Procesele Baby Formula susțin că bebelușii prematuri sau prematuri care au fost hrăniți cu formulă Similac sau Enfamil în timp ce se aflau în unitățile de terapie intensivă neonatală prezintă un risc crescut de a dezvolta enterocolită necrozantă (NEC).

Firma noastră de avocatură reprezintă părinții copiilor care au fost hrăniți cu Similac sau cu Enfamil în timp ce se aflau în unități de terapie intensivă neonatală și care au dezvoltat ulterior enterocolită necrozantă (NEC).

Trăim procese împotriva producătorilor de produse din 1955. În fiecare an îi învățăm 1,500 de avocați cum să rezolve aceste cazuri. Suntem enumerați în Cele mai bune avocați din America și Sala Națională a Famei Avocaților Naționali.

Ce știm despre procesele cu formula pentru bebeluși?

Marcile Similac și Enfamil de formulă pentru sugari sunt legate de un risc crescut de a determina copiii prematuri să dezvolte enterocolită necrotizantă (NEC), o tulburare gastro-intestinală care pune viața în pericol. Aceste mărci de formulă pentru bebeluși sunt formulate special pentru sugarii prematuri, care deja suferă un risc mai mare de a dezvolta NEC. Atunci când această tulburare duce la necroză intestinală, aceasta poate determina în cele din urmă sugarul să sufere insuficiență de organ și poate duce la moarte.

Lista inculpaților din procesele NEC exclude furnizorii de servicii medicale și spitalele, deoarece aceștia nu au fost informați cu privire la riscurile care pun viața în pericol ale produselor de formulă Similac și Enfamil, cum ar fi Similac Special Care și Enfamil NueroPro Enfacare. Mai degrabă, aceste acțiuni juridice vizează producătorii de formule.

Exemple de procese cu formulă pentru bebeluși depuse până în prezent

Părinții copiilor prematuri cărora li s-au administrat formule Similac și / sau Enfamil pentru sugari și au dezvoltat NEC au început să acționeze în justiție împotriva producătorilor.

În mai 2021, Madison-Sf. Clair Record a raportat că un copil de sex masculin prematur a fost hrănit cu enfamil și / sau formulă pentru bebeluși pe bază de lapte de vacă Similac în spital. Bebelușul a dezvoltat NEC și a necesitat îndepărtarea chirurgicală a unei porțiuni mari din intestinele sale. Părinții sugarului au depus un dosar proces căutând ajutor financiar și un proces de juriu.

Un alt proces a fost intentat în aceeași lună la Curtea Districtuală SUA pentru Districtul de Est al Californiei. În plângere, părinții unui băiat născut la 31 de săptămâni dau în judecată Abbott Laboratories și Mead Johnson & Company pentru moartea băiatului de la NEC la doar 16 zile. Copilului i s-a administrat Similac formulă pentru sugari în NICU de la Valley Children's Hospital din Merced, California.

Studii care indică riscul formulei bebelușilor la bebelușii prematuri

Studiu după studiu au subliniat riscul hrănirii formulelor pe bază de lapte de vacă la sugarii prematuri. Încă din 1990, un studiu pe 926 sugari prematuri a fost publicat în Lanţetă jurnalul medical a arătat că bebelușii prematuri care au fost hrăniți cu formule au avut riscul de a dezvolta NEC de șase până la zece ori mai mare decât omologii lor alăptați.

În 2012, Academia Americană de Pediatrie și-a publicat concluziile potrivit cărora laptele unei mame este „optim” pentru sugarii prematuri, iar în cazurile în care aceasta nu este o opțiune, laptele donator ar fi „avantajos”.

În cazul nou-născuților profund prematuri, riscul de a dezvolta NEC pe o dietă cu formulă pe bază de lapte de vacă a fost cu 320% mai mare decât cel al altor sugari prematuri, potrivit unui studiu din 2014. După cum afirmă studiul publicat, „... este bine stabilit că riscul de [NEC] este crescut prin administrarea de alimente pentru sugari și scăzut prin administrarea de lapte matern”.

