Femeia din Florida reclamă Belviq Maker pentru cancerul de sân | Levin Papantonio Rafferty - Cabinet de avocatura pentru vătămări corporale

Femeia din Florida îl reclamă pe Belviq Maker pentru cancerul de sân

Mary Milana, rezidentă în Florida, a început să utilizeze medicamentul pentru gestionarea greutății cronice Belviq în 2013 și a continuat utilizarea acestuia până la începutul anului 2020. În aprilie 2021, ea și soțul ei, Victor Milana, au depus o plângere împotriva Eisai, Inc. și Arena Pharmaceuticals, producătorii din Belviq, după ce Mary a fost diagnosticată cu cancer de sân.

Despre proces

Mary plângere, depus la Curtea Districtuală a Statelor Unite Districtul Mijlociu din Florida, afirmă că Belviq i-a fost prescrisă de medicul ei de asistență primară și de colegul său.

Reclamantul susține că pârâții știau sau ar fi trebuit să știe că drogul nu a fost testat corespunzător și nu era sigur și nu a reușit să avertizeze publicul în consecință. Mai degrabă, inculpații și-au ascuns cunoștințele despre defectele drogului cu intenția de a înșela și înșela publicul și comunitatea medicală, susține plângerea. Reclamanții acuză, de asemenea, Eisai și Arena de neglijență în faptul că nu au efectuat suficiente teste pe oameni în timpul studiilor clinice.

Cererea afirmă în plus că, din cauza neglijenței inculpaților și a utilizării Belviq, Mary suferă, printre altele, de cancer de sân și alte leziuni grave și permanente. Împreună cu aceste leziuni, reclamantul pretinde durere fizică, angoasă mentală, diminuarea plăcerii vieții, tratament medical pe tot parcursul vieții, medicamente, monitorizare și alte daune.

Soțul Mariei, Victor, solicită despăgubiri pentru pierderea consorțiului, susținând că a fost lipsit de „confortul și bucuria serviciilor și societății soțului său”.

Despre Belviq

Belviq, cunoscut și sub numele de clorhidrat de lorcaserină, a fost proiectat, cercetat, fabricat, testat, promovat, promovat, comercializat, vândut și / sau distribuit de către inculpații numiți în cerere.

În 2009, Arena a solicitat aprobarea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a comercializa și vinde medicamentul pentru controlul greutății cronice - ca adjuvant la o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică sporită. FDA a fost aprobată în iunie 2012. Mai târziu în acel an, Arena și Eisai au lansat împreună Belviq în SUA

Potrivit plângerii, inculpații au efectuat teste de carcinogenitate la șobolani în timpul programului de studiu preclinic. Studiul a relevat că lorcaserina a indus mai multe tumori (în principal tumori mamare). Acest lucru, combinat cu un studiu de doi ani pe șoareci, care a arătat, de asemenea, o creștere a efectelor canceroase la subiecți, ar fi trebuit să-i alerteze pe inculpați că medicamentul lor este cancerigen și / sau a determinat teste suplimentare.

Comunicarea privind siguranța FDA

În ianuarie 2020, FDA a lansat o alertă cu privire la o posibilă risc crescut de cancer cu utilizarea Belviq, pe baza rezultatelor studiilor clinice. Aproximativ un an mai târziu, Eisai a depus o cerere de retragere voluntară a Belviq de pe piață. Potrivit declarației FDA, 7.7% dintre pacienții Belviq au fost diagnosticați cu 520 de cancere primare. Agenția a declarat că eficacitatea Belviq nu este depășită de riscurile sale de siguranță și a instruit toți profesioniștii din domeniul sănătății să înceteze prescrierea Belviq, să anunțe pacienții cu privire la riscul crescut de cancer și să solicite încetarea administrării medicamentului.