Efecte secundare și leziuni la Actemra

Actemra a fost dezvoltat începând cu sfârșitul 1990-urilor de la Tokyo Chugai Pharmaceuticals in parteneriat cu compania elvetiana de sanatate Hoffman-LaRoche. Inițial, un medicament împotriva cancerului, Actemra a fost aprobat pentru tratamentul artritei reumatoide (RA) în 2009. Actemra a primit aprobarea FDA in 2011 pentru tratamentul artritei juvenile sistemice juvenile (SIJA) la copiii cu varsta de doi ani si peste.

Astăzi, Hoffman-LaRoche se confruntă cu procese din partea reclamanților care susțin că Actemra a fost cauza rănilor grave, care includ insuficiență cardiacă, boli respiratorii, pancreatită și perforații gastro-intestinale. Site-ul reclamanților la a investigație recentă de către jurnaliști pentru Știri STAT care a constatat că Actemra a fost implicată în decesele pacienților aproape 1,200.

 

Actemra Medical Utilizări și probleme

Scopul Actemra

Actemra este indicat în primul rând pentru pacienții adulți care suferă de RA moderată până la severă atunci când această afecțiune nu a răspuns la alte terapii. Este, de asemenea, indicat pentru adulți cu artera de celule gigante (inflamația mucoasei arteriale), precum și a copiilor care suferă de SJIA. In plus, medicii scriu prescriptii "off-label" pentru alte conditii de aproximativ 60, incluzand:

  1. lupus
  2. scleroză multiplă
  3. polimiozita (inflamarea țesutului muscular)

Trebuie menționat faptul că astfel de utilizări pentru Actrema nu au fost testate și nici nu au fost aprobate de FDA.

Cele mai multe tratamente pentru RA, care afecteaza aproximativ 1.5 milioane de oameni in SUA, au efecte secundare moderate pana la grave. Acestea includ:

  1. leziuni la stomac și iritații
  2. hemoragie internă
  3. hiperglicemie
  4. hipertensiune
  5. cântărește câștig
  6. dureri de cap
  7. anormal de oboseală
  8. leziuni hepatice
  9. leziuni oculare
  10. infecţie
  11. boala respiratorie

În plus, unele medicamente antiretrovirale au fost asociate cu un risc crescut de anumite tipuri de cancer, scleroză multiplă, psoriazis și insuficiență cardiacă.

Actemra a generat un mare entuziasm când a fost introdus pentru prima dată pe piața americană, deoarece, potrivit producătorului, medicamentul nu a fost asociat cu riscul crescut de atac de cord, accident vascular cerebral sau boală pulmonară interstițială. Cu toate acestea, o analiză a peste o jumătate de milion de rapoarte privind evenimentele adverse a arătat că pacienții care iau Actemra se confruntă cu riscuri de accident vascular cerebral și evenimente cardiace la rate mai mari sau mai mari decât cele prescrise pentru produsele concurente.

 

Istoria lui Actemra

Banner pentru problemele inimii Actemra

De asemenea, cunoscută sub numele de tocilizumab și atlizumab, Actemra a fost inițial dezvoltată ca un "anticorp monoclonal umanizat" (anticorpi modificați genetic de la speciile non-umane pentru terapii specifice). Inițial utilizat pentru a trata cancerul pulmonar cu celule mari, tocilizumab vizează un receptor pentru interleukina-6 (IL-6). Acesta este un tip de proteine ​​care joacă un rol semnificativ în transmiterea semnalelor către celule, afectând răspunsul imun al organismului. Este implicată în dezvoltarea bolilor autoimune și a anumitor tipuri de cancer.

Chugai Pharmaceuticals a început să lucreze la tocilizumab ca tratament pentru RA în 1997. Studii clinice suplimentare privind medicamentul care implică pacienți cu boala Castleman (o creștere rară, anormală, asemănătoare cancerului a ganglionilor limfatici) și Boala bolilor (un tip de artrită cu debut din copilărie) au fost efectuate începând cu 2001.

Prin 2008, tocilizumab a fost sa dovedit a fi eficientă pentru tratamentul adulților care suferă de RA moderată până la severă, atât singuri cât și în asociere cu alte terapii. Actemra a fost aprobat pentru prima dată în acest scop, cu restricții, de către Agenția Europeană a Medicamentului în ianuarie 2009. Administrația americană pentru alimente și medicamente a urmat exemplul un an mai târziu. În prezent, Actemra este produsă sub licență și comercializată de către Genentech, parte a Grupului Roche și cu sediul în Hillsboro, Oregon.

