Procesele AINS susțin că utilizarea diferitelor medicamente pentru ameliorarea durerii și a febrei în timpul sarcinii poate provoca leziuni renale neonatale, insuficiență renală și oligohidramnios (lipsa lichidului amniotic).

Nu ne mai ocupăm de aceste cazuri.

Ce știm despre procesele AINS?

La 15 octombrie 2020, FDA a emis a Comunicarea privind siguranța drogurilor cu privire la un risc crescut de insuficiență renală (renală) și oligohidramnios (lichid amniotic insuficient) la fetuși observat în asociere cu utilizarea maternă a AINS după săptămâna 20 de sarcină. S-a estimat că oligohidramnios afectează aproximativ 4.4% dintre sarcinile la termen, deși ratele în ambele direcții au fost raportate în studii. (Hou și colab., 2018).

Ce sunt medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)?

AINS includ reduceri de durere și febră, cum ar fi:

1. ibuprofenul
2. Aspirină
3. naproxen
4. Diclofenac
5. Celecoxib

Următorul tabel listează diferitele AINS generice și denumirile de marcă asociate cu fiecare:

Cazuri în sistemul de raportare a evenimentelor adverse al FDA

La momentul comunicării FDA din octombrie 2020, agenția federală a informat că a primit rapoarte despre următoarele evenimente adverse care implică oligohidramnios sau disfuncție renală neonatală asociată cu utilizarea AINS în timpul sarcinii:

1. Oligohidramnios: 32 de cazuri
2. Oligohidramnios și disfuncție renală neonatală: 8 cazuri
3. Disfuncție renală neonatală care nu a raportat oligohidramnios: 3 cazuri
4. Deces prin insuficiență renală neonatală: 5 cazuri

De asemenea, FDA a făcut referire la 27 de studii publicate între 1980 și 2016, inclusiv 17 rapoarte de caz, studii clinice și studii observaționale care raportează expunerea la AINS și oligohidramnios, precum și 10 rapoarte de caz sau serii de cazuri care raportează expunerea la AINS și insuficiența renală neonatală.

Etichetarea produsului

Etichetele produselor pentru AINS eliberate pe bază de rețetă au fost actualizate în 2020 pentru a include Avertizare de 20 de săptămâni de gestație. Înainte de aceste actualizări de etichetare, etichetele AINS prescrise pe bază de rețetă recomandau evitarea utilizării la femeile însărcinate începând cu 30 de săptămâni de gestație, pe baza riscului de închidere prematură a canalului arterios fetal.

În plus, etichetarea AINS eliberate fără prescripție medicală (OTC) a fost revizuită pentru a indica faptul că AINS nu ar trebui să fie utilizate „20 de săptămâni sau mai târziu în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care un medic i-a cerut cu siguranță acest lucru, deoarece poate cauza probleme la copilul nenăscut sau complicații în timpul nașterii.”

Studiile au legat utilizarea AINS în timpul sarcinii cu mai multe complicații medicale.

Leziuni renale neonatale și insuficiență renală

Rinichii sunt organe vitale, deoarece elimină deșeurile și lichidele suplimentare din organism. Prin filtrarea sângelui și eliminarea deșeurilor și a acizilor, rinichii mențin echilibrul apei, mineralelor și sărurilor din organism. Hormonii produși de rinichi ajută la controlul tensiunii arteriale, la producerea de celule roșii din sânge și la menținerea oaselor puternice și sănătoase.

Când rinichii unui sugar își pierd brusc capacitatea de a filtra deșeurile din sânge, se dezvoltă rapid insuficiența renală acută (rinichi). In conformitate cu Clinica Mayo, această deteriorare apare de obicei în mai puțin de câteva zile.

