Actos Lawsuit

Activitatea recentă a Administrației SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA), precum și contrapartida europeană a acesteia, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), îi îngrijorează atât pe medicii, cât și pe utilizatorii de medicament Actos de tip 2 (Pioglitazonă).

Începând cu luna iunie 10, 2011 medicamentul Actos a fost eliminat din rafturile din Franța, iar medicii germani au fost instruiți să nu prescrie Actos pacienților lor. Aceste eforturi vin in urma unor studii recente care arata o rata crescuta a cancerului de vezica urinara in randul utilizatorilor care au suferit tratament pentru diabetul lor tip 2 folosind Actos.

Deși apariția unor astfel de forme de cancer la subiecții de testat pe animale în timpul studiilor înainte de comercializare a fost bine cunoscută agențiilor de reglementare, iar producătorul, Takeda, Inc., medicamentul Actos, precum și diferite regimente de terapie combinată care includ Actos, au fost utilizate pentru tratamentul tipului Diabet 2 de la 2000. Mai mult de 2.3 milioane prescriptii pentru droguri au fost emise in Statele Unite in 2010, si Actos a fost considerat unul dintre cele mai de vanzare de droguri pe piata americana. Ingredientul activ din Actos, pioglitazonă, este de asemenea utilizat în ActoPlus met, ActoPlus met XR și Duetac pentru a trata diabetul tip 2.

În iunie 15, 2011, într-o mișcare mai puțin drastică decât cea a agențiilor europene de reglementare, FDA a emis un avertisment de urgență privind sănătatea pentru utilizatorii și medicii care prescriu medicamentul Actos, recunoscând datele statistice recente care arată până la o creștere cu 40% cancerul vezicii urinare la utilizatorii de Actos. Studiile arată, de asemenea, că riscul de cancer al vezicii urinare crește cu doze mai mari și cu cursuri mai lungi de tratament cu Actos.

FDA va cere ca aceste recente descoperiri și riscuri să fie incluse în avertismentele atașate ambalării medicamentelor și materialelor viitoare de marketing. Invocand o abordare de asteptare si a se vedea, FDA a insistat ca va continua sa monitorizeze datele eliberate de diferite studii in curs de desfasurare privind efectele pe termen lung ale Actos (Pioglitazone) asupra sanatatii. Între timp, Actos rămâne disponibil pentru consumatorii din Statele Unite, în ciuda acestor riscuri noi.