Reamintesc ventilatoarele Philips V60 Plus - Fapte și compensare

Philips reamintește ventilatoarele V60 Plus echipate cu terapie cu debit mare

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o notificare că Philips Respironics și-a reamintit ventilatoarele V60 Plus echipate cu terapie cu debit mare (versiunea software 3.00 și 3.10) și toate ventilatoarele V60 care au fost actualizate pentru a permite terapia cu flux înalt cu acest software. Producătorul a distribuit dispozitivele afectate între 1 mai 2009 și 2 iunie 2021. Numai în SUA, 16,535 de dispozitive au fost retrase. Au fost amintite peste 23,000 de dispozitive distribuite în întreaga lume.

Philips a inițiat rechemarea la 18 iunie 2021. Este identificată ca o rechemare de clasa I, care este cel mai grav tip de rechemare conform criteriilor de clasificare ale FDA. Aceasta înseamnă că utilizarea dispozitivelor amintite poate provoca răni grave sau moartea.

Retragerea afectează furnizorii de servicii medicale care administrează tratament folosind ventilatoarele V60 și V60 Plus, precum și pacienții a căror îngrijire necesită aceste mașini.

De ce au fost amintite ventilatoarele

Ventilatoarele Philips amintite prezintă un risc pentru pacienții care depind de capacitatea dispozitivelor de a oferi oxigenoterapie cu debit mare dacă acest debit este parțial blocat. Acest blocaj face ca unitățile să atingă limita maximă implicită, conform Notificare urgentă de siguranță pe teren a Philips, emis în iunie 2021. Dacă nu este rezolvat, dispozitivul furnizează oxigenul pacienților la un debit mai mic decât cel prescris de medic, emițând o alarmă cu prioritate redusă „Nu se poate atinge debitul țintă”. Acești pacienți vor experimenta desaturarea oxigenului descrisă ca o „hipoxemie moderată sau severă”.

Potrivit FDA, au fost raportate 61 de astfel de incidente, cu 25 de răniți și fără decese până în prezent. Cu toate acestea, avizul afirmă că riscul ca ventilatorul să funcționeze defectuos în acest mod ar putea duce la „evenimente adverse grave, inclusiv moartea”.

Instrucțiuni pentru clienții care administrează ventilatoarele Philips afectate

FDA informează clienții cu privire la ventilatoarele V60 și V60 Plus echipate cu terapie cu debit ridicat să urmeze instrucțiuni specifice atunci când administrează dispozitivele pacienților:

  1. Monitorizați continuu cantitatea de oxigen din sângele pacientului (SpO2)
  2. Păstrați o monitorizare constantă și atentă a pacienților care sunt dependenți de oxigen suplimentar pentru a preveni „scăderile periculoase ale nivelului de oxigen din sânge, munca de respirație și detresă respiratorie și creșterea rezultată în tratamentul medical”
  3. Răspundeți urgent la orice alarmă, chiar dacă acestea par a fi cu prioritate redusă
  4. Revizuirea Manual de utilizare Addendum pentru ventilatorul V60 pentru a afla mai multe despre funcționalitatea și caracteristicile de alarmă ale dispozitivului.
  5. Vizionează Philips Videoclipul „Înțelegerea HFT” pentru a afla mai multe despre această problemă.

Instrucțiunile FDA recomandă în continuare ca furnizorii de servicii medicale să nu administreze terapie cu flux înalt dacă nu pot monitoriza un pacient în mod constant și îndeaproape.

Pentru actualizări despre clasa pe care o amintesc, persoanele interesate pot vizita baza de date a medicamentelor de recuperare a dispozitivelor medicale ale FDA intrare pentru ventilatorul Philips V60 Plus.

 
 
De ce alegeți firma noastră de avocatură

Firma noastră de avocatură a început să trateze cazuri de vătămare corporală în 1955. Astăzi, suntem recunoscuți ca lideri naționali în procese care implică leziuni ale dispozitivelor medicale. Am primit verdictul juriului 150 pentru suma de $ 1 sau mai mult, și am câștigat verdicte și așezări ale juriului în valoare de peste miliarde de dolari 8.

Suntem fondatorul Torturilor de masă făcute perfect. Aceasta este o conferință națională la care participă avocații 1,500 în fiecare an, unde învățăm cum să gestionăm cu succes procesele împotriva producătorilor de droguri. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul nostru Despre noi secţiune.

în Business 65 ani * $ 8 de miliarde în verdicte și așezări * Cele mai bune firme de avocatură: Știri din SUA și rapoarte mondiale * Procesul de avocați Hall of Fame * SuperLawyers
 
Taxele și costurile noastre

Avocații noștri oferă evaluări de caz confidențiale gratuite și niciodată nu percepem taxe sau costuri decât dacă vă recuperați.

Taxa de urgență pe care o percepem variază de la 20% la 40%. Suma pe care o percepem se bazează pe cât de mult ne recuperăm. Pentru a examina un rezumat al taxelor și costurilor noastre, faceți clic pe Taxe și costuri.

 
Evaluarea gratuită a cazurilor

Pentru a ne contacta pentru o evaluare gratuită a cazului, ne puteți contacta (800) 277-1193. De asemenea, puteți solicita o evaluare făcând clic pe Formular de evaluare Philips CPAP gratuit și confidențial. Acest formular va fi revizuit imediat de unul dintre avocații noștri care se ocupă de litigiile Philips CPAP.

Citește mai multe

Cazul meu Philips CPAP va fi tratat ca o acțiune colectivă?

O acțiune de clasă este un proces în care câțiva indivizi reprezintă interesul multor indivizi. Hotărârile judecătorești sunt obligatorii pentru toate persoanele care fac parte din acțiunea de clasă. Toți membrii clasei sunt obligați să accepte decontarea, chiar dacă o persoană va primi o despăgubire puțin sau deloc.

Avocații noștri Philips CPAP nu vor urmări acțiuni colective pentru clienții noștri. În schimb, reprezentăm fiecare client pe baza faptelor sale specifice și evaluăm daunele fiecărui client pe baza faptelor sale specifice. Fiecare dintre clienții noștri are opțiunea de a soluționa sau nu soluționarea cazului său.

Pentru o discuție detaliată privind acțiunile de clasă, delictele în masă și litigii multidistrict, vă rugăm să vizitați site-ul nostru Acțiune în masă Torturi în masă.