Produsele de formulă și fortificatoarele pe bază de lapte uman sunt disponibile din 2014, dar producătorii continuă să își fabrice produsele pe lapte de vacă. Mai mult, aceste companii nu au reușit să dezvăluie riscurile NEC publicului sau comunității medicale.

Leziuni pentru copii și efecte secundare

Manual Merck afirmă că NEC este cea mai frecventă urgență gastro-intestinală la sugarii nou-născuți. Conform acestei resurse medicale profesionale, mai mult de 90% dintre aparițiile NEC se dezvoltă la sugarii prematuri - și până la 8% dintre sugarii admiși la UCIN. Clinica Mayo raportează că nou-născuții prematuri care consumă numai lapte matern prezintă un risc semnificativ mai mic de a dezvolta NEC.

Așa cum a explicat documentul Cleveland Clinic, NEC determină inflamarea țesutului intestinal al copilului, ceea ce duce la moartea țesutului. Acest lucru poate determina formarea de perforații în intestinul sugarului, permițând scurgerea bacteriilor în burtă sau în sânge. Deoarece sugarii prematuri au sisteme imunitare și sisteme digestive mai slabe, se luptă să combată infecțiile. Copiii prematuri au, de asemenea, un flux sanguin diminuat, iar deteriorarea rezultată a oxigenului care nu ajunge în țesutul intestinal poate permite bacteriilor să pătrundă în burtă sau în sânge.

Indicații că bebelușul tău a dezvoltat NEC

Simptomele și semnele NEC includ:

1. Umflarea și durerea abdominală
2. Scaun sângeros
3. Diaree
4. Lipsa creșterii în greutate
5. Letargie
6. Temperatura corporală imprevizibilă, tensiunea arterială, respirația și ritmul cardiac
7. Refuzând să mănânce
8. Vărsături galbene sau verzi

NEC pune un copil în pericol pentru alte multiple probleme de sănătate, inclusiv:

1. Întârzieri de dezvoltare
2. Eșecul creșterii
3. Strictură intestinală (îngustarea intestinelor)
4. Peritonită (infecție abdominală)
5. Neurodezvoltare slabă
6. septicemia
7. Sindromul intestinului scurt / intestinului

În conformitate cu Pediatrie la nivel național, până la 50% dintre bebelușii care dezvoltă NEC pier din această tulburare și aproape 50% dintre sugarii care supraviețuiesc dezvoltă „dizabilități semnificative de dezvoltare și cognitive”.

Ce despăgubire este recuperabilă într-un proces pentru formula pentru bebeluși?

Dacă copilul dumneavoastră a fost hrănit cu formulă Similac sau Enfamil în timp ce se afla într-o unitate de terapie intensivă neonatală și a dezvoltat enterocolită necrozantă (NEC), vom solicita următoarele daune:

1. Cheltuieli medicale anterioare și viitoare pentru tratarea rănilor copilului dumneavoastră.
2. Dureri și suferințe trecute și viitoare care rezultă din rănile copilului dumneavoastră, atât din punct de vedere fizic, cât și mental.
3. Pierderea salariului, dacă există.
4. Alte pierderi economice suferite din cauza rănilor copilului dumneavoastră.
5. Daune punitive, dacă este cazul.

Care este scopul hrănirii formulei pentru un copil prematur

Adesea, bebelușilor prematuri le lipsește energia sau coordonarea pentru a gestiona procesul „suge-înghiți-respira” necesar pentru alăptare.

Potrivit unui studiu publicat în Medicină neonatală fetală maternă, formula prematură pentru sugari (PTF) este administrată bebelușilor prematuri atunci când laptele matern nu este suficient sau când mamele nu pot alăpta și nu există acces la laptele matern al donatorului.

Copiii prematuri și cei cu greutate mică la naștere primesc aceste formule speciale în unitatea NIC deoarece produsele conțin calorii și minerale suplimentare de care au nevoie sugarii, relatează MedlinePlus.