 

Profiturile asupra siguranței pacientului

Companiile implicate în producerea și comercializarea Actemra nu au avut prea multe de spus despre motivul pentru care au neglijat să furnizeze avertismente în legătură cu pericolele produsului. Dr. Jeffery Siegel, directorul Genentech pentru produsele pentru reumatologie, spune doar că ancheta STAT News ridică "întrebări importante care ne gândim tot timpul. ... Încercăm foarte mult să nu fim mulțumiți și să explorăm pe deplin aceste probleme ".

Siegel a menționat, de asemenea, a studiu recent post-marketing care presupune că oferă o dovadă "definitivă" că nu există nicio asociere între Actemra și bolile cardiovasculare. Cu toate acestea, pacienții care au participat la studiu au prezentat o creștere semnificativă a nivelurilor de colesterol LDL - un factor major de risc pentru accident vascular cerebral și stop cardiac. Acest studiu special a fost sponsorizat de Hoffmann-LaRoche.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că în prezent pacienții cu 760,000 folosesc Actemra în întreaga lume, generând miliarde de dolari în venituri în 1.7. Aceasta este cea de-a cincea cea mai bine vândută medicație de prescripție de la Roche. Acest lucru oferă LaRoche și Genentech foarte puține stimulente pentru a fi expuse cu privire la orice pericole asociate produsului.

În același timp, FDA și-a pierdut datoria de a proteja consumatorii de medicamente potențial periculoase. În special de la trecerea "21st Century Cures Act ", in decembrie 2016, FDA a dat aprobarea rapida pentru medicamente noi inainte de a fi testate corespunzator. Din cauza inadvertențelor și a datelor incomplete din Sistemul de raportare a evenimentelor adverse FDA (FAERS), a fost dificil de determinat în multe cazuri dacă leziunile unui pacient au fost direct legate de un anumit medicament sau dacă au fost implicați alți factori, cum ar fi concomitent probleme medicale și interacțiuni cu alte medicamente.

În orice caz, nici LaRoche, Genentech și FDA nu și-au manifestat nici un interes în actualizarea etichetei de avertizare a pachetului Actemra.

 

Procesele Actemra

Compensare Actemra

Reclamanții care au depus dosare care implicau Actemra susțin că Genentech și LaRoche au fost neglijenți în procesul de fabricație și comercializare a medicamentului, pe care companiile știau să fie periculoși, dar nu au avertizat consumatorii și furnizorii de îngrijiri medicale de pericole.

Pentru informații extinse cu privire la aceste proceduri judiciare, vizitați site-ul nostru Procesul de judecată Actemra. Această pagină descrie în detaliu litigiile în curs împotriva Genentech și LaRoche și cum cineva rănit de Actemra poate participa la procedurile judiciare și poate primi despăgubiri pentru leziunile lor.

 
De ce noi

Firma noastră de avocatură există de mai mult de 60 ani și este considerată lider național în acest tip de litigii. Am primit mult peste hotărâri ale juriului 150 în întreaga țară în valoare de $ 1 sau mai mult, și am obținut verdicte și decontări în valoare de peste miliarde de dolari 4.

Suntem fondatorii Mass Torts Made Perfect, un seminar național la care au participat aproximativ două avocați 800 de două ori pe an, unde vom contribui la predarea procesului de soluționare a cazurilor împotriva companiilor farmaceutice. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul nostru Despre noi secţiune.

În afaceri 62 ani - $ 4 miliarde în verdicte și așezări - listate în cele mai bune avocați din America, SuperLawyers și Trial Lawyers Hall of Fame
Cat costa

Avocații noștri oferă consultații confidențiale absolut gratuite și, dacă suntem destul de norocoși să vă angajați, nu vă vom percepe nicio taxă sau costuri decât dacă vă recuperați. Pentru a revedea un rezumat al taxelor și costurilor noastre, faceți clic pe Taxe și costuri.

Informatii de contact

Pentru a ne contacta pentru o consultație confidențială gratuită, ne puteți contacta (800) 277-1193 (fără taxă). De asemenea, puteți solicita o consultare confidențială dând clic pe Consultanță gratuită și confidențială, care va fi imediat revizuită de unul dintre avocații noștri care se ocupă de litigiul Actemra.