Rezultatele insuficienței renale

Complicațiile insuficienței renale acute pot include:

1. Formarea de lichid în plămâni, provocând dificultăți de respirație
2. Dureri în piept, dacă pericardul se inflama
3. Slăbiciune musculară, din cauza unui dezechilibru de electroliți și fluide corporale
4. Leziuni permanente ale rinichilor, numite și boală renală în stadiu terminal, care necesită dializă permanentă sau transplant de rinichi
5. Moarte

Tratamente pentru insuficienta renala

Un diagnostic de insuficiență renală necesită de obicei spitalizare. Medicii vor încerca să trateze cauza de bază a afectarii rinichilor încercând în același timp să prevină complicațiile. Aceste tratamente pot include:

1. Fluide intravenoase pentru a restabili echilibrul fluidelor din organism
2. Medicamente pentru combaterea nivelului ridicat de potasiu din sânge
3. Medicamente/perfuzii pentru restabilirea nivelului scăzut de calciu
4. Dializa pentru eliminarea toxinelor care se acumulează în sânge

oligohidramnios

Manual Merck definește oligohidramnios ca un „volum deficitar de lichid amniotic”. Afecțiunea este asociată cu complicații materne și fetale și poate fi cauzată de uteroplacentare insuficientă, rezultată din preeclampsie, hipertensiune arterială cronică, tulburare trombotică sau abruptio placentae.

Această sursă medicală atribuie, de asemenea, oligohidramnios anumitor medicamente, inclusiv medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Importanța lichidului amniotic

Lichidul amniotic este vital pentru sănătatea fătului. The Clinica Mayo descrie rolurile acestui fluid de amortizare după cum urmează:

1. Protejarea bebelușului de răni
2. Permite creșterea, dezvoltarea și mișcarea fătului
3. Previne comprimarea cordonului ombilical între făt și peretele uterin
4. Indică starea de bine a bebelușului prin reflectarea debitului de urină

Rezultatele lichidului amniotic scăzut

Oligohidramnios poate duce la complicații multiple, în funcție de nivelul lichidului amniotic prezent și de cauza afecțiunii. Unele dintre aceste complicații includ:

1. Creșterea restricționată a uterului
2. Contracturi ale membrelor
3. Maturarea plămânului incompletă sau întârziată
4. Naștere prin cezariană, din cauza incapacității fătului de a tolera travaliul
5. Moartea fetală

Tratamente pentru oligohidramnios

Potrivit Clinicii Mayo, niciun tratament pe termen lung al lichidului amniotic scăzut nu sa dovedit eficient. Pentru femeile însărcinate aflate în a 36-a până la a 37-a săptămână de sarcină, nașterea este uneori cel mai sigur tratament. În stadiile anterioare ale sarcinii, un diagnostic de lichid amniotic scăzut ar putea necesita monitorizarea fătului cu ultrasunete. În timpul travaliului, oligohidramnios poate determina o amnioinfuzie, care implică plasarea unui cateter în colul uterin pentru a furniza soluție salină în sacul amniotic.

10/15/2020: FDA emite a comunicatul de presă avertizând că „un tip de medicament pentru durere și febră în a doua jumătate a sarcinii ar putea duce la complicații”

11/3/2020: FDA publică a Comunicarea privind siguranța drogurilor recomandă femeilor însărcinate să evite utilizarea AINS la 20 de săptămâni sau mai târziu, deoarece o astfel de utilizare poate duce la un nivel scăzut de lichid amniotic. Comunicarea indică în mod specific că AINS pot cauza probleme rare ale rinichilor la copiii nenăscuți.

11/16/2021: FDA emite modificări de etichetare legate de siguranța medicamentelor (SrLC) pentru Motrin IB. (partea subliniată este revizuirea etichetei): Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, întrebați un profesionist din domeniul sănătății înainte de utilizare. Este deosebit de important să nu utilizați ibuprofen la 20 de săptămâni sau mai târziu în sarcină, cu excepția cazului în care un medic i-a cerut cu siguranță acest lucru, deoarece poate cauza probleme la copilul nenăscut sau complicații în timpul nașterii

12/14/2021: FDA emite modificări de etichetare legate de siguranța medicamentelor (SrLC) pentru Advil, după cum urmează (partea subliniată este revizuirea etichetei): Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, întrebați un profesionist din domeniul sănătății înainte de utilizare. Este deosebit de important să nu utilizați ibuprofen la 20 de săptămâni sau mai târziu în sarcină, cu excepția cazului în care un medic i-a cerut cu siguranță acest lucru, deoarece poate cauza probleme copilului nenăscut sau complicații în timpul nașterii.

