Procesele Belviq susțin că utilizarea Belviq poate crește riscul de cancer, în special de cancer colorectal, pancreatic și pulmonar.

Firma noastră de avocatură nu mai acceptă cazurile de vătămare Belviq.

Ce știm despre procesele din Belviq?

Belviq (clorhidrat de lorcaserină) a fost inițial dezvoltat de Arena Pharmaceuticals, Inc. din San Diego. Medicamentul este un agonist al receptorilor serotoninei 2C pentru gestionarea greutății comercializat ca medicament pentru adulții obezi și care suferă de o afecțiune legată de greutate, cum ar fi tipul 2 diabet, hipertensiune arterială sau colesterol ridicat.

Pe 13 februarie 2020, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat că a solicitat reamintirea voluntară a lui Belviq și Belviq XR de pe piață. Comunicarea FDA privind siguranța medicamentelor a avertizat despre o apariție crescută a cancerului într-un studiu clinic de lungă durată a medicamentelor. Pe baza acestor studii, FDA a concluzionat că riscurile Belviq sunt mai mari decât beneficiile sale.

Acest anunț a venit la aproximativ o lună după FDA a emis o alertă despre posibila natură cancerigenă a medicamentului, cunoscută și sub numele de lorcaserin.

Leziuni Belviq și efecte secundare

În 2012, FDA a aprobat Belviq cu cerința ca producătorul de medicamente Eisai să efectueze studii clinice cu privire la riscul de probleme cardiovasculare asociate cu medicația sa de slăbit. Pe parcursul a cinci ani, 12,000 de pacienți obezi cu diferiți factori de risc ai bolilor cardiovasculare au participat la un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.

Analiza care a urmat studiilor a fost publicată în 2018. A indicat nici o diferență semnificativă în ceea ce privește siguranța cardiovasculară între grupurile care au utilizat Belviq și cei care au utilizat placebo-ul studiului. Cu toate acestea, analiza a relevat o legătură potențială între Belviq și cancer. Analiza a menționat cazuri de cancer în cele două grupuri de studii, raportând 215 de cazuri în grupul Belviq și 210 cazuri în grupul placebo.

În perioada de 18 luni după lansarea analizei din 2018, FDA a stabilit că participanții la studiile clinice au continuat să experimenteze o creștere a diagnosticelor de cancer - 247 pacienți din grupul Belviq și 213 pacienți din grupul placebo.

Dintre participanții la studiu care au luat medicamentele pentru scăderea în greutate, 462 (7.7%) au fost diagnosticați cu 520 de cancere, comparativ cu 423 (7.1%) pacienți cu placebo care au fost diagnosticați cu 470 de cancer. Un cancer suplimentar s-a manifestat pentru fiecare 470 de pacienți tratați cu Belviq timp de un an. Nu numai că numărul cancerelor a crescut, la fel a crescut și cancerul Tipuri a cancerelor care au fost atașate la Belviq - cu incidente mai mari de diagnostice de cancer colorectal, pancreatic și pulmonar în rândul utilizatorilor de medicamente.

Invitată de aceste date și observând că aceste dezechilibre ale diagnosticelor de cancer au crescut odată cu timpul în care pacienții luau Belviq, FDA a dat un semnal de alarmă.

Începând cu 10 decembrie 2021, nu au existat grupuri mari de așezări în culpă în masă care implică Belviq și legătura cu cancerul. Cu toate acestea, litigiilor le place acest lucru, în general, durează mulți ani pentru a se rezolva, echipele de avocați cheltuind milioane de dolari încercând să determine exact ce s-a întâmplat și cum ar fi putut fi prevenit.

Grupuri mari de decontări nu apar în general până în momentul în care câteva cazuri sunt judecate în fața unui juriu, iar producătorul este capabil să înțeleagă mai bine riscul său financiar. Primul pas în acest proces este de obicei combinarea unor grupuri mari de cazuri în instanța federală în scopuri de descoperire. Acest proces este cunoscut sub numele de Litigii multi-districtuale (cunoscut sub numele de MDL).

Reamintiri și avertismente Belviq

În 2010, FDA a negat cererea de droguri noi (NDA) pentru Belviq, în parte din cauza unor stegulețe roșii timpurii despre riscurile potențiale de cancer notate în studiile preclinice la șobolan. Un Octombrie 2010 Scrisoare completă de răspuns a detaliat îngrijorările FDA cu privire la câteva afecțiuni observate la șobolani cărora li s-a administrat lorcaserină: un număr mare de decese mamare legate de tumori și mase canceroase care au fost metastazate la plămânii șobolanilor; și o creștere a incidenței unui anumit tip de tumoră cerebrală la șobolani masculi.

Scrisoarea FDA a comentat, de asemenea, documentația slabă, erorile de patologie și reținerea datelor privind studiul șobolanului, toate acestea fiind denumite „conduită discutabilă” în numele Arenei.

Arena a rezolvat în cele din urmă aceste probleme și a dat asigurări adecvate FDA cu privire la marjele de siguranță ale Belviq legate de cancerele observate. FDA a aprobat Belviq în iunie 2012, apoi a aprobat o formulă cu eliberare prelungită, Belviq XR, în iulie 2016. FDA nu a aprobat nicio formulă generică de clorhidrat de lorcaserin.

În februarie 2020, FDA a solicitat rechemarea lui Belviq și Belviq XR de pe piață, ca urmare a legăturii sale potențiale de cancer.

