Procesul Actemra susține că medicamentele pentru artrita reumatoidă cresc riscurile de insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral, pancreatită, boală pulmonară și perforații gastrointestinale (găuri și lacrimi).

Ce știm despre procesele Actemra?

Motive pentru litigiul Actemra

Avocații reclamanților susțin că pacienții care sunt tratați cu Actemra sunt la același risc (dacă nu și mai mare) de a suferi un atac de cord, accident vascular cerebral și boală pulmonară interstițială ca persoane care utilizează alte medicamente pentru artrită, cum ar fi Enbrel, Humira și Remicade.

Utilizarea Actemra poate crește riscul de insuficiență cardiacă, accidente vasculare cerebrale și boli pulmonare. Cu toate acestea, nu există nici un avertisment emis de companie.

Diferenta mare, insa, este ca Actemra a fost comercializat pe scara larga ca nu transporta aceste riscuri, in timp ce companiile de droguri concurente au avertizat in mod special comunitatea medicala de a fi mai prudent prescrie medicamente lor la pacientii cu probleme preexistente.

Eșecul Actemra de a avea un avertisment adecvat a făcut ca medicii să prescrie acest medicament pentru persoanele care sunt susceptibile la leziuni cardiace și pulmonare și au determinat medicii să nu monitorizeze mai îndeaproape acești pacienți pentru eventualele răni.

Citește mai multe

Procesele afirmă că Roche / Genentech (producătorul Actemra): (i) nu a testat în mod corespunzător Actemra înainte de a-l introduce pe piață; (ii) nu a avertizat medicii și pacienții că medicamentele sunt la fel de susceptibile de a provoca leziuni grave ca medicamente concurente; (iii) dovezi ascunse despre pericolele drogului de la guvernul federal și public; și (iv) a prezentat greșit siguranța medicamentelor în materialele și publicațiile sale de marketing.

Potrivit organizației de știri STAT, care este specializată în jurnalismul medical, pacienții care iau Actemra sunt mai probabil să sufere un atac de cord sau un accident vascular cerebral decât pacienții care utilizează Enbrel. În mod similar, utilizatorii de Actemra sunt mai susceptibili de a suferi o boală pulmonară decât cei care iau Remicade.

Actemra Accidente & Efecte secundare

Toate medicamentele prezintă riscul unor efecte secundare potențiale. Acest lucru este valabil în special în cazul medicamentelor pentru artrita reumatoidă, care acționează prin suprimarea parțială a răspunsului unui sistem imunitar la un individ. Acest lucru este necesar pentru a ajuta la blocarea proteinei IL-6, care provoacă inflamația la pacienții cu artrită reumatoidă.

Deoarece sistemul imunitar este suprimat, utilizatorii de Actemra trebuie să fie foarte atenți să urmărească semnele de infecție, cum ar fi febră, durere, dificultăți de respirație, probleme urinare și oboseală. Dacă aveți aceste simptome, trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră.

Citește mai multe

Utilizatorii de Actemra trebuie să urmărească cu atenție semnele unei reacții alergice la medicamente, cum ar fi urticarie, durere toracică, umflare și dificultăți de respirație. Pacienții ar trebui să evite, de asemenea, să primească un vaccin "viu", cum ar fi vaccinul pentru șindrilă sau vaccinul antigripal nazal.

Actemra a fost găsită că poate provoca infecții grave la pacienții cu artrită juvenilă idiopatică, infecții care pot include o formă de herpes, precum și o tuberculoză și o infecție fungică cunoscută sub numele de micoze sistemice.

După cum sa subliniat pe tot acest site, Actemra a fost asociată cu un risc crescut de insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral, pancreatită, boală pulmonară și perforații gastro-intestinale. Simptomele afecțiunilor gastrointestinale includ dureri de stomac, diaree, constipație, scaune negre sau sângeroase și vărsături.

