Judecătorul Curții Superioare stabilește datele pentru primele procese americane Zantac | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Judecătorul Curții Superioare stabilește datele pentru primele procese americane Zantac

Judecătorul de la Curtea Superioară Evelio Grillo pentru județul Alameda, care supraveghează procedurile coordonate ale Consiliului Judiciar al Produselor din California Ranitidină (JCCP), a stabilit o dată de judecată în 10 octombrie 2022, pentru primul proces de caz de cancer. Producătorii de droguri Sanofi, GlaxoSmithKline, Pfizer, Boehringer Ingelheim și Chattem vor avansa în calitate de inculpați. Deși JCCP funcționează în mod similar cu un litigiu federal multidistrital (MDL), aceste cazuri sunt soluționate în cadrul sistemului judiciar de stat din California.

Baza proceselor Zantac

În 2019, au apărut primele procese Zantac în California. În prima acțiune, reclamanții susțin că Sanofi și Boerhringer Ingelheim au fabricat, comercializat și vândut un produs pe care îl știau sau ar fi trebuit să știe că a fost contaminat cu un produs chimic cauzator de cancer.

Cercetările au arătat o legătură între ingredientul activ Zantac ranitidină și cancer. Când ingredientul intră în contact cu apa, provoacă o reacție chimică care produce un cancerigen uman probabil. Companiile farmaceutice au avut acces la aceste informații și totuși au ales să nu avertizeze consumatorii sau guvernul cu privire la

Riscuri pentru sănătate ale ranitidinei

În 1999, prin intermediul unei petiții pentru cetățeni, farmacia online Valisure a notificat FDA că a descoperit „niveluri extrem de ridicate” de N-nitrosodimetilamină (NDMA) - un cancerigen uman probabil - în produsele ranitidine, inclusiv Zantac. În timp ce Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) stabilește că un nivel „sigur” al consumului de NDMA pentru oameni atinge un plafon de 96 nanograme 2 pe zi, Valisure a raportat că o singură tabletă Zantac conținea peste 3 milioane de nanograme de cancerigen .

În aprilie 2020, FDA a solicitat producătorilor să-și retragă de pe piață medicamentele cu ranitidină eliberate fără prescripție medicală și fără prescripție medicală. FDA a explicat că mișcarea a fost determinată de detectarea NDMA în medicamentele cu ranitidină, care sunt probabil mai bine cunoscute sub numele de marcă Zantac).

Potrivit FDA, o investigație în curs de desfășurare a ranitidinei a sugerat că contaminanții NDMA cresc în timp și când medicamentul este depozitat la „temperaturi mai mari decât temperatura camerei”. The Rapoartele Agenției pentru Protecția Mediului (EPA) că testele de laborator arată că diferite specii de animale expuse la NDMA au dezvoltat tumori la rinichi, ficat, căile respiratorii și vasele de sânge. Agenția federală clasifică NDMA drept hepatotoxină cunoscută, ceea ce înseamnă că provoacă cancer la ficat.

Oamenii pot ingera NDMA printr-o gamă largă de alimente, inclusiv pește și carne afumată sau vindecată, precum și prin unele produse cosmetice și fumând țigări. Cu toate acestea, aceste niveluri de expunere sunt prea mici pentru a prezenta riscuri pentru sănătate pentru oameni.

Semnele conform cărora este posibil să fi suferit o supraexpunere la NDMA includ:

  1. Febră
  2. Durere de cap
  3. Icter
  4. Greaţă
  5. Vărsături
  6. Ficatul mărit
  7. Crampe abdominale
  8. Ameţeală
  9. Funcția hepatică redusă
  10. Funcția redusă a rinichilor
  11. Funcția redusă a plămânilor

Deși EPA raportează că NDMA apare atât în ​​procesele naturale, cât și în cele industriale, substanța chimică a fost folosită odată la fabricarea combustibililor lichizi pentru rachete, a aditivilor pentru lubrifianți și a antioxidanților.

Comanda anterioară subțiază gama de inculpați Zantac

Ordinul preliminar vine pe seama respingerii cererilor unui judecător federal împotriva producătorilor de Zantac generice, precum și a celor împotriva farmaciilor și comercianților cu amănuntul. Printre comercianții cu amănuntul care sunt acum descurajați pentru afirmațiile că Zantac a cauzat cancer sunt următoarele:

  1. Amazon.com Inc
  2. Albertsons Cos. Inc.
  3. Costco Wholesale Corp.
  4. CVS Pharmacy Inc.
  5. Kroger Co.
  6. Walgreen Co.

În decizia sa de a respinge cauzele împotriva acestor comercianți cu amănuntul, judecătorul districtului american Robin L. Rosenberg a declarat că cazurile nu au prezentat o „acuzație concretă de încălcare”, lucru pe care judecătorul l-a considerat esențial înainte ca o astfel de „acuzație gravă” să devină plauzibilă.

Judecătorul Rosenberg a respins cauzele împotriva formei generice a lui Zantac. Raționamentul ei a fost că legea federală interzice produselor generice să poarte etichete diferite de cele aprobate pentru versiunile de marcă ale medicamentelor.