Spitalele folosesc adesea produse cu formulă prematură pe bază de lapte de vacă, deoarece acestea sunt:

1. Mai puțin costisitoare decât laptele uman
2. Ușor accesibil
3. Stabil la raft, nu necesită refrigerare

Noutăți privind procesul de enterocolită necrotizantă pentru formula pentru bebeluși

Cercetătorii definesc lanțul de evenimente care duc la tulburări intestinale periculoase la preemii

O echipă de cercetători a oferit ceea ce ar putea fi cea mai definitivă viziune până în prezent a procesului biologic care duce la enterocolită necrozantă (NEC), o boală inflamatorie periculoasă care poate distruge mucoasa intestinală a unui sugar prematur și poate provoca moartea în până la o treime din cazuri. Citiți mai multe la Revista New Food

Se lansează o nouă bancă non-profit de lapte matern în San Diego

În fiecare an, aproximativ 260 dintre cei mai mici copii prematuri din spitalele din California dezvoltă o boală intestinală adesea fatală, cunoscută sub numele de enterocolită necrozantă sau NEC. Nimeni nu știe ce cauzează NEC, dar un factor comun în multe cazuri este utilizarea formulelor pentru hrănirea acestor copii cu greutate foarte mică la naștere, deoarece laptele matern al mamei nu este disponibil. Înlocuirea acestei formule cu lapte matern pasteurizat în fiecare unitate de terapie intensivă a nou-născuților din spitalul California ar putea fi un pas pozitiv în reducerea cazurilor de NEC. Citiți mai multe la San Diego Tribune

Ce urmează pentru NEC?

Majoritatea copiilor prematuri sunt plasate inițial pe nutriție parenterală totală (TPN) intravenos până când intestinele lor imature sunt capabile să tolereze hrana. Administrarea orală a laptelui matern este primul pas în prevenirea NEC, potrivit dr. Talavera. „Doar o picătură de lapte matern - de preferință mama, dar posibil de la un donator - poate începe procesul de acoperire a tractului digestiv cu toate lucrurile bune care vor ajuta copilul să prospere”, spune ea. „Putem chiar vopsi gura cu puțin lapte matern din ziua zero. Obținerea mai multor feeduri orale cât mai devreme este un obiectiv important pentru prevenirea NEC. ” Citiți mai multe la Pediatrie la nivel național

Părinții din New York plătesc pur și simplu îngroșătorul alimentelor pentru sugari care au cauzat leziuni catastrofale bebelușului ei

În mai 2011, FDA a avertizat că SimplyThick poate cauza starea care pune viața în pericol a enterocolitei necrozante („NEC”) și că produsul nu trebuie hrănit sugarilor născuți prematur. Curând după aceea, FDA a efectuat o inspecție a instalației Stone Mountain, Georgia, Thermo Pac, LLC, unde a fost fabricat SimplyThick și a găsit numeroase probleme la fabrica de fabricație. Citiți mai multe la Business Wire

Studii științifice privind formula pentru bebeluși și NEC

Efectul laptelui uman donator asupra duratei de spitalizare la sugarii cu greutate foarte scăzută la naștere: o analiză sistematică și meta-analiză

Această revizuire sistemică a stabilit pentru a determina gradul în care spitalele se reduc atunci când laptele uman donator (DHM) este utilizat ca alternativă la formula prematură pentru sugari în cazurile în care laptele matern nu este disponibil. Cercetătorii au ajuns la concluzia că studiile randomizate controlate (ECA) nu au evidențiat nici o scurtare, nici o prelungire a șederii în spital pentru bebelușii prematuri hrăniți cu DHM în comparație cu cei cărora li s-a administrat formulă pentru sugari prematuri. Cu toate acestea, DHM a scăzut incidența NEC. Metaanaliza celor 8 studii observaționale (n = 2,496) a constatat o reducere semnificativă a apariției NEC în grupul DHM comparativ cu grupul cu formulă (RR 0.48; 95% CI 0.35-0.66; p <0.05). Citiți mai multe la Jurnalul internațional de alăptare

Siguranța fortificatoarelor derivate din lapte de vacă utilizate cu o dietă de bază pentru lapte exclusiv pentru om la sugarii prematuri cu greutate foarte mică la naștere