Tipuri de cancer Belviq

Începând cu 16 martie 2020, doar opt pacienți au trimis rapoarte adverse la FDA's Adverse Event Reporting System (FAERS), o bază de date care conține informații despre erorile de medicație și evenimentele adverse.

Acești pacienți au raportat 15 tipuri de cancer:

1. Adenocarcinom Pancreas
2. Carcinom cu celule bazale
3. Cancer mamar
4. Adenomul de colon
5. Adenocarcinom endometrial
6. Cancerul tiroidian folicular
7. Glioblastomul multiform
8. Boala Hodgkin
9. Neoplasmă papulară intraductală
10. Melanom malign
11. Carcinom pancreatic Metastatic
12. Carcinomul pancreatic
13. Neoplasmul faringian Benign
14. Cancer de prostată
15. Cancer de piele
16. Cancer tiroidian

Cum se aplică legea răspunderii în cazurile Belviq

Conform majorității legilor statului, un pacient rănit prin utilizarea unui medicament defect poate iniția un proces în baza următoarelor teorii legale:

1. Defect de proiectare: Atunci când un medicament este fabricat conform specificațiilor de proiectare, dar designul în sine îl face medicamentul ineficient sau nesigur;
2. Defect de fabricație: Atunci când un medicament este proiectat în siguranță, dar are un defect prin procesul de fabricație, făcându-l periculos sau nesigur; și / sau
3. Nerespectarea avertismentului: Atunci când producătorul de medicamente nu reușește să avertizeze publicul cu privire la riscuri sau să ofere instrucțiuni adecvate despre utilizarea medicamentului, făcându-l astfel nesigur sau periculos.

Toate statele aplică un termen de prescripție care limitează timpul pe care îl aveți pentru a iniția un proces împotriva unui producător de medicamente. Un membru al echipei noastre juridice vă poate informa cu privire la legile statului dumneavoastră.

Etichetarea medicamentelor și cancerului Belviq

Etichetarea produsului pentru Belviq include avertizări cu privire la scăderi mai mari ale numărului de celule sanguine albe și roșii (denumite modificări hematologice) atunci când se compară grupele de testare lorcaserină cu placebo. Eticheta se referă, de asemenea, la creșterea prolactinei, o proteină legată de a permite producția de lapte.

Deși eticheta medicamentului prezintă unele date din studiile privind cancerul de șobolan, eticheta produsului nu prezintă orice avertismente cu privire la riscul crescut de cancer.

Ce să faci cu pastilele tale Belviq neutilizate?

FDA îndeamnă pacienții să înceteze administrarea de Belviq / lorcaserin și să elimine porțiuni neutilizate prin intermediul unui luarea înapoi de droguri. Dacă o astfel de locație nu este accesibilă, pacienții pot elimina medicamentele din coșul de gunoi, amestecându-l cu gunoaie de pisică, murdărie, terenuri de cafea folosite sau alte alte „substanțe care nu se potrivește”. Amestecul trebuie sigilat într-o pungă de plastic, apoi aruncat în coșul de gunoi al locuinței pacientului. Agenția nu recomandă screeningul special pentru persoanele care au luat acest medicament, dar sugerează să vorbească cu un profesionist din domeniul sănătății despre orice întrebări sau îngrijorări.

Medicamentul pentru scăderea în greutate va fi scos de pe piață după ce FDA își exprimă îngrijorarea cu privire la riscul de cancer:

Producătorul japonez de droguri Eisai a declarat joi că va retrage medicamentul pentru slăbit Belviq de pe piața SUA după ce Food and Drug Administration și-a exprimat îngrijorarea cu privire la apariția crescută a cancerului raportată la persoanele care au folosit produsul. Agenția a recomandat ca persoanele care utilizează Belviq să piardă în greutate să înceteze imediat să ia medicamentul, deși FDA nu recomandă screening-ul special al cancerului pentru persoanele care au utilizat medicamentul. Raportat în STAT

Medicamentul pentru slăbit Belviq a ieșit de pe piața SUA din cauza problemelor legate de cancer:

Se crede că Belviq declanșează semnale chimice care îi determină pe oameni să dorească să mănânce mai puțin. Dar studiile timpurii, efectuate la șobolani, au dat indicii că ar putea provoca și cancer. De când Belviq a fost aprobat, cercetătorii au efectuat un studiu de cinci ani pentru a analiza profilul de siguranță al medicamentului. FDA a declarat joi că aceste riscuri mai mari au fost suficient de semnificative pentru ca agenția să facă pasul rar de a solicita eliminarea medicamentului. Aproximativ 7.7% dintre pacienții Belviq au avut diagnostice de cancer, comparativ cu 7.1% dintre pacienții care au primit un placebo. Washington Post

Medicamentul pentru scăderea în greutate Belviq este legat de „posibilul risc crescut de cancer”, FDA spune:

FDA a declarat în anunțul său că, atunci când a aprobat Belviq, agenția a solicitat producătorului de medicamente, Eisai Inc., să efectueze un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a evalua riscul apariției problemelor legate de inimă. În cadrul studiului, desfășurat la aproximativ 12,000 de participanți pe parcursul a cinci ani, mai mulți pacienți care au luat Belviq au fost diagnosticați cu cancer comparativ cu pacienții care au luat placebo. Raportat în CNN