3/10/2022: FDA emite modificări de etichetare legate de siguranța medicamentelor (SrLC) pentru Aleve, după cum urmează (partea subliniată este revizuirea etichetei): Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, întrebați un profesionist din domeniul sănătății înainte de utilizare. Este deosebit de important să nu utilizați ibuprofen la 20 de săptămâni sau mai târziu în sarcină, cu excepția cazului în care un medic i-a cerut cu siguranță acest lucru, deoarece poate cauza probleme copilului nenăscut sau complicații în timpul nașterii.

AINS sunt medicamente antiinflamatoare utilizate pentru a calma durerea și febra. In conformitate cu Cleveland Clinic, utilizările obișnuite ale AINS includ tratamentul:

1. Artrita reumatoida, tendinita si durerea osteoartrita
2. Dureri de spate
3. Dureri musculare
4. Dureri de guta
5. Durere dentară
6. Crampe menstruale
7. Bursita
8. Dureri și febră de la răceala comună

Medicamentele acționează prin împiedicarea producerii enzimei ciclooxigenazei (COX) care cauzează inflamații în organism. Aceste medicamente pot fi achiziționate fie ca produse pe bază de rețetă, fie fără prescripție medicală. Unele nume de marcă comune pentru AINS eliberate pe bază de rețetă includ:

1. Celebrex
2. Voltaren
3. Nalfon
4. Indocină
5. Toradol

Unele nume de marcă comune pentru AINS fără prescripție medicală includ:

1. Advil
2. Motrin
3. Aleve

oligohidramnios

În acest proiect de cercetare, autorii explorează patofiziologia, etiologia, evaluarea și tratamentul oligohidramniosului. Citiți mai multe la StatPearls (septembrie 2021)

Insuficiență renală acută la nou-născut

Autorul trece în revistă cauzele insuficienței renale acute la nou-născuți, precum și managementul complicațiilor odată ce insuficiența renală a fost stabilită. Aceasta include echilibrarea fluidelor, gestionarea electroliților, acido-bază și nutriția. Tratamentul ar putea include, de asemenea, terapia de substituție renală, cum ar fi dializa peritoneală. Lucrarea discută, de asemenea, factorii implicați în prognosticul și recuperarea după insuficiența renală acută. Potrivit autorului, nou-născuții cu insuficiență renală acută necesită monitorizarea de-a lungul vieții a funcției renale, a urinei și a tensiunii arteriale. Citiți mai multe la Semin Perinatol (2004 aprilie)

Efectele adverse renale ale inhibării sintezei prostaglandinelor la făt și nou-născut

Cercetătorii au rezumat datele experimentale pe animale pentru a produce o analiză a literaturii de specialitate cu privire la efectele adverse renale ale AINS asupra fătului în curs de dezvoltare și a nou-născutului în curs de maturizare. Citiți mai multe la Sănătatea Copilului Pediatric. (oct. 2002)

Anurie persistentă, moarte neonatală și leziuni microchistice renale după expunerea prenatală la indometacin

Un studiu retrospectiv pe 6 nou-născuți care au murit după expunerea in utero la indometacin. Cinci dintre cei 6 nou-născuți au fost expuși între săptămânile 20 și 28 până la sfârșitul sarcinii. Insuficiența renală și afectarea renală ireversibilă au fost observate la toți fetușii, în timp ce oligohidramnios a fost raportat cu 2. Citiți mai multe la Am J Obstet Gynecol (1994 septembrie)

Oligohidramnios asociat cu inhibitori ai prostaglandinei sintetazei în travaliul prematur

Un studiu controlat randomizat timpuriu care a observat oligohidramnios la 34 din 67 (50.75%) femei tratate cu AINS, începând cu o vârstă gestațională medie de 25 de săptămâni (interval 18-31.5); inclusiv 26 (70.27%) femei tratate cu indometacin și 8 (26.67%) femei tratate cu ibuprofen, comparativ cu 2 din 67 (2.99%) subiecți de control. Citiți mai multe la Jurnalul britanic de obstetrică și ginecologie (1990 aprilie)