Reamintirea Philips CPAP - Degradarea spumei ar putea cauza cancer și alte riscuri pentru sănătate | Levin Papantonio Rafferty - Avocați pentru vătămări corporale

Reamintirea Philips CPAP - Degradarea spumei poate cauza cancer și alte riscuri pentru sănătate

Phillips Respironics a emis o retragere voluntară a aproximativ 4 milioane de dispozitive CPAP și BiLevel PAP. Conform notificării producătorului, sistemul de management al calității al companiei a dezvăluit că aceste produse prezintă riscuri grave pentru sănătate și leziuni potențiale care pun viața în pericol pentru utilizatori.

Familia de produse DreamStation din prima generație cuprinde dispozitivele medicale Philips cele mai afectate de rechemare.

Deoarece volumul Instructiuni de folosire nu a avertizat cu privire la riscurile periculoase pentru sănătate asociate cu dispozitivele Philips CPAP, Bi-Level PAP și ventilatoare mecanice, persoanele care au achiziționat produsele afectate înainte de 14 iunie 2021, au intentat un proces împotriva producătorului. Acțiunea în justiție (Manna v. Koninkelijke Philips NV și colab .; Cazul nr. 1: 21-cv-11017) a fost depusă la 17 iunie 2021. Persoanele care au folosit oricare dintre aceste dispozitive Philips și au dezvoltat leziuni de cancer, plămâni sau rinichi sau boală sau a suferit un atac de cord / insuficiență pot fi eligibili pentru compensație.

Ce nu este în regulă cu dispozitivele Philips CPAP, PAP cu două niveluri și ventilatoare mecanice

Philips„retragerea voluntară a anumitor presiuni pozitive ale căilor respiratorii pozitive bi-nivel (bi-nivel PAP), presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP) și dispozitive de ventilare mecanice Philips derivă din problemele legate de componenta din spumă de reducere a sunetului din poliuretan pe bază de poliester (PE-PUR) . Potrivit Philips, s-a demonstrat că spuma se dezintegrează sau degajă, eliberând substanțe toxice și potențial cancerigene care pot pătrunde în calea aerului dispozitivelor, unde pot fi ingerate sau inhalate de utilizatori.

 Philips raportul primului trimestru 2021 a anunțat efectele adverse, legate de spumă, ale dispozitivelor medicale. De asemenea, producătorul a sugerat că degradarea spumei poate fi determinată de metode de curățare neaprobate, precum și de umiditate și temperatură ridicate. Aceste condiții se conectează la condițiile de mediu în care produsele sunt utilizate și / sau depozitate, nu cu modul în care pacienții utilizează dispozitivele.

Riscurile pentru sănătate ale utilizării dispozitivelor CPAP de la Philips

Au fost identificate numeroase riscuri pentru sănătate ca riscuri ale utilizării dispozitivelor Philips afectate. Degradarea spumei prezintă riscuri din cauza expunerii la particule, inclusiv a cancerului; efecte toxice; dificultăți respiratorii; afectarea rinichilor, ficatului și a altor organe; inflamaţie; durere de cap; și ochi iritați, piele și căi respiratorii.

Mai multe riscuri se prezintă, de asemenea, prin degazare atunci când compușii organici volatili și substanțele chimice sunt eliberate sub formă de vapori. Aceste riscuri pentru sănătate includ cancerul; efecte toxice; hipersensibilitate; și greață și vărsături.

Domeniul de aplicare al Recall

Reamintirea Philips afectează între trei și patru milioane de dispozitive care conțin spumă de reducere a sunetului. Compania are o cotă de 65% din piața CPAP.

Printre clienți se numără Departamentul Veteranilor din Statele Unite (VA). Agenția a distribuit aproximativ 300,000 din aceste produse veteranilor pentru utilizarea lor acasă. Alte 2,000 de dispozitive au fost trimise la clinicile și spitalele VA.

Utilizatorii CPAP preocupați de faptul dacă dispozitivele pe care le folosesc sunt afectate de această rechemare pot finaliza un formular on-line pe site-ul Philips.

Ce trebuie să faceți dacă ați fost afectat de dispozitivele CPAP și PAP cu două niveluri

Philips îndeamnă utilizatorii dispozitivelor BiLevel PAP și CPAP să înceteze imediat utilizarea lor și să ceară medicilor lor forme alternative de tratament. Pacienții care utilizează dispozitivele de ventilare care susțin viața afectate ar trebui, de asemenea, să întrerupă utilizarea lor până când au avut șansa de a vorbi cu medicii lor.