Unele dintre cele mai frecvente efecte secundare de la Actemra includ: dureri de cap, hipertensiune arterială, probleme ale sistemului nervos, reacții alergice severe și infecții ale tractului respirator.

Înainte de a lua Actemra, asigurați-vă că informați-vă furnizorul de servicii medicale dacă aveți o istorie a sistemului imunitar slăbit, a bolii de ficat sau a tuberculozei.

FDAs refuzul de a solicita Actemra sa transporte un avertisment cu privire la insuficienta cardiaca si pancreatita a devenit un exemplu de aprobare FDAs prematuri de medicatie si incapacitatea sa de a lua in timp util de actiune corectiva atunci cand pericolele devin evidente.

Potrivit dr. Vinay Prasad, un medic oncolog și medic de la Universitatea Oregon de Sănătate și Știință, "am făcut o treabă foarte bună în a facilita aprobarea medicamentelor, adesea bazate pe probe foarte preliminare. Dar nu am intarziat standardele de supraveghere post-marketing pentru a ne asigura ca ceea ce a fost acolo de mai multi ani este sigur si eficient.

Video: Legătura dintre Actemra și Heart and Lung Issues

Vizionați mai multe videoclipuri

Cât de multă compensare pot să recuperez într-o revendicare Actemra

Compensare Actemra

Dacă ați fost rănită luând Actemra, atunci aveți dreptul să căutați următoarele tipuri de recuperare:

  1. Cheltuielile medicale anterioare și viitoare care rezultă din orice leziuni cauzate de utilizarea de Actemra de către dumneavoastră, pe care Roche / Genentech nu a reușit să le avertizeze pe medici și pacienți.
  2. Dureri și suferințe din trecut și viitoare cauzate de leziuni și de tratamentul și procesul de recuperare.
  3. Pierderi salariale anterioare și viitoare, dacă există.
  4. Daune punitive, dacă este cazul.

Localitățile Actemra

Începând cu ianuarie 2019, nu au existat așezări mari de grup care implică Actemra și posibila legătură cu leziunile cardiace și pulmonare. Litigiile îmi plac acest lucru durează mulți ani pentru a se rezolva, iar echipele de avocați cheltuie milioane de dolari încercând să determine exact ce sa întâmplat și cum ar fi putut fi prevenită.

Care este scopul Actemra?

Scopul Actemra

Actemra (tocilizumab) este un medicament imunosupresor injectabil sau intravenos utilizat pentru tratamentul simptomelor artritei reumatoide moderate până la severe. Medicamentul a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2010 și este vândut de Roche / Genentech.

În 2017, FDA a aprobat în plus utilizarea medicamentului pentru arterita de celule gigante. De asemenea, medicamentul este utilizat pentru tratarea artritei idiopatice juvenile poliarticulare și a artritei juvenile idiopatice sistemice la copiii cu vîrsta de doi ani și mai mari.

Actemra este cel de-al cincilea produs cu cele mai mari incasari, cu mai mult de persoane fizice care utilizeaza 760,000 in intreaga lume, creand aproximativ $ 1.7 in venituri pentru Roche / Genentech.

Citește mai multe

Actemra a fost inițial dezvoltată ca un "anticorp monoclonal umanizat" și a fost utilizată pentru a trata cancerul pulmonar cu celule mari. Acesta vizează un receptor pentru interleukina-6 (IL-6), care este un tip de proteină care joacă un rol semnificativ în transmiterea semnalelor către celule, afectând răspunsul imun al organismului.

Poliartrita reumatoidă este o boală autoimună care provoacă inflamație cronică, cu perioade de exacerbare și remisie. Simptomele includ durerea articulară, rigiditatea, umflarea, pierderea mișcării de mișcare și deformarea.

Boala afecteaza aproximativ 1.5 milioane de oameni din Statele Unite, femeile fiind mult mai susceptibile de a fi afectate. În timp ce artrita reumatoidă este în general asociată cu probleme comune (în special în mâini), ea poate ataca și alte organe, inclusiv inima, plămânii, ochii și pielea.

