Procesele Tenofovir susțin că Gilead Sciences știa că medicamentul său cu hepatită B Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) a pus pacienții la risc de boli renale inutile și leziuni osoase. Cu toate acestea, compania a luat decizia de a nu elimina TDF de pe piață și de a vinde o alternativă mai sigură.

Firma noastră de avocatură nu mai acceptă clienții Tenofovir.

Ce știm despre procesele Tenofovir?

Reclamanții susțin că Gilead Sciences a minimizat riscurile de boli de rinichi și leziuni osoase datorate utilizării fumaratului de tenofovir disoproxil (TDF) și a avut la dispoziție un medicament mai sigur pentru tratarea hepatitei B, cunoscut sub numele de fumarat de tenofovir alafenamidă (TAF), dar l-a reținut de pe piață pentru aproape 10 ani. Gilead Sciences ar fi reținut TAF pentru a maximiza brevetul și ciclul de viață al TDF. Procedând astfel, reclamanții spun că Gilead a expus pacienții inutil la riscul de boli de rinichi și osteoporoză.

TDF și TAF sunt medicamente similare și provin din aceeași sursă. Pot avea aceleași reacții adverse. Cu toate acestea, TAF poate fi luat într-o doză mult mai mică decât TDF și oferă în continuare același efect terapeutic. Prin urmare, este mai puțin toxic decât TDF, iar pacienții sunt mai puțin susceptibili să sufere de reacții adverse grave.

Procesele Tenofovir susțin că Gilead știa de siguranța și eficacitatea mai mare a TAF, dar a întârziat intenționat aprobarea medicamentului de către FDA până când brevetul TDF urma să expire. Gilead a făcut acest lucru pentru a continua să profite de la TDF atâta timp cât brevetul ar putea fi deținut, și apoi a obținut un nou brevet emis pe TAF.

Leziuni și efecte secundare ale tenofovirului

Pe lângă afecțiunile renale și leziunile osoase, cele mai frecvente efecte secundare ale tenofovirului sunt:

1. diaree
2. dureri de cap
3. greaţă
4. erupție cutanată
5. durere generalizată și / sau slăbiciune

Reacțiile adverse mai grave includ acidoza lactică și hepatomegalia (mărirea ficatului).

Afectarea rinichilor datorată utilizării pe termen lung a tenofovirului poate lua mai multe forme. Printre acestea se numără reducerile funcției renale sau o afecțiune rară cunoscută sub numele de sindrom Fanconi, în care substanțe precum glucoza, care sunt în mod normal absorbite în fluxul sanguin, sunt trecute în locul urinei.

Ce știm despre Tenofovir?

Fumaratul de tenofovir disoproxil (TDF) este un medicament utilizat ca tratament pentru hepatita B și pentru prevenirea și tratamentul HIV / SIDA la pacienții care sunt expuși riscului. Deși poate fi utilizat ca monoterapie, este adesea prescris împreună cu alte medicamente retrovirale.

TDF se utilizează cu:

1. Atripla
2. Complera
3. Stribild
4. Truvada
5. Viread

TDF este ceea ce este cunoscut sub numele de "prodrog". Deși prodrogurile au efecte terapeutice, ele sunt inerte sau inactive din punct de vedere biologic până la ingestie de către pacient. Odată luat, propriul metabolism al pacientului activează substanța, deoarece flora intestinului din tractul digestiv o descompun, transformând-o în esență într-un medicament.

TDF a fost brevetat inițial în 1996 și a furnizat aprobarea FDA pentru tratamentul HIV în 2001. TDF este utilizat în principal pentru a trata HIV sau pentru a preveni ca acesta să devină SIDA plin de suflare. Nu este un leac, dar atunci când este administrat în combinație cu alte medicamente, acesta poate încetini evoluția bolii și poate prelungi speranța de viață a pacientului.

În 2008, FDA a aprobat TDF pentru tratamentul hepatitei cronice B.

Tenofovir face parte dintr-o clasă de molecule cunoscute sub denumirea de „inhibitori de inversă-transcriptază analogi nucleotidici” (NtARTIs). Compusul activ în tenofovir este inert de către un „lanț lateral” molecular sau un grup de substanțe chimice care sunt atașate la miezul moleculei TDF în sine. Odată ce medicația intră în tractul gastrointestinal, acest lanț lateral molecular este dizolvat, eliberând o doză mică de tenofovir și care îi permite să ajungă la locul terapeutic.

Odată ce tenofovirul intră în contact cu retrovirusul, se introduce în lanțul ADN, unde împiedică acțiunea transcriptazei, substanța care permite replicării ADN-ului. La rândul său, acest lucru oprește procesul de transcripție, ceea ce face virusul să nu poată să se reproducă.

Acorduri de proces Tenofovir

Începând cu 21 iulie 2021, nu au existat grupuri mari de dezbateri în masă care implică Tenofovir Disoproxil Fumarate și potențialele riscuri inutile de boli renale și leziuni osoase. În general, totuși, grupuri mari de soluționări nu au loc până când sunt judecate câteva procese în fața unui juriu, iar producătorul este în măsură să înțeleagă mai detaliat riscul său financiar.

Gilead încearcă și nu reușește să evite procesul care pretinde că a întârziat medicamentele HIV mai sigure

Gilead Sciences s-a confruntat cu ani de afirmații potrivit cărora s-a impus ca medicamentele sale HIV mai sigure și viitoare să genereze cât mai multe venituri posibile din partea generației mai vechi înainte ca noile medicamente să lovească. Și un judecător federal a permis unui set de aceste acuzații - depuse de pacienții 140 din statele 31 - să continue. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Fierce Pharma

Pacienții îl dau în judecată pe Gilead, spunând că compania de medicamente a întârziat în mod intenționat un medicament HIV mai sigur

Procesul - și un caz similar care urmărește statutul de acțiune în clasă - spune că directorii Gilead știau încă de la 2000 că oamenii de știință ai companiei au dezvoltat o formă mai puțin toxică a tenofovirului său medicament HIV care era mai puțin dăunător pentru rinichii și oasele pacienților. Dar, în loc să continue să dezvolte alternativa mai sigură, susține procesul, compania Foster City a decis să ascundă riscurile tenofovirului în timp ce câștiga miliarde de dolari, deoarece a devenit unul dintre cele mai prescrise medicamente pentru HIV. Pentru a citi mai multe, faceți clic pe Los Angeles Times