Eliminarea efectelor secundare și a leziunilor - comportamente compulsive

Abilify, inițial dezvoltată de Otsuka Pharmaceuticals Company și comercializate în SUA de către Bristol-Meyer Squibb (BMS), a obtinut prima aprobare de catre US Food and Drug Administration in noiembrie 2002 si a fost aprobat de Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) in 2004.

Abilify este o "a doua generație" atipică, medicamente antipsihotice utilizate în principal pentru tratamentul schizofreniei și tulburării bipolare. În unele cazuri, Abilify se utilizează împreună cu alte tratamente și medicamente pentru pacienții care suferă de depresie majoră, tulburări tic cum ar fi sindromul Tourette și iritabilitate legată de autism.

 

Abilify Overview

Abilify Overview

Abilify (aripiprazol) este unul dintre numeroasele medicamente antipsihotice atipice "de a doua generație", cunoscute sub numele de SGA. Alte medicamente prescrise frecvent în această clasă includ SAPHRIS (maleat de asenapină), Leponex (Clozapină), Seroquel (fumaratul de quetiapină) și Risperdal (Risperidona).

Ca și antipsihotice tipice "tipice" anterioare, cum ar fi Haldol (haloperidol), SGA blochează receptorii în creier dopamine, care sunt implicați în comportamente motivate de recompense. Unul dintre avantajele pe care le prezintă SGA-urile față de antipsihoticele tipice este că acestea sunt mai puțin susceptibile de a provoca tulburări de mișcare, cum ar fi tremor asociat cu boala Parkinson. Din păcate, relativ puține SGA s-au dovedit a fi mai bune decât medicamentele anterioare în această privință.

De fapt, în timp ce SGA-urile au fost mult timp considerate "mai sigure" decât medicamentele antipsihotice de prima generație, s-au dovedit a avea propriile lor efecte secundare periculoase, care includ:

  1. dischinezie tardivă, o tulburare caracterizată de mișcări necontrolate, involuntare
  2. sindromul malign neuroleptic, un efect secundar, dar grav, care are ca rezultat rigiditate musculară, percepție modificată, amețeli, scăderea tensiunii arteriale și funcția musculară involuntară (adică, frecvența cardiacă)
  3. risc crescut de accident vascular cerebral sau atac de cord brusc
  4. tromboza (coagularea sângelui)
  5. niveluri ridicate de glucoză și diabet
  6. creştere în greutate

 

Abilify History

Abilify History

Aprobarea de către FDA a Abilify sa bazat pe datele obținute din cinci studii clinice "adecvate și bine controlate", dintre care patru au avut o durată de șase săptămâni sau mai puțin și o durată de șase luni. Datele din studiile pe termen scurt au demonstrat o reducere clară a simptomelor asociate cu psihozele, în timp ce studiul mai lung a arătat o scădere a ratei de recădere la subiecții cărora li sa administrat medicamentul în comparație cu grupul placebo.

După aprobarea inițială în SUA pentru tratamentul schizofreniei, Abilify a continuat să primească lumina verde de la autoritățile de reglementare pentru:

  1. Tulburare bipolară (2004)
  2. Depresie clinică (2007)
  3. autism asociat iritabilitate (2009)

Prin 2013, Abilify a fost medicamentul cu prescripție medicală de top în SUA, cu vânzări în valoare de mai multe miliarde de dolari. O versiune generică a Abilify a fost disponibilă din aprilie, 2015.

În studiul 2005, un studiu post-piață a constatat că pacienții vârstnici tratați cu Abilify pentru demență prezintă un risc mai mare de deces prematur. In ciuda faptului ca FDA nu a acordat niciodata aprobarea pentru aceasta indicatie - si, de fapt, a cerut o avertizare cutie neagra cu privire la riscul de a fi incluse in ambalaj - BMS a avansat si a comercializat agresiv de droguri la pacientii geriatric, precum si copii si adolescenti scopuri "neetichetate" neaprobate. Atunci când autoritățile federale de reglementare au descoperit tacticile de marketing ale companiei, BMS a semnat un acord de integritate corporativă cu guvernul și a plătit milioane de dolari pentru a rezolva acuzațiile.