Poliartrita reumatoidă este o afecțiune permanentă fără vindecare cunoscută. Poate afecta persoanele de toate vârstele și cauza nu este cunoscută în mod specific. Tratamentul implică medicație, exerciții, odihnă și intervenții chirurgicale. Cu cât începe tratamentul mai devreme, cu atât este mai bine rezultatul pe termen lung.

Știri Actemra Lawsuit

Actemra News
Sute de oameni au murit în timp ce luau medicamente anti-RA - însă nimeni nu a avertizat pacienții

STAT a analizat mai mult decât rapoartele 500,000 privind evenimentele adverse în timpul tratamentului cu medicamente antiretrovirale și a constatat că riscurile de infarct miocardic, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă și alte afecțiuni au fost la fel de mari sau mai mari la pacienții tratați cu tocilizumab decât în ​​cazul pacienților tratați cu unele medicamente concurente . Majoritatea acestor medicamente avertizează asupra acestor riscuri pe etichetele lor. Tocilizumab nu. Raportat în Revista Managed Care - Decese legate de Actemra

Un medicament cauzează sute de decese și milioane de ADE

Actemra a lovit piata in 2010 si multi au fost incantati de avantajele sale aparente fata de alte medicamente RA. Spre deosebire de alte medicamente, nu a avut probleme legate de infarct miocardic, insuficiență cardiacă sau probleme pulmonare. Cu toate acestea, dupa investigarea rapoartelor 500,000 de efecte secundare asupra medicamentelor RA, ancheta STAT a constatat ca aceste riscuri sunt la fel de mari sau chiar mai mari cu Actemra decat cu alte medicamente RA. Raportat în Subiecte de droguri - Evenimente adverse Actemra

Artrita medicamentului Actemra asociată cu insuficiența cardiacă, moarte

Actemra concurează cu alte medicamente pentru artrită, cum ar fi Humira, Remicade și Enbrel. Aceste alte medicamente poartă avertismente cu privire la riscul de insuficiență cardiacă, infarct miocardic și accidente vasculare cerebrale - Actemra nu. Raportat în Hornet zilnic - Actemra & Heart Failure

Citește mai multe
Medicamentul pentru artrita Roche poate fi asociat cu sute de decese ale pacienților, constată STAT

FDA a primit rapoarte de decese 1,128 in randul pacientilor care au fost luati Actemra, desi agentia nu este in masura sa evalueze daca medicatie a contribuit direct la decese, in conformitate cu STAT. Nici FDA, nici Roche nu au depus eforturi pentru a schimba eticheta medicamentului. Raportat în Becker's Healthcare - medicamente pentru artrita legat de decese

FDA și studii științifice în ceea ce privește Actemra

Actemra FDA Research

Eșecul de a avertiza: Sute de morți în timp ce luați un medicament pentru artrită, dar nimeni nu a alertat pacienții

STAT a efectuat o analiza a peste 500,000 FDA rapoarte cu privire la o varietate de medicamente artrita reumatoida, care a inclus 13,500 rapoarte care implica Actemra. Anchetatorii au descoperit sute de exemple de persoane care au murit din cauza insuficienței cardiace, pancreatitei și a altor afecțiuni care nu au fost avertizate. Cercetatorii au concluzionat ca exista dovezi clare ca riscurile de atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale, insuficienta cardiaca si alte afectiuni au fost la fel de mari sau mai mari pentru pacientii cu Actemra decat pentru pacientii care au luat unele medicamente concurente. STAT - Investigația Actemra

Anchetatorii au descoperit sute de exemple de persoane care au murit din cauza insuficienței cardiace, a pancreatitei și a altor condiții care nu au fost avertizate.

Actemra Recall Informații

Începând cu ianuarie 2019, nu a existat o rechemare a medicamentului Actemra în legătură cu probleme cardiace, accident vascular cerebral, pancreatită, boală pulmonară sau perforații gastro-intestinale.