Obiectivul acestei metaanalize a fost de a determina dacă fortificatoarele derivate din lapte de vacă (CMDF) se leagă de un risc crescut de morbidități majore, chiar și atunci când este asociat cu o dietă de bază 100% din lapte uman (HM). Cercetătorii au ajuns la concluzia că sugarii prematuri cu greutate foarte scăzută la naștere (VLBW) care au ingerat CMDF cu o dietă de bază de 100% HM au cunoscut creșteri semnificative ale morbidităților majore. Mai exact, CDMF a fost asociat cu un risc mai mare de NEC comparativ cu HMDF: 19/220 vs 7/233 (RR 3.31; IC 95% 1.36-8.07; p = 0.008). Citiți mai multe la Neonatologie astăzi

Impactul laptelui uman asupra enterocolitei necrotizante: o analiză sistematică și meta-analiză

Această meta-analiză a inclus șase teste de control randomizate și 18 studii observaționale, care au constatat un risc redus de NEC la sugarii care au fost hrăniți cu lapte uman comparativ cu cei care au primit formula. Mai exact, studiul a cuprins următoarele:

1. 6 ECA care au înscris 1626 sugari au găsit un risc redus de NEC cu laptele uman comparativ cu formula: RR 0.62; IC 95% 0.42-0.93; p = 0.02
2. 18 studii observaționale incluzând 6,405 sugari au constatat un risc redus de NEC cu laptele uman comparativ cu formula: RR 0.45; IC 95% 0.32-0.62; p <0.001
3. 7 studii observaționale au constatat un risc redus de NEC la 2,453 sugari cu un consum ridicat (> 50 cuantilă) față de un consum proporțional scăzut de lapte uman: RR 0.51; IC 95% 0.31-0.85; p = 0.001
4. 3 studii observaționale au constatat un risc redus de NEC la sugarii alăptați exclusiv la sugari, comparativ cu sugarii hrăniți mixt: RR 0.74; IC 95% 0.63-0.91; p = 0.003
5. 4 studii observaționale au constatat un risc crescut de NEC la sugarii hrăniți mixt comparativ cu sugarii hrăniți exclusiv cu formula prematură: RR 1.37; IC 95% 1.13-1.65; p = 0.001

Citeste mai mult la MDPI

Formulă de lapte versus lapte matern donator pentru hrănirea sugarilor prematuri sau cu greutate mică la naștere

Obiectivul acestui studiu a fost de a identifica efectele comparative asupra creșterii și dezvoltării la bebelușii prematuri sau cu greutate mică la naștere (LBW) atunci când au fost hrăniți cu lapte matern donator față de formulă. Pe baza principalelor rezultate din 12 studii efectuate cu 1,879 de sugari, autorii au concluzionat că hrănirea cu formulă a dus la rate mai mari de creștere a capului, creștere în greutate și creștere liniară - dar și un risc mai mare de a dezvolta NCE - în comparație cu ratele experimentate la donator sugari hrăniți cu lapte matern. Citiți mai multe la Biblioteca Cochrane

Disponibilitatea laptelui donator pentru sugarii foarte prematuri a scăzut riscul de enterocolită necrotizantă fără a afecta negativ creșterea sau ratele de alăptare

Acest studiu observațional ia în considerare faptul că laptele uman facilitează maturarea intestinelor unui bebeluș și îl protejează de afecțiuni inflamatorii și infecțioase. Cercetătorii au urmărit să măsoare incidența NEC și a sepsisului cu debut tardiv (LOS) la sugarii foarte prematuri (VPI) după introducerea DM. Studiul a măsurat, de asemenea, ratele și creșterea alăptării ca rezultate secundare. Două grupuri însumând 227 VPI care fuseseră admise la UCIN. Un grup a fost admis când a fost disponibilă doar o formulă pentru hrănirea copiilor. Al doilea grup a fost admis într-o perioadă în care laptele donatorului devenise disponibil. Grupul 1 a înregistrat o rată mai mare de apariție a NEC (9.1%) comparativ cu grupul DM (3.4%). NEC chirurgical a scăzut de la 55.6 la sută în grupul cu formulă, comparativ cu 25 la sută în grupul cu DM. Citiți mai multe la MDPI