 

Abilificați comportamentele compulsive

Abilificați comportamentul compulsiv

În iulie 2011, o lucrare publicată în Jurnalul britanic de psihiatrie au raportat trei studii de caz în care pacienții s-au trezit obsedați de jocuri de noroc și nu puteau controla impulsurile lor după ce i-au fost prescrise Abilify.

Un pacient, care fusese deja tratat pentru jocurile de noroc compulsive, sa sinucis la crimă pentru a-și finanța activitățile. Un alt pacient, care a cheltuit jumătate din veniturile sale din activități de jocuri de noroc înainte de a lua Abilify, își cheltuia aproape toate fondurile, admițând că jocurile de noroc deveniseră motivul lui de a trăi. Un alt pacient, care nu a mai jucat niciodată jocuri de noroc, sa aflat că "se confruntă cu dorințe puternice de a juca sub formă de senzație euforică atunci când se gândește la jocurile de noroc", ducând în cele din urmă datorii de aproximativ £ 25 000 (aproximativ $ 40,000 USD) bazate pe cazinouri. După întreruperea tratamentului cu Abilify, pacientul și-a pierdut dorința de a paria.

În studiul 2013, un studiu publicat în jurnalul Addictive Behaviors a constatat că overstimularea receptorilor dopaminergici din creier intensifică sentimentele plăcerii. Acesta este mecanismul de acțiune al Abilify. De-a lungul anilor dupa aprobarea medicamentelor, FDA a primit mai mult de rapoarte 180 de comportamente incontrolabile legate de Abilify, care includ:

  1. patologică de jocuri de noroc
  2. comportamentul și activitatea hipersexuală
  3. cumpărături compulsive
  4. chef manca

În mod ciudat, ambalajul Abilify din Uniunea Europeană a inclus avertismente despre această problemă, începând cu 2012, cu Canada urmând exemplul în 2015. Cu toate acestea, acest avertisment nu a apărut pe ambalajele SUA până în mai 2016, când FDA a ordonat ca aceste informații să fie incluse pe etichetarea Abilify - și potrivit oficialilor FDA, chiar și acest avertisment a fost inadecvat. Nu este clar de ce astfel de avertismente nu au fost date în SUA până când producătorii au fost forțați să facă acest lucru.

În decembrie 2016, BMS a plătit $ 19.5 la Departamentul de Justiție al SUA pentru a soluționa acuzațiile de a minimiza riscurile de Abilify, de a denatura datele din studiile clinice și de a promova ilegal medicamentul în scopuri extra-etichetate. În ciuda acestui fapt și a numărului tot mai mare de procese Abilify, Otsuka a depus o nouă cerere de droguri cu FDA în mai 2016 pentru o nouă formă de Abilify care conține un senzor digital ingerabil. Această cerere este în curs de revizuire.

 

Abilify Lawsuits

Invocarea compensației

Mai mult decât procesele 2,000 au fost depuse împotriva producătorilor de Abilify. Reclamanții susțin că Abilify a fost responsabil pentru comportamentul lor compulsiv și incontrolabil, ducând la daune financiare și personale. Ei mai susțin că producătorii erau conștienți de aceste reacții adverse potențiale, dar totuși nu și-au îndeplinit obligația de a avertiza consumatorii și profesioniștii din domeniul medical.

Pentru informații extinse cu privire la aceste proceduri judiciare, vizitați site-ul nostru Abilify Lawsuit Page. Această pagină descrie în detaliu litigiile în curs împotriva Otsuka Pharmaceutical și Bristol-Myers Squibb și cum cineva rănit de Abilify poate participa la procedurile judiciare și poate primi despăgubiri pentru leziunile lor.