Am încetat să folosim brolucizumab din cauza inflamației asociate. Pacienții noștri au alternative fără a suporta acest risc. ” Aceștia au subliniat că „comunitatea retiniană nu a raportat acest tip de vasculită retiniană ocluzivă care amenință vederea după injecțiile intravitreale cu alte medicamente anti-VEGF utilizate în mod obișnuit. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Revista Americană de Oftalmologie.

Vasculita retiniană după administrarea brolucizumabului, rezultând pierderea severă a acuității vizuale

În august, 2020, JAMA Oftalmologie a publicat observațiile medicului Sromovas Sai Kondapalli, care a raportat despre un pacient cu vedere neclară. Starea „purtării cutiei semnificative din punct de vedere clinic a arterelor retiniene” a coincis cu a doua injecție cu brolucizumab. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe JAMA Oftalmologie.

Vasculita retiniană ocluzivă după brolucizumab intravitreal

În iulie 2020, Acces public HHS a publicat un studiu al caracteristicilor a 26 de cazuri post-comercializare de vasculită retiniană care s-au prezentat după 25 de pacienți cărora li s-au administrat injecții cu brolucizumab intravitreal. Cazurile au fost raportate către ASRS până la 1 aprilie 2020. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Acces public HHS.

Pierderea severă a vederii secundară ocluziilor arteriolare retiniene după administrări multiple de brolucizumab intravitreal

În iunie 2020, Jurnalul American de Oftalmologie a raportat studiul unui pacient care a suferit o pierdere severă a vederii după ce a primit trei injecții cu brolucizumab, în ​​cele din urmă fiind diagnosticat cu „ocluzie arteriolară retiniană asociată cu administrări repetate de brolucizumab intravitreal” Scriitorii au subliniat că datele din studiile clinice au indicat șase cazuri de ocluzie a arterei retiniene la pacienții cu brolucizumab, în ​​ciuda faptului că datele publicate au raportat doar trei astfel de cazuri. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Cazuri AJO.

Vasculită ocluzivă arterială retiniană după administrarea intravitreacă de brolucizumab

În iunie 2020, American Journal of Ophthalmology Case Reports a publicat rapoarte despre o pacientă care suferă de pierderea vederii și sensibilitate la lumină la ambii ochi în urma injecției cu Beovu. Cercetătorii au efectuat teste clinice și de laborator pentru a exclude alte cauze, determinând cauza injecției intravitreale de brolucizumab. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Rapoarte de caz AJO.

Vasculita retiniană și inflamația intraoculară după injecția intravitreacă a Brolucizumab

În aprilie 2020, Oftalmologie cercetătorii au analizat 15 ochi de la 12 pacienți care au suferit vasculită retiniană după injectarea intravitreacă de brolucizumab. Autorii au menționat că „Brolucizumab este primul agent anti-VEGF aprobat de FDA asociat cu vasculită retiniană neinfecțioasă după terapia intravitreală”. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Revista Oftalmologie.