Procesul Belviq susține că utilizarea Belviq poate crește riscul de cancer, în special cancer colorectal, pancreatic și pulmonar.

Societatea noastră de avocatură reprezintă persoanele care au luat Belviq și au suferit orice formă de cancer. Tratăm procese împotriva companiilor de droguri din 1955. Suntem enumerați în Cele mai bune avocate din America și în Sala Națională a Famei pentru Avocați.

Ce știm despre procesele din Belviq?

Belviq (clorhidrat de lorcaserină) a fost inițial dezvoltat de Arena farmaceutică din San Diego, Inc. Medicamentul este un agonist al receptorului serotoninei 2C pentru controlul greutății comercializat ca medicament pentru adulții care sunt obezi și suferă de o afecțiune legată de greutate, precum tipul 2 diabet, hipertensiune arterială sau colesterol ridicat.

La 13 februarie 2020, Administrația americană pentru produse alimentare și droguri (FDA) a anunțat că a solicitat reamintirea voluntară a lui Belviq și Belviq XR de pe piață. Comunicarea FDA privind siguranța medicamentelor a avertizat despre o apariție crescută a cancerului într-un studiu clinic de lungă durată a medicamentelor. Pe baza acestor studii, FDA a concluzionat că riscurile Belviq sunt mai mari decât beneficiile sale.

Acest anunț a venit la aproximativ o lună după ce FDA a emis o alertă despre posibila natură cancerigenă a medicației, cunoscută și sub denumirea de lorcaserină.

Belviq Studii clinice și vătămări

În 2012, FDA a aprobat lorcaserina cu cerința ca producătorul de medicamente Eisai să efectueze studii clinice cu privire la riscul de probleme cardiovasculare asociate cu medicația sa de pierdere în greutate. Pe parcursul a cinci ani, 12,000 de pacienți obezi cu diverși factori de risc cardiovasculari au participat la un studiu clinic randomizat, dublu orb, controlat cu placebo.

Analiza care a urmat proceselor a fost publicată în 2018. Nu a indicat nicio diferență semnificativă în siguranță cardiovasculară între grupurile care au utilizat lorcaserin și cei care au utilizat placebo-ul studiului. Cu toate acestea, analiza a relevat o conexiune potențială între lorcaserină și cancer. Analiza a menționat cazuri de cancer în cele două grupuri de studiu, raportând 215 cazuri în grupul lorcaserin și 210 cazuri în grupul placebo.

Probleme legate de cancer după studiile clinice Belviq

În perioada de 18 luni după publicarea analizei din 2018, FDA a stabilit că participanții la studiile clinice au continuat să experimenteze o creștere a diagnosticului de cancer - 247 de pacienți din grupul lorcaserin și 213 pacienți din grupul placebo.

Dintre participanții la studiu care au luat medicamente pentru pierderea în greutate, 462 (7.7 la sută) au fost diagnosticați cu 520 de cancere, comparativ cu 423 (7.1 la sută) pacienți cu placebo diagnosticați cu 470 de cancere. Un cancer suplimentar manifestat la 470 de pacienți tratați cu lorcaserină timp de un an. Numărul de cancere nu numai că a crescut, la fel și Tipuri de cancere care au fost atașate la lorcaserin - cu incidente mai mari de cancer colorectal, pancreatic și cancer pulmonar printre utilizatorii medicamentelor.

Promitat de aceste date și observând că aceste dezechilibre ale diagnosticului de cancer au crescut odată cu perioada de timp în care pacienții luau lorcaserină, FDA a sunat alarma.

Despăgubiri în procesele din Belviq

Reprezentăm persoane care au suferit cancer ca urmare a utilizării Belviq. Dacă dumneavoastră sau persoana iubită ați suferit de cancer, atunci vom căuta pentru dumneavoastră următoarele daune, fie prin verdict sau soluționare a juriului:

  1. Cheltuieli medicale anterioare și viitoare care rezultă din leziunile dumneavoastră.
  2. Dureri și suferințe trecute și viitoare (fizice și mentale) cauzate de leziuni și de tratamentul și procesul de recuperare.
  3. Pierderea salariilor anterioare și viitoare.
  4. Pierderea trecută și viitoare a capacității de câștig.
  5. Pierderea trecuta si viitoare a bucuriei vietii.
  6. Daune punitive, dacă este cazul.
De ce alegeți firma noastră de avocatură

Firma noastră de avocatură a început să trateze cazuri de vătămare corporală în 1955. Astăzi, suntem recunoscuți ca lideri naționali în procese care implică leziuni de droguri. Am primit verdictul juriului 150 pentru suma de $ 1 sau mai mult, și am câștigat verdicte și așezări ale juriului în valoare de peste miliarde de dolari 4.

Suntem fondatorul Torturilor de masă făcute perfect. Aceasta este o conferință națională la care participă avocații 1,500 în fiecare an, unde învățăm cum să gestionăm cu succes procesele împotriva companiilor de droguri. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul nostru Despre noi secţiune.

în Business 65 ani * $ 4 de miliarde în verdicte și așezări * Cele mai bune firme de avocatură: Știri din SUA și rapoarte mondiale * Procesul de avocați Hall of Fame * SuperLawyers
Taxele și costurile noastre

Avocații noștri oferă evaluări de caz confidențiale gratuite și niciodată nu percepem taxe sau costuri decât dacă vă recuperați.

Taxa de urgență pe care o percepem variază de la 20% la 40%. Suma pe care o percepem se bazează pe cât de mult ne recuperăm. Pentru a examina un rezumat al taxelor și costurilor noastre, faceți clic pe Taxe și costuri.

Consultarea gratuită a cazului

Pentru a ne contacta pentru o evaluare gratuită a cazului, ne puteți contacta (800) 277-1193. De asemenea, puteți solicita o evaluare făcând clic pe Formular de evaluare gratuit și confidențial Belviq. Acest formular va fi revizuit imediat de către unul dintre avocații noștri care se ocupă de procesele din Belviq.

Avertismente și reamintiri cu privire la Belviq și Cancer

În 2010, FDA a negat cererea de droguri noi (NDA) pentru Belviq, în parte din cauza unor stegulețe roșii timpurii despre riscurile potențiale de cancer notate în studiile preclinice la șobolan. Un Octombrie 2010 Scrisoare completă de răspuns a detaliat îngrijorările FDA cu privire la câteva afecțiuni observate la șobolani cărora li s-a administrat lorcaserină: un număr mare de decese mamare legate de tumori și mase canceroase care au fost metastazate la plămânii șobolanilor; și o creștere a incidenței unui anumit tip de tumoră cerebrală la șobolani masculi.

Scrisoarea FDA a comentat, de asemenea, documentația slabă, erorile de patologie și reținerea datelor privind studiul șobolanului, toate acestea fiind denumite „conduită discutabilă” în numele Arenei.

Arena a rezolvat în cele din urmă aceste probleme și a dat o asigurare adecvată FDA cu privire la marjele de siguranță ale Belviq legate de cancerele observate. FDA a aprobat Belviq în iunie 2012, Apoi a aprobat o formulare cu eliberare extinsă, Belviq XR, în iulie 2016. FDA nu a aprobat formulări generice de clorhidrat de lorcaserină.

În februarie 2020, FDA a solicitat rechemarea lui Belviq și Belviq XR de pe piață, ca urmare a legăturii sale potențiale de cancer.

Tipuri de cancer raportate la FDA

Începând cu 16 martie 2020, doar opt pacienți au trimis rapoarte adverse la FDA's Adverse Event Reporting System (FAERS), o bază de date care conține informații despre erorile de medicație și evenimentele adverse.

Acești pacienți au raportat 15 tipuri de cancer:

  1. Adenocarcinom Pancreas
  2. Carcinom cu celule bazale
  3. Cancer mamar
  4. Adenomul de colon
  5. Adenocarcinom endometrial
  6. Cancerul tiroidian folicular
  7. Glioblastomul multiform
  8. Boala Hodgkin
  9. Neoplasmă papulară intraductală
  10. Melanom malign
  11. Carcinom pancreatic Metastatic
  12. Carcinomul pancreatic
  13. Neoplasmul faringian Benign
  14. Cancer de prostată
  15. Cancer de piele
  16. Cancer tiroidian

Etichetarea medicamentelor și cancerului Belviq

Etichetarea produsului pentru Belviq include avertizări cu privire la scăderi mai mari ale numărului de celule sanguine albe și roșii (denumite modificări hematologice) atunci când se compară grupele de testare lorcaserină cu placebo. Eticheta se referă, de asemenea, la creșterea prolactinei, o proteină legată de a permite producția de lapte.

Deși eticheta medicamentului prezintă unele date din studiile privind cancerul de șobolan, eticheta produsului nu prezintă orice avertismente cu privire la riscul crescut de cancer.

Ce să faci cu Belviq / Lorcaserin

FDA îndeamnă pacienții să înceteze administrarea de Belviq / lorcaserin și să elimine porțiuni neutilizate prin intermediul unui luarea înapoi de droguri. Dacă o astfel de locație nu este accesibilă, pacienții pot elimina medicamentele din coșul de gunoi, amestecându-l cu gunoaie de pisică, murdărie, terenuri de cafea folosite sau alte alte „substanțe care nu se potrivește”. Amestecul trebuie sigilat într-o pungă de plastic, apoi aruncat în coșul de gunoi al locuinței pacientului. Agenția nu recomandă screeningul special pentru persoanele care au luat acest medicament, dar sugerează să vorbească cu un profesionist din domeniul sănătății despre orice întrebări sau